Yöverenpaineen upotus ja kammion repolarisaatio verenpaineessa (NBP-DIP)
Yöllisen verenpaineen upottamisen vaikutus kammion repolarisaatioon hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on erittäin yleinen krooninen tila ja yksi sydän- ja verisuonisairauksien johtavista syistä maailmanlaajuisesti. Se liittyy sydämen rakenteelliseen ja sähköiseen uusintaan, mukaan lukien vasemman kammion hypertrofia, sydänlihaksen fibroosi ja heikentynyt kammion repolarisaatio. Nämä muutokset altistavat potilaat rytmihäiriöille ja haitallisille sydän- ja verisuonitauteille.
Verenpaineen fysiologinen lasku yöllä, joka tunnetaan nimellä yöllinen upotus, edustaa normaalia vuorokausipäiväistä rytmiä ja sitä pidetään suotuisana ennustemerkkinä. Monet hypertensiiviset potilaat eivät kuitenkaan osoita tätä yöllistä laskua (ei-ohjaajia), mikä voi viitata lisääntyneeseen sympaattiseen aktiivisuuteen, heikentyneeseen toipumiseen unen aikana ja lisääntynyttä sydän- ja verisuoniriskiä. Upotustilan vaikutuksen tunnistaminen sydämen sähköiseen ja mekaaniseen toimintaan voi siten olla tärkeä kliininen arvo.
Tämä tutkimus on suunniteltu havainnollisiksi mahdollisiksi rekistereiksi, jotka ilmoittautuvat aikuisten potilaisiin, joilla on essentiaalinen verenpaine. Kaikille osallistujille tehdään 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta upotuskuvion, standardin 12 johdon elektrokardiografian määrittämiseksi repolarisaatiomarkkerien, kuten QTC: n, QT-dispersion ja TP-TE-intervaalin, analysoimiseksi sekä kattavan transthoracic-ehokardiografian, mukaan lukien kannan kuvantaminen sydänlihaksen mekaniikan arvioimiseksi. Laboratoriokokeet, mukaan lukien elektrolyytit ja munuaisten toiminta, suoritetaan myös hämmentävien tekijöiden sulkemiseksi pois.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida yöllisen verenpaineen upottamisen vaikutusta kammion repolarisaatioparametreihin ja ehokardiografisiin havaintoihin hypertensiivisillä potilailla. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy erojen arviointi resistenttien ja ei-resistenttien verenpainetaudin välillä sekä kontrolloitujen ja hallitsemattomien verenpaineiden ryhmien välillä. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä upotustilan prognostisesta roolista ja sen yhteydestä sähköisiin ja funktionaalisiin sydämen poikkeavuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Puhelinnumero: 01009692938
- Sähköposti: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
- Diagnosoitu essentiaalinen verenpainetauti
- Valmistunut 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)
- Hyvälaatuisen 12-johdon EKG: n saatavuus
- Hyvälaatuisen transthoracic ehokardiografian saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI)> 34,9 kg/m²
- Eteisvärinä tai eteisväri
- QT: tä edistävien lääkkeiden käyttö
- Loppuvaiheen munuaissairaus tai maksan vajaatoiminta
- Nipun haaralohko tai sydämentahdistimen läsnäolo
- Aikaisempi sepelvaltimoiden revaskularisaatio (PCI tai CABG)
- Merkittävä elektrolyytin epätasapaino
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllisen BP -upotuksen vaikutus kammion repolarisaation EKG -markkereihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
QTC: n, QT-dispersion ja TP-TE-aikavälin arviointi Dipperissä vs. ei-lepertensiivisissä potilaissa korreloivat ehokardiografisten muutosten kanssa
|
Ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repolarisaatio ja ehokardiografiset muutokset resistentteissä vs. ei-resistentissä verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
EKG: n ja ehokardiografisten markkerien vertailu resistenttien ja ei-kestävien hypertensiivisten ryhmien välillä
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .