Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlig blodtrykk dypping og ventrikulær repolarisering i hypertensjon (NBP-DIP)

23. september 2025 oppdatert av: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, Assiut University

Effekten av nattlig blodtrykk som dypper på ventrikulær repolarisering hos hypertensive pasienter

Det primære målet er å avgjøre om ikke-dyppestatus er assosiert med uønskede repolarisasjonsmarkører og nedsatt myokardmekanikk sammenlignet med Dipper hypertensive pasienter. Sekundære analyser vil sammenligne disse funnene blant resistente kontra ikke-resistente og kontrollerte kontra ukontrollerte hypertensive grupper. Denne studien kan gi ny innsikt i den prognostiske betydningen av dyppemønster for blodtrykk hos hypertensive pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en svært utbredt kronisk tilstand og en av de viktigste årsakene til hjerte- og karsykdommer over hele verden. Det er assosiert med strukturell og elektrisk ombygging av hjertet, inkludert venstre ventrikulær hypertrofi, myokardiell fibrose og nedsatt ventrikulær repolarisering. Disse endringene disponerer pasienter for arytmier og ugunstige kardiovaskulære utfall.

En fysiologisk nedgang i blodtrykk i løpet av natten, kjent som nattlig dypping, representerer en normal døgnrytme og regnes som et gunstig prognostisk tegn. Imidlertid viser mange hypertensive pasienter ikke å vise denne nattlige nedgangen (ikke-dippere), noe som kan indikere økt sympatisk aktivitet, nedsatt utvinning under søvn og økt kardiovaskulær risiko. Å identifisere effekten av dyppestatus på elektrisk og mekanisk funksjon av hjerte kan derfor ha viktig klinisk verdi.

Denne studien er designet som et observasjonell prospektiv register som registrerer voksne pasienter med essensiell hypertensjon. Alle deltakerne vil gjennomgå 24-timers ambulerende blodtrykksovervåking for å bestemme dyppemønster, standard 12-bly elektrokardiografi for analyse av repolariseringsmarkører som QTC, QT-spredning og TP-TE-intervall, og omfattende transthorakisk ekkokardiografi inkludert stammebilde for å vurdere myocardial Mechanics. Laboratorietester inkludert elektrolytter og nyrefunksjon vil også bli utført for å ekskludere forvirrende faktorer.

Det primære målet er å evaluere effekten av nattlig blodtrykk som dypper på ventrikulære repolarisasjonsparametere og ekkokardiografiske funn hos hypertensive pasienter. Sekundære mål inkluderer vurdering av forskjeller mellom resistent og ikke-resistent hypertensjon samt kontrollerte og ukontrollerte hypertensjonsgrupper. Studien forventes å gi ny innsikt i den prognostiske rollen som dyppestatus og dens tilknytning til elektriske og funksjonelle hjerteavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) med essensiell hypertensjon som deltar på kardiologiavdelingen ved Assiut University Heart Hospital. Alle deltakerne vil gjennomgå 24-timers ambulerende blodtrykksovervåking, elektrokardiografi og ekkokardiografi for å klassifisere dem i Dipper og ikke-dippergrupper

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥18 år gamle
  • Diagnostisert med essensiell hypertensjon
  • Fullført 24-timers ambulerende blodtrykksovervåking (ABPM)
  • Tilgjengeligheten av god kvalitet 12-bly EKG
  • Tilgjengeligheten av transthoracic ekkokardiografi av god kvalitet

Eksklusjonskriterier:

  • Body Mass Index (BMI)> 34,9 kg/m²
  • Atrieflimmer eller atrieflutter
  • Bruk av medisiner for QT-forlengelse
  • Sluttfase nyresykdom eller leversvikt
  • Bunt grenblokk eller tilstedeværelse av pacemaker
  • Prior Coronary Revascularization (PCI eller CABG)
  • Betydelig elektrolyttubalanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av nattlig BP -dypping på EKG -markører av ventrikulær repolarisering
Tidsramme: Ved påmelding
Evaluering av QTC, QT-spredning og TP-TE-intervall i Dipper vs. ikke-dipper hypertensive pasienter, korrelert med ekkokardiografiske endringer
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repolarisering og ekkokardiografiske endringer i resistente kontra ikke-resistent hypertensjon
Tidsramme: Ved påmelding
Sammenligning av EKG og ekkokardiografiske markører mellom resistente og ikke-resistente hypertensive grupper
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
  • Studiestol: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUN-CARDIO-NBP-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere