Éjszakai vérnyomás merülés és kamrai repolarizáció magas vérnyomásban (NBP-DIP)
Az éjszakai vérnyomás mártásának hatása a kamrai repolarizációra hipertóniás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipertónia egy nagyon elterjedt krónikus állapot, és a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő oka világszerte. A szív szerkezeti és elektromos átalakulásával jár, beleértve a bal kamrai hipertrófiát, a miokardiális fibrózist és a károsodott kamrai repolarizációt. Ezek a változások hajlamosak a betegeket aritmiákra és káros kardiovaszkuláris eredményekre.
Az éjszakai vérnyomás fiziológiai csökkenése, az úgynevezett éjszakai merítés, normál cirkadián ritmust jelent, és kedvező prognosztikai jelnek tekintik. Számos hipertóniás beteg azonban nem tudja megmutatni ezt az éjszakai hanyatlást (nem mélyedőket), ami megnövekedett szimpatikus aktivitást, az alvás közbeni károsodott gyógyulást és a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatot jelezheti. Ezért fontos klinikai érték lehet, ha azonosítja a mártási státusnak a szív elektromos és mechanikai funkciójára gyakorolt hatását.
Ezt a tanulmányt megfigyelő prospektív nyilvántartásként tervezték, amely felnőtt betegeket vesz fel alapvető hipertóniában. Az összes résztvevő 24 órás ambulatorikus vérnyomás-megfigyelésen megy keresztül, hogy meghatározza a merülési mintát, a standard 12-oLEAD elektrokardiográfiát a repolarizációs markerek, például a QTC, a QT diszperzió és a TP-TE intervallum elemzésére, valamint az átfogó transzhoracikus echokardiográfiát, beleértve a törzs képalkotást is a miokardiális mechanika felmérésére. Laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve az elektrolitokat és a vesefunkciót is, szintén elvégezzük a zavaró tényezők kizárása érdekében.
Az elsődleges cél az éjszakai vérnyomás hatásainak értékelése a kamrai repolarizációs paraméterekre és az echokardiográfiai eredményekre hipertóniás betegekben. A másodlagos célok között szerepel a rezisztens és a nem rezisztens hipertónia, valamint a kontrollált és ellenőrizetlen hipertónia csoportok közötti különbségek értékelése. A tanulmány várhatóan új betekintést nyújt a merülési státus prognosztikai szerepébe, valamint annak kapcsolódásába az elektromos és funkcionális szív rendellenességekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefonszám: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek ≥18 éves
- Diagnosztizálták esszenciális magas vérnyomással
- Befejezte a 24 órás ambulatorikus vérnyomás-megfigyelést (ABPM)
- A jó minőségű 12 vezetékes EKG rendelkezésre állása
- A jó minőségű transzhoracikus echokardiográfia rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Testtömeg -index (BMI)> 34,9 kg/m²
- Pitvarfibrilláció vagy pitvari csapkodás
- QT-elősegítő gyógyszerek használata
- Végstádiumú vesebetegség vagy májelégtelenség
- Bekapcsoló ág blokkja vagy a szívritmus -szabályozó jelenléte
- Előző koszorúér revaszkularizáció (PCI vagy CABG)
- Jelentős elektrolit -egyensúlyhiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éjszakai BP merítésének hatása a kamrai repolarizáció EKG markereire
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A QTC, a QT diszperziós és a TP-TE intervallum értékelése merülővel szemben a nem mártóhipertóniás betegekben, korrelálva az echokardiográfiai változásokkal
|
Beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezisztens és echokardiográfiai változások a nem rezisztens hipertóniában
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Az EKG és az echokardiográfiai markerek összehasonlítása a rezisztens és a nem rezisztens hipertóniás csoportok között
|
Beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Tanulmányi szék: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .