- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07200856
- Ursprunglig rättegång
Nattligt blodtrycksdoppning och ventrikulär repolarisering vid hypertoni (NBP-DIP)
Påverkan av nattligt blodtryck som doppar på ventrikulär repolarisering hos hypertensiva patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är ett mycket utbrett kroniskt tillstånd och en av de främsta orsakerna till hjärt -kärlsjukdomar över hela världen. Det är förknippat med strukturell och elektrisk ombyggnad av hjärtat, inklusive vänster ventrikulär hypertrofi, myokardiell fibros och nedsatt ventrikulär repolarisering. Dessa förändringar predisponerar patienter till arytmier och ogynnsamma kardiovaskulära resultat.
En fysiologisk nedgång i blodtrycket under nattetid, känd som nattlig doppning, representerar en normal cirkadisk rytm och anses vara ett gynnsamt prognostiskt tecken. Många hypertensiva patienter misslyckas emellertid med att visa denna nattliga nedgång (icke-dippare), vilket kan indikera ökad sympatisk aktivitet, nedsatt återhämtning under sömn och ökad kardiovaskulär risk. Att identifiera effekterna av doppstatus på hjärtelektrisk och mekanisk funktion kan därför ha ett viktigt kliniskt värde.
Denna studie är utformad som ett observationsprospektivt register som registrerar vuxna patienter med nödvändig hypertoni. Alla deltagare kommer att genomgå 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning för att bestämma doppningsmönster, standard 12-ledande elektrokardiografi för analys av repolarisationsmarkörer såsom QTC, QT-dispersion och TP-TE-intervall och omfattande transsthorakisk ekokardiografi inklusive stamavbildning för att bedöma myokardiell mekanik. Laboratorietester inklusive elektrolyter och njurfunktion kommer också att utföras för att utesluta förvirrande faktorer.
Det primära målet är att utvärdera effekten av nattligt blodtryck som doppar på ventrikulära repolariseringsparametrar och ekokardiografiska fynd hos hypertensiva patienter. Sekundära mål inkluderar bedömning av skillnader mellan resistenta och icke-resistent hypertoni samt kontrollerade och okontrollerade hypertoni. Studien förväntas ge nya insikter om den prognostiska rollen som doppande status och dess associering med elektriska och funktionella hjärtavvikelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefonnummer: 01009692938
- E-post: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna ≥18 år gamla
- Diagnostiserad med essentiell hypertoni
- Avslutad 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (ABPM)
- Tillgänglighet av godkvalitativ 12-ledare EKG
- Tillgänglighet av transkvalitet av god kvalitet
Uteslutningskriterier:
- Body Mass Index (BMI)> 34,9 kg/m²
- Förmaksflimmer eller förmaksfladder
- Användning av QT-framstegande mediciner
- Slutstadium njursjukdom eller leversvikt
- Buntgrenblock eller närvaro av pacemaker
- Tidigare kranskärlsrevaskularisering (PCI eller CABG)
- Betydande elektrolytobalans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av nattlig BP -doppning på EKG -markörer för ventrikulär repolarisering
Tidsram: Vid anmälan
|
Utvärdering av QTC, QT-dispersion och TP-TE-intervall i dipper kontra icke-dipper hypertensiva patienter, korrelerade med ekokardiografiska förändringar
|
Vid anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repolarisation och ekokardiografiska förändringar i resistent kontra icke-resistent hypertoni
Tidsram: Vid anmälan
|
Jämförelse av EKG och ekokardiografiska markörer mellan resistenta och icke-resistenta hypertensiva grupper
|
Vid anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Studiestol: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .