Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattligt blodtrycksdoppning och ventrikulär repolarisering vid hypertoni (NBP-DIP)

23 september 2025 uppdaterad av: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, Assiut University

Påverkan av nattligt blodtryck som doppar på ventrikulär repolarisering hos hypertensiva patienter

Det primära syftet är att avgöra om icke-doppande status är förknippad med negativa repolarisationsmarkörer och nedsatt myokardialmekanik jämfört med dipper hypertensiva patienter. Sekundära analyser kommer att jämföra dessa fynd bland resistenta kontra icke-resistenta och kontrollerade kontra okontrollerade hypertensiva grupper. Denna studie kan ge ny insikt i den prognostiska betydelsen av blodtrycksdoppningsmönster hos hypertensiva patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är ett mycket utbrett kroniskt tillstånd och en av de främsta orsakerna till hjärt -kärlsjukdomar över hela världen. Det är förknippat med strukturell och elektrisk ombyggnad av hjärtat, inklusive vänster ventrikulär hypertrofi, myokardiell fibros och nedsatt ventrikulär repolarisering. Dessa förändringar predisponerar patienter till arytmier och ogynnsamma kardiovaskulära resultat.

En fysiologisk nedgång i blodtrycket under nattetid, känd som nattlig doppning, representerar en normal cirkadisk rytm och anses vara ett gynnsamt prognostiskt tecken. Många hypertensiva patienter misslyckas emellertid med att visa denna nattliga nedgång (icke-dippare), vilket kan indikera ökad sympatisk aktivitet, nedsatt återhämtning under sömn och ökad kardiovaskulär risk. Att identifiera effekterna av doppstatus på hjärtelektrisk och mekanisk funktion kan därför ha ett viktigt kliniskt värde.

Denna studie är utformad som ett observationsprospektivt register som registrerar vuxna patienter med nödvändig hypertoni. Alla deltagare kommer att genomgå 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning för att bestämma doppningsmönster, standard 12-ledande elektrokardiografi för analys av repolarisationsmarkörer såsom QTC, QT-dispersion och TP-TE-intervall och omfattande transsthorakisk ekokardiografi inklusive stamavbildning för att bedöma myokardiell mekanik. Laboratorietester inklusive elektrolyter och njurfunktion kommer också att utföras för att utesluta förvirrande faktorer.

Det primära målet är att utvärdera effekten av nattligt blodtryck som doppar på ventrikulära repolariseringsparametrar och ekokardiografiska fynd hos hypertensiva patienter. Sekundära mål inkluderar bedömning av skillnader mellan resistenta och icke-resistent hypertoni samt kontrollerade och okontrollerade hypertoni. Studien förväntas ge nya insikter om den prognostiska rollen som doppande status och dess associering med elektriska och funktionella hjärtavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) med väsentlig hypertoni som deltar i kardiologiavdelningen vid Assiut University Heart Hospital. Alla deltagare kommer att genomgå 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning, elektrokardiografi och ekokardiografi för att klassificera dem till dipper och icke-dippare grupper

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna ≥18 år gamla
  • Diagnostiserad med essentiell hypertoni
  • Avslutad 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (ABPM)
  • Tillgänglighet av godkvalitativ 12-ledare EKG
  • Tillgänglighet av transkvalitet av god kvalitet

Uteslutningskriterier:

  • Body Mass Index (BMI)> 34,9 kg/m²
  • Förmaksflimmer eller förmaksfladder
  • Användning av QT-framstegande mediciner
  • Slutstadium njursjukdom eller leversvikt
  • Buntgrenblock eller närvaro av pacemaker
  • Tidigare kranskärlsrevaskularisering (PCI eller CABG)
  • Betydande elektrolytobalans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av nattlig BP -doppning på EKG -markörer för ventrikulär repolarisering
Tidsram: Vid anmälan
Utvärdering av QTC, QT-dispersion och TP-TE-intervall i dipper kontra icke-dipper hypertensiva patienter, korrelerade med ekokardiografiska förändringar
Vid anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repolarisation och ekokardiografiska förändringar i resistent kontra icke-resistent hypertoni
Tidsram: Vid anmälan
Jämförelse av EKG och ekokardiografiska markörer mellan resistenta och icke-resistenta hypertensiva grupper
Vid anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
  • Studiestol: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Första postat (Beräknad)

1 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUN-CARDIO-NBP-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera