高血压的夜间血压浸入和心室复极化 (NBP-DIP)
2025年9月23日 更新者:Amr Abdelwahab Hussein Ahmed、Assiut University
夜间血压浸入对高血压患者心室复极化的影响
主要目的是确定与北斗高血压患者相比,非浸泡状态是否与不良复极标记和心肌力学有关。
次要分析将比较这些发现与不耐和受控的与不受控制的高血压组之间的这些发现。
这项研究可能会提供有关高血压患者血压浸血模式的预后意义的新见解。
研究概览
详细说明
高血压是一种高度普遍的慢性病,也是全球心血管疾病的主要原因之一。 它与心脏的结构和电重塑有关,包括左心室肥大,心肌纤维化和心室复极化受损。 这些变化使患者患有心律不齐和心血管不良结局。
夜间血压的生理降低(称为夜间浸入)代表了正常的昼夜节律,被认为是一个有利的预后迹象。 但是,许多高血压患者未能显示出这种夜间下降(非汗水),这可能表明交感神经活动增加,睡眠期间康复受损以及心血管风险增加。 因此,确定浸入状态对心脏电气和机械功能的影响可能具有重要的临床价值。
这项研究被设计为一项观察性的前瞻性注册表,招募了患有基本高血压的成年患者。 所有参与者将接受24小时的卧床血压监测,以确定浸入模式,标准的12铅心电图摄影,以分析QTC,QT分散和TP-TE间隔等复极化标记,以及全面的经胸膜超声心动图,包括应变成像以评估心肌力学。 还将进行包括电解质和肾功能在内的实验室测试,以排除混杂因素。
主要目的是评估夜间血压浸入对高血压患者中心室复极化参数和超声心动图的影响。 次要目标包括评估耐药性和非耐药性高血压以及受控和不受控制的高血压组之间的差异。 这项研究有望提供有关浸入状态的预后作用及其与电和功能性心脏异常相关的新见解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- 电话号码:01009692938
- 邮箱:Amr.17289535@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人患者(≥18岁),在阿西大学心脏病医院的心脏病学部门参加了必不可少的高血压。
所有参与者将接受24小时的卧床血压监测,心电图和超声心动图,以将其分类为北斗七星和非dipper组
描述
纳入标准:
- 成人≥18岁
- 被诊断为必需高血压
- 完成了24小时的门诊血压监测(ABPM)
- 可获得优质的12铅ECG
- 可获得良好的经胸膜超声心动图
排除标准:
- 体重指数(BMI)> 34.9 kg/m²
- 心房颤动或心房颤动
- 使用QT养育药物
- 末期肾脏疾病或肝衰竭
- 捆绑分支或起搏器的存在
- 先前的冠状动脉血运重建(PCI或CABG)
- 明显的电解质不平衡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夜间BP浸入对心室复极标记的影响
大体时间:注册时
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在北斗星与非dipper高血压患者中评估QTC,QT分散和TP-TE间隔,与超声心动图的变化相关
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注册时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耐药性与无抗性高血压的复极化和超声心动图变化
大体时间:注册时
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耐药和非耐药性高血压组之间的心电图和超声心动图标记的比较
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid、Cardiology Department - Assiut University
- 学习椅:Noha Mohamed Gamal Hashem、Cardiology Department - Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月23日
首次发布 (估计的)
2025年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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