- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07200856
- Originalversuch
Nächtlicher Blutdruckeinfall und ventrikuläre Repolarisation bei Bluthochdruck (NBP-DIP)
Einfluss von nachtaktivem Blutdruck, der auf die ventrikuläre Repolarisation bei hypertensiven Patienten eintaucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie ist ein weit verbreiteter chronischer Zustand und eine der Hauptursachen für Herz -Kreislauf -Erkrankungen weltweit. Es ist mit einer strukturellen und elektrischen Umgestaltung des Herzens verbunden, einschließlich linksventrikulärer Hypertrophie, Myokardfibrose und beeinträchtigter ventrikulärer Repolarisation. Diese Veränderungen prädisponieren Patienten in Arrhythmien und unerwünschten kardiovaskulären Ergebnissen.
Ein physiologischer Blutdruckabfall während der Nacht, der als nächtliches Eintauchen bezeichnet wird, stellt einen normalen zirkadianen Rhythmus dar und gilt als günstiges prognostisches Zeichen. Viele hypertensive Patienten zeigen jedoch diesen nächtlichen Rückgang (Nicht-Dipper) nicht, was auf erhöhte sympathische Aktivität, eine Beeinträchtigung der Genesung im Schlaf und ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hinweisen kann. Das Erkennen der Auswirkungen des Eintauchstatus auf die elektrische und mechanische Funktion des Herz- und Mechaniks könnte daher einen wichtigen klinischen Wert haben.
Diese Studie ist als beobachtendes prospektives Register entwickelt, das erwachsene Patienten mit wesentlicher Hypertonie einschreibt. Alle Teilnehmer werden eine 24-Stunden-Überwachung der Blutdrucküberwachung durchführen, um das Abtauchmuster, die Standard-Elektrokardiographie der Standard-12-Leads für die Analyse von Repolarisationsmarkern wie QTC, QT-Dispersion und TP-TE-Intervall sowie umfassende transthorakale Echokardiographie einschließlich der Bewertung der Myokardmechanik zu bestimmen. Labortests einschließlich Elektrolyten und Nierenfunktion werden ebenfalls durchgeführt, um verwirrende Faktoren auszuschließen.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung des nachtaktiven Blutdrucks auf ventrikuläre Repolarisationsparameter und echokardiographische Befunde bei hypertensiven Patienten zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Beurteilung der Unterschiede zwischen resistenten und nicht resistenten Hypertonie sowie kontrollierten und unkontrollierten Bluthochdruckgruppen. Die Studie wird erwartet, dass sie neue Einblicke in die prognostische Rolle des Eintauchstatus und deren Assoziation mit elektrischen und funktionellen Herzanomalien liefert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefonnummer: 01009692938
- E-Mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre alt
- Diagnostiziert mit essentieller Bluthochdruck
- Abgeschlossene 24-Stunden-Ambulatorin Blutdrucküberwachung (ABPM)
- Verfügbarkeit von gutqualitätsem 12-führender EKG
- Verfügbarkeit von qualitativ hochwertiger transhorakischer Echokardiographie
Ausschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI)> 34,9 kg/m²
- Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
- Verwendung von QT-Prolonging-Medikamenten
- Nierenerkrankungen im Endstadium oder Leberversagen
- Bündelzweigblock oder Vorhandensein von Herzschrittmacher
- Vorherige Koronarrevaskularisation (PCI oder CABG)
- Signifikantes Elektrolyt -Ungleichgewicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung des nachtaktiven Blutdrucks auf EKG -Marker der ventrikulären Repolarisation
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Bewertung von QTC, QT-Dispersion und TP-TE-Intervall bei Dipper vs. Nicht-Tipper-Hypertensivpatienten, korreliert mit echokardiographischen Veränderungen
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Repolarisation und echokardiographische Veränderungen in resistenten und nicht resistenten Hypertonie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Vergleich von EKG und echokardiographischen Markern zwischen resistenten und nicht resistenten hypertensiven Gruppen
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Studienstuhl: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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