Inmersión nocturna de presión arterial y repolarización ventricular en hipertensión (NBP-DIP)
Impacto de la inmersión nocturna de la presión arterial en la repolarización ventricular en pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es una condición crónica altamente prevalente y una de las principales causas de enfermedad cardiovascular en todo el mundo. Se asocia con la remodelación estructural y eléctrica del corazón, incluida la hipertrofia ventricular izquierda, la fibrosis miocárdica y la repolarización ventricular deteriorada. Estos cambios predisponen a los pacientes a arritmias y resultados cardiovasculares adversos.
Una disminución fisiológica en la presión arterial durante la noche, conocida como inmersión nocturna, representa un ritmo circadiano normal y se considera un signo pronóstico favorable. Sin embargo, muchos pacientes hipertensos no muestran esta disminución nocturna (no conductores), lo que puede indicar una actividad simpática aumentada, una recuperación deteriorada durante el sueño y un mayor riesgo cardiovascular. La identificación del impacto del estado de inmersión en la función eléctrica y mecánica cardíaca podría tener un valor clínico importante.
Este estudio está diseñado como un registro prospectivo observacional que inscribe a pacientes adultos con hipertensión esencial. Todos los participantes se someterán a monitoreo de la presión arterial ambulatoria las 24 horas para determinar el patrón de inmersión, la electrocardiografía estándar de 12 derivaciones para el análisis de marcadores de repolarización como QTC, dispersión de QT e intervalo TP-TE, y ecocardiografía transtorácica integral que incluye imágenes de tensión para evaluar la mecánica miocardial. También se realizarán pruebas de laboratorio que incluyen electrolitos y la función renal para excluir factores de confusión.
El objetivo principal es evaluar el efecto de la inmersión de la presión arterial nocturna en los parámetros de repolarización ventricular y los hallazgos ecocardiográficos en pacientes hipertensos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las diferencias entre la hipertensión resistente y no resistente, así como los grupos de hipertensión controlados y no controlados. Se espera que el estudio proporcione nuevas ideas sobre el papel pronóstico del estado de inmersión y su asociación con anormalidades cardíacas eléctricas y funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Número de teléfono: 01009692938
- Correo electrónico: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Diagnosticado con hipertensión esencial
- Monitoreo de presión arterial ambulatoria de 24 horas (ABPM)
- Disponibilidad de ECG de buena calidad de 12 derivaciones
- Disponibilidad de ecocardiografía transtorácica de buena calidad
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC)> 34.9 kg/m²
- Fibrilación auricular o aleteo auricular
- Uso de medicamentos que prolongan QT
- Enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia hepática
- Bloque de rama de paquete o presencia de marcapasos
- Revascularización coronaria previa (PCI o CABG)
- Desequilibrio electrolítico significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la inmersión nocturna de la PA en los marcadores de ECG de la repolarización ventricular
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Evaluación de QTC, dispersión de QT e intervalo TP-TE en pacientes hipertensos de Dipper frente a Dipper, se correlacionó con los cambios ecocardiográficos
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repolarización y cambios ecocardiográficos en la hipertensión resistente versus no resistente
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Comparación de marcadores ECG y ecocardiográficos entre grupos hipertensos resistentes y no resistentes
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Silla de estudio: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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