Nachtelijke bloeddruk dompelen en ventriculaire repolarisatie bij hypertensie (NBP-DIP)
Impact van nachtelijke bloeddruk dompelen op ventriculaire repolarisatie bij hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een zeer gangbare chronische aandoening en een van de belangrijkste oorzaken van hart- en vaatziekten wereldwijd. Het wordt geassocieerd met structurele en elektrische remodellering van het hart, waaronder linkerventrikelhypertrofie, myocardiale fibrose en verminderde ventriculaire repolarisatie. Deze veranderingen vullen patiënten vatbaar voor aritmieën en ongunstige cardiovasculaire resultaten.
Een fysiologische achteruitgang van de bloeddruk tijdens nacht, bekend als nachtdompeling, vertegenwoordigt een normaal circadiane ritme en wordt beschouwd als een gunstig prognostisch teken. Veel hypertensieve patiënten vertonen echter niet deze nachtelijke achteruitgang (niet-dippers), die kunnen wijzen op verhoogde sympathische activiteit, verminderd herstel tijdens de slaap en een verhoogd cardiovasculair risico. Het identificeren van de impact van de dipsatus op de elektrische en mechanische functie van het hart kan daarom een belangrijke klinische waarde hebben.
Deze studie is ontworpen als een observationeel prospectief register dat volwassen patiënten inschrijft met essentiële hypertensie. Alle deelnemers zullen 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring ondergaan om het dompelende patroon te bepalen, standaard 12-lead elektrocardiografie voor analyse van repolarisatiemarkers zoals QTC, QT-dispersie en TP-TE-interval en uitgebreide transthoracale echocardiografie inclusief stambeelding om myocardmechanica te beoordelen. Laboratoriumtests inclusief elektrolyten en nierfunctie zullen ook worden uitgevoerd om verwarrende factoren uit te sluiten.
Het primaire doel is het evalueren van het effect van nachtelijke bloeddruk dompelen op ventriculaire repolarisatieparameters en echocardiografische bevindingen bij hypertensieve patiënten. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van verschillen tussen resistente en niet-resistente hypertensie, evenals gecontroleerde en ongecontroleerde hypertensiegroepen. De studie zal naar verwachting nieuwe inzichten bieden in de prognostische rol van dompelstatus en de associatie ervan met elektrische en functionele cardiale afwijkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefoonnummer: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met essentiële hypertensie
- Voltooide 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM)
- Beschikbaarheid van 12-lead ECG van goede kwaliteit
- Beschikbaarheid van transthoracale echocardiografie van goede kwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index (BMI)> 34,9 kg/m²
- Atriale fibrillatie of atriale flutter
- Gebruik van QT-prolongerende medicijnen
- Eindstadium nierziekte of leverfalen
- Bundeltakblok of aanwezigheid van pacemaker
- Eerdere coronaire revascularisatie (PCI of CABG)
- Aanzienlijke elektrolytonbalans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van nachtelijke BP -dippen op ECG -markers van ventriculaire repolarisatie
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Evaluatie van QTC, QT-dispersie en TP-TE-interval bij dipper versus niet-dipper hypertensieve patiënten, gecorreleerd met echocardiografische veranderingen
|
Bij de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Repolarisatie en echocardiografische veranderingen in resistent versus niet-resistente hypertensie
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Vergelijking van ECG en echocardiografische markers tussen resistente en niet-resistente hypertensieve groepen
|
Bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Studie stoel: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .