Imersão de pressão arterial noturna e repolarização ventricular na hipertensão (NBP-DIP)
Impacto da pressão arterial noturna na repolarização ventricular em pacientes hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é uma condição crônica altamente prevalente e uma das principais causas de doença cardiovascular em todo o mundo. Está associado à remodelação estrutural e elétrica do coração, incluindo hipertrofia ventricular esquerda, fibrose miocárdica e repolarização ventricular prejudicada. Essas mudanças predispõem os pacientes a arritmias e resultados cardiovasculares adversos.
Um declínio fisiológico na pressão arterial durante a noite, conhecido como imersão noturna, representa um ritmo circadiano normal e é considerado um sinal prognóstico favorável. No entanto, muitos pacientes hipertensos falham em mostrar esse declínio noturno (não-dipéreo), o que pode indicar maior atividade simpática, recuperação prejudicada durante o sono e aumento do risco cardiovascular. A identificação do impacto do status de imersão na função elétrica e mecânica cardíaca poderia, portanto, ter um valor clínico importante.
Este estudo foi projetado como um registro prospectivo observacional que registra pacientes adultos com hipertensão essencial. Todos os participantes passarão por monitoramento ambulatorial de pressão arterial 24 horas para determinar o padrão de imersão, eletrocardiografia padrão de 12 leades para análise de marcadores de repolarização, como QTC, dispersão QT e intervalo TP-te e ecocardiografia transtorácica abrangente para avaliar a mecânica miocárdica. Testes de laboratório, incluindo eletrólitos e função renal, também serão realizados para excluir fatores de confusão.
O objetivo principal é avaliar o efeito da pressão arterial noturna nos parâmetros de repolarização ventricular e achados ecocardiográficos em pacientes hipertensos. Os objetivos secundários incluem a avaliação de diferenças entre hipertensão resistente e não resistente, bem como grupos de hipertensão controlada e não controlada. Espera -se que o estudo forneça novas idéias sobre o papel prognóstico do status de imersão e sua associação com anormalidades cardíacas elétricas e funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Número de telefone: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos
- Diagnosticado com hipertensão essencial
- Monitoramento de pressão arterial ambulatorial completa de 24 horas (ABPM)
- Disponibilidade de ECG de 12 leades de boa qualidade
- Disponibilidade de ecocardiografia transtorácica de boa qualidade
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC)> 34,9 kg/m²
- Fibrilação atrial ou vibração atrial
- Uso de medicamentos que prolongam o QT
- Doença renal em estágio final ou insuficiência hepática
- Bloco de ramo de pacote ou presença de marcapasso
- Revascularização coronariana prévia (PCI ou CRM)
- Desequilíbrio eletrolítico significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da imersão Nocturnal BP nos marcadores de ECG da repolarização ventricular
Prazo: Na inscrição
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Avaliação de QTC, dispersão QT e intervalo TP-TE em pacientes hipertensos de dipper vs. não hipertensos, correlacionados com alterações ecocardiográficas
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repolarização e alterações ecocardiográficas na hipertensão resistente versus não resistente
Prazo: Na inscrição
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Comparação dos marcadores ECG e ecocardiográficos entre grupos hipertensos resistentes e não resistentes
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Cadeira de estudo: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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