Ночное погружение в артериальное давление и реполяризация желудочков в гипертонии (NBP-DIP)
Влияние ночного опускания артериального давления на реполяризацию желудочков у пациентов с гипертонической болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония является очень распространенным хроническим состоянием и одной из основных причин сердечно -сосудистых заболеваний во всем мире. Он связан со структурным и электрическим ремоделированием сердца, включая гипертрофию левого желудочка, фиброз миокарда и нарушенную реполяризацию желудочков. Эти изменения предрасполагают пациентов к аритмиям и неблагоприятным сердечно -сосудистым результатам.
Физиологическое снижение артериального давления в ночное время, известное как ночное погружение, представляет собой нормальный циркадный ритм и считается благоприятным прогностическим знаком. Тем не менее, многие пациенты с гипертонической болезнью не могут показать это ночное снижение (не диптики), что может указывать на повышенную симпатическую активность, нарушение выздоровления во время сна и повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. Следовательно, определение влияния статуса погружения на электрическую и механическую функцию сердца может иметь важную клиническую ценность.
Это исследование разработано как проспективное реестр наблюдений, включающий взрослых пациентов с важной гипертонией. Все участники пройдут 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления, чтобы определить схему окунания, стандартную электрокардиографию 12-сети для анализа маркеров реполяризации, таких как QTC, дисперсия QT и интервал TP-TE, и комплексная трансторакальная эхокардиография, включая визуализацию штамма для оценки механики миокарда. Лабораторные испытания, включая электролиты и почечную функцию, также будут выполнены, чтобы исключить смешанные факторы.
Основной целью является оценка влияния ночного опускания артериального давления на параметры реполяризации желудочков и эхокардиографические результаты у пациентов с гипертонической болезнью. Вторичные цели включают в себя оценку различий между резистентной и нерезидентской гипертонией, а также контролируемыми и неконтролируемыми группами гипертонии. Ожидается, что исследование предоставит новую информацию о прогностической роли статуса погружения и его связи с электрическими и функциональными аномалиями сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Номер телефона: 01009692938
- Электронная почта: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- С диагнозом важной гипертонии
- Завершен 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (ABPM)
- Доступность высококачественной ЭКГ 12-х качеству
- Доступность хорошей трансторакальной эхокардиографии
Критерии исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ)> 34,9 кг/м²
- Фибрилляция предсердий или трепетание предсердий
- Использование лекарств от QT-пролонга
- Конечная стадия почечных заболеваний или печеночная недостаточность
- Блок ветвления панкера или присутствие кардиостимулятора
- Предварительная коронарная реваскуляризация (PCI или CABG)
- Значительный дисбаланс электролита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ночного погружения АД на маркеры ЭКГ реполяризации желудочков
Временное ограничение: При регистрации
|
Оценка QTC, дисперсии QT и интервала TP-TE у пациентов с гипертонической болезнью, не являющимися диппером, коррелирует с эхокардиографическими изменениями
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реполяризация и эхокардиографические изменения в устойчивой и нерезидентной гипертонии
Временное ограничение: При регистрации
|
Сравнение ЭКГ и эхокардиографических маркеров между резистентными и нерезидентскими гипертоническими группами
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Учебный стул: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .