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Trempage nocturne de la pression artérielle et repolarisation ventriculaire dans l'hypertension (NBP-DIP)

23 septembre 2025 mis à jour par: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, Assiut University

Impact du plongeon de la pression artérielle nocturne sur la repolarisation ventriculaire chez les patients hypertendus

L'objectif principal est de déterminer si le statut de non-trempage est associé à des marqueurs de repolarisation défavorables et à une mécanique myocardique altérée par rapport aux patients hypertendus de Dipper. Les analyses secondaires compareront ces résultats entre les groupes hypertensifs résistants et non résistants et contrôlés par rapport à des groupes hypertensifs. Cette étude peut fournir de nouvelles informations sur la signification pronostique des modèles de trempage de la pression artérielle chez les patients hypertendus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension est une affection chronique très répandue et l'une des principales causes de maladies cardiovasculaires dans le monde. Il est associé à un remodelage structurel et électrique du cœur, notamment l'hypertrophie ventriculaire gauche, la fibrose myocardique et la repolarisation ventriculaire altérée. Ces changements prédisposent les patients aux arythmies et aux résultats cardiovasculaires indésirables.

Un déclin physiologique de la pression artérielle pendant la nuit, connu sous le nom de trempage nocturne, représente un rythme circadien normal et est considéré comme un signe pronostique favorable. Cependant, de nombreux patients hypertendus ne montrent pas ce déclin nocturne (non-plomb), ce qui peut indiquer une activité sympathique accrue, une récupération altérée pendant le sommeil et un risque cardiovasculaire accru. L'identification de l'impact de l'état de trempage sur la fonction électrique et mécanique cardiaque pourrait donc avoir une valeur clinique importante.

Cette étude est conçue comme un registre prospectif observationnel inscrivant des patients adultes souffrant d'hypertension essentielle. Tous les participants subiront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle de 24 heures pour déterminer le modèle de trempage, l'électrocardiographie standard à 12 dérivations pour l'analyse des marqueurs de repolarisation tels que QTC, la dispersion QT et l'intervalle TP-TE, et l'échocardiographie transthoracique complète, y compris l'imagerie de déformation pour évaluer les mécanismes myocardiques. Des tests de laboratoire, y compris les électrolytes et la fonction rénale, seront également effectués pour exclure les facteurs de confusion.

L'objectif principal est d'évaluer l'effet du plongeon de la pression artérielle nocturne sur les paramètres de repolarisation ventriculaire et les résultats échocardiographiques chez les patients hypertendus. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des différences entre l'hypertension résistante et non résistante ainsi que les groupes d'hypertension contrôlés et incontrôlés. L'étude devrait fournir de nouvelles informations sur le rôle pronostique du statut de trempage et son association avec les anomalies cardiaques électriques et fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'hypertension essentielle fréquentant le département de cardiologie de l'hôpital Heart University Assiut. Tous les participants subiront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle de 24 heures, une électrocardiographie et une échocardiographie pour les classer dans des groupes de plongée et de non-sombres

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué avec une hypertension essentielle
  • Surveillance de la pression artérielle terminée terminée (ABPM)
  • Disponibilité de l'ECG à 12 plats de bonne qualité
  • Disponibilité de l'échocardiographie transthoracique de bonne qualité

Critères d'exclusion:

  • Index de masse corporelle (IMC)> 34,9 kg / m²
  • Fibrillation auriculaire ou flottement auriculaire
  • Utilisation de médicaments contre les QT
  • Maladie rénale terminale ou insuffisance hépatique
  • Bloc de branche ou présence de stimulateur cardiaque
  • Revascularisation coronaire antérieure (PCI ou CABG)
  • Déséquilibre électrolyte important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la trempette nocturne BP sur les marqueurs ECG de la repolarisation ventriculaire
Délai: À l'inscription
L'évaluation de l'intervalle QTC, QT Dispersion et TP-TE chez les patients hypertendus non-dipper, corrélés avec les changements échocardiographiques
À l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Repolarisation et changements échocardiographiques de l'hypertension résistante et non résistante
Délai: À l'inscription
Comparaison des marqueurs ECG et échocardiographiques entre les groupes hypertensifs résistants et non résistants
À l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
  • Chaise d'étude: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Première publication (Estimé)

1 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUN-CARDIO-NBP-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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