- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07200856
- Procès original
Trempage nocturne de la pression artérielle et repolarisation ventriculaire dans l'hypertension (NBP-DIP)
Impact du plongeon de la pression artérielle nocturne sur la repolarisation ventriculaire chez les patients hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est une affection chronique très répandue et l'une des principales causes de maladies cardiovasculaires dans le monde. Il est associé à un remodelage structurel et électrique du cœur, notamment l'hypertrophie ventriculaire gauche, la fibrose myocardique et la repolarisation ventriculaire altérée. Ces changements prédisposent les patients aux arythmies et aux résultats cardiovasculaires indésirables.
Un déclin physiologique de la pression artérielle pendant la nuit, connu sous le nom de trempage nocturne, représente un rythme circadien normal et est considéré comme un signe pronostique favorable. Cependant, de nombreux patients hypertendus ne montrent pas ce déclin nocturne (non-plomb), ce qui peut indiquer une activité sympathique accrue, une récupération altérée pendant le sommeil et un risque cardiovasculaire accru. L'identification de l'impact de l'état de trempage sur la fonction électrique et mécanique cardiaque pourrait donc avoir une valeur clinique importante.
Cette étude est conçue comme un registre prospectif observationnel inscrivant des patients adultes souffrant d'hypertension essentielle. Tous les participants subiront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle de 24 heures pour déterminer le modèle de trempage, l'électrocardiographie standard à 12 dérivations pour l'analyse des marqueurs de repolarisation tels que QTC, la dispersion QT et l'intervalle TP-TE, et l'échocardiographie transthoracique complète, y compris l'imagerie de déformation pour évaluer les mécanismes myocardiques. Des tests de laboratoire, y compris les électrolytes et la fonction rénale, seront également effectués pour exclure les facteurs de confusion.
L'objectif principal est d'évaluer l'effet du plongeon de la pression artérielle nocturne sur les paramètres de repolarisation ventriculaire et les résultats échocardiographiques chez les patients hypertendus. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des différences entre l'hypertension résistante et non résistante ainsi que les groupes d'hypertension contrôlés et incontrôlés. L'étude devrait fournir de nouvelles informations sur le rôle pronostique du statut de trempage et son association avec les anomalies cardiaques électriques et fonctionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Numéro de téléphone: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes ≥ 18 ans
- Diagnostiqué avec une hypertension essentielle
- Surveillance de la pression artérielle terminée terminée (ABPM)
- Disponibilité de l'ECG à 12 plats de bonne qualité
- Disponibilité de l'échocardiographie transthoracique de bonne qualité
Critères d'exclusion:
- Index de masse corporelle (IMC)> 34,9 kg / m²
- Fibrillation auriculaire ou flottement auriculaire
- Utilisation de médicaments contre les QT
- Maladie rénale terminale ou insuffisance hépatique
- Bloc de branche ou présence de stimulateur cardiaque
- Revascularisation coronaire antérieure (PCI ou CABG)
- Déséquilibre électrolyte important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de la trempette nocturne BP sur les marqueurs ECG de la repolarisation ventriculaire
Délai: À l'inscription
|
L'évaluation de l'intervalle QTC, QT Dispersion et TP-TE chez les patients hypertendus non-dipper, corrélés avec les changements échocardiographiques
|
À l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Repolarisation et changements échocardiographiques de l'hypertension résistante et non résistante
Délai: À l'inscription
|
Comparaison des marqueurs ECG et échocardiographiques entre les groupes hypertensifs résistants et non résistants
|
À l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Chaise d'étude: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .