- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07200856
- Original retssag
Natlig blodtryksdypning og ventrikulær repolarisering i hypertension (NBP-DIP)
Virkningen af natlig blodtryk, der dypper på ventrikulær repolarisering hos hypertensive patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er en meget udbredt kronisk tilstand og en af de førende årsager til hjerte -kar -sygdomme over hele verden. Det er forbundet med strukturel og elektrisk ombygning af hjertet, herunder venstre ventrikulær hypertrofi, myokardiefibrose og nedsat ventrikulær repolarisering. Disse ændringer disponerer patienter for arytmier og bivirkninger af hjerte -kar -resultater.
En fysiologisk tilbagegang i blodtrykket i løbet af natten, kendt som natlig dypning, repræsenterer en normal døgnrytme og betragtes som et gunstigt prognostisk tegn. Imidlertid viser mange hypertensive patienter ikke denne natlige tilbagegang (ikke-dyppere), hvilket kan indikere øget sympatisk aktivitet, nedsat bedring under søvn og øget hjerte-kar-risiko. Identificering af virkningen af dyppestatus på hjerteelektrisk og mekanisk funktion kan derfor have en vigtig klinisk værdi.
Denne undersøgelse er designet som et observationsmæssigt prospektivt register, der tilmelder voksne patienter med essentiel hypertension. Alle deltagere vil gennemgå 24-timers ambulant blodtryksovervågning for at bestemme dyppemønster, standard 12-bly elektrokardiografi til analyse af repolariseringsmarkører, såsom QTC, QT-spredning og TP-TE-interval og omfattende transthoracisk ekkokardiografi, herunder stammeafbildning til vurdering af myocardial mekanik. Laboratorieundersøgelser inklusive elektrolytter og nyrefunktion udføres også for at udelukke forvirrende faktorer.
Det primære mål er at evaluere effekten af natlig blodtryk, der dypper på ventrikulære repolariseringsparametre og ekkokardiografiske fund hos hypertensive patienter. Sekundære mål inkluderer vurdering af forskelle mellem resistente og ikke-resistente hypertension såvel som kontrollerede og ukontrollerede hypertensionsgrupper. Undersøgelsen forventes at give ny indsigt i den prognostiske rolle af dyppestatus og dens tilknytning til elektriske og funktionelle hjerte abnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefonnummer: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år gamle
- Diagnosticeret med essentiel hypertension
- Afsluttet 24-timers ambulant blodtrykovervågning (ABPM)
- Tilgængelighed af 12-bly EKG i god kvalitet
- Tilgængelighed af transthoracisk ekkokardiografi af god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI)> 34,9 kg/m²
- Atrieflimmer eller atrieflutter
- Brug af QT-forlængende medicin
- Nyresygdom i slutstadiet eller leversvigt
- Bundt grenblok eller tilstedeværelse af pacemaker
- Tidligere koronar revaskularisering (PCI eller CABG)
- Betydelig elektrolytubalance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af natlig BP, der dypper på EKG -markører for ventrikulær repolarisering
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Evaluering af QTC, QT-spredning og TP-TE-interval i dypper vs. ikke-dypper hypertensive patienter, korreleret med ekkokardiografiske ændringer
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repolarisering og ekkokardiografiske ændringer i resistent kontra ikke-resistent hypertension
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Sammenligning af EKG og ekkokardiografiske markører mellem resistente og ikke-resistente hypertensive grupper
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Studiestol: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien