Immersione notturna della pressione arteriosa e ripolarizzazione ventricolare in ipertensione (NBP-DIP)
Impatto del tuffo notturno della pressione arteriosa sulla ripolarizzazione ventricolare in pazienti ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una condizione cronica altamente diffusa e una delle principali cause di malattie cardiovascolari in tutto il mondo. È associato al rimodellamento strutturale ed elettrico del cuore, tra cui l'ipertrofia ventricolare sinistra, la fibrosi miocardica e la compromissione della ripolarizzazione ventricolare. Questi cambiamenti predispongono i pazienti alle aritmie e ai risultati cardiovascolari avversi.
Un declino fisiologico della pressione sanguigna durante la notte, noto come immersione notturna, rappresenta un normale ritmo circadiano ed è considerato un segno prognostico favorevole. Tuttavia, molti pazienti ipertensivi non mostrano questo declino notturno (non-depper), che può indicare un'accresciuta attività simpatica, un compromesso recupero durante il sonno e un aumento del rischio cardiovascolare. L'identificazione dell'impatto dello stato di immersione sulla funzione elettrica e meccanica cardiaca potrebbe quindi avere un importante valore clinico.
Questo studio è progettato come un registro prospettico osservazionale che iscrive pazienti adulti con ipertensione essenziale. Tutti i partecipanti subiranno un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 per determinare il modello di immersione, l'elettrocardiografia a 12 aldici standard per l'analisi di marcatori di ripolarizzazione come QTC, Dispersione QT e intervallo di TP-TE e l'ecocardiografia transtoracica completa, incluso l'imaging di deformazione per valutare la meccanica miocardica. Verranno inoltre eseguiti test di laboratorio tra cui elettroliti e funzione renale per escludere i fattori di confusione.
L'obiettivo primario è valutare l'effetto del tuffo notturno della pressione arteriosa sui parametri di ripolarizzazione ventricolare e sui risultati ecocardiografici in pazienti ipertensivi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle differenze tra ipertensione resistente e non resistente, nonché gruppi di ipertensione controllati e non controllati. Lo studio dovrebbe fornire nuove intuizioni sul ruolo prognostico dello stato di immersione e sulla sua associazione con anomalie cardiache elettriche e funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Numero di telefono: 01009692938
- Email: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni
- Diagnosticato con ipertensione essenziale
- Monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale completata 24 ore su 24 (ABPM)
- Disponibilità di ECG a 12 ledi di buona qualità
- Disponibilità dell'ecocardiografia tranhoracica di buona qualità
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI)> 34,9 kg/m²
- Fibrillazione atriale o flutter atriale
- Uso di farmaci che prolungano Qt
- Malattia renale allo stadio terminale o insufficienza epatica
- Bundle Branch Block o Presence of Pacemaker
- Revascolarizzazione coronarica precedente (PCI o CABG)
- Squilibrio di elettroliti significativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della BP notturna di immersione su marcatori ECG di ripolarizzazione ventricolare
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Valutazione di QTC, dispersione QT e intervallo di TP-TE in Dipper vs. pazienti ipertesi non diper, correlati con cambiamenti ecocardiografici
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All'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripolarizzazione e cambiamenti ecocardiografici in ipertensione resistente vs. non resistente
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Confronto di marcatori ECG e ecocardiografici tra gruppi ipertesi resistenti e non resistenti
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Cattedra di studio: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUN-CARDIO-NBP-2025
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