Nocne zanurzenie ciśnienia krwi i repolaryzacja komory w nadciśnieniu (NBP-DIP)
Wpływ nocnego zanurzenia ciśnienia krwi na repolaryzację komorową u pacjentów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie jest wysoce powszechnym stanem przewlekłym i jedną z głównych przyczyn choroby sercowo -naczyniowej na całym świecie. Jest to związane z strukturalną i elektryczną przebudową serca, w tym przerost lewej komory, zwłóknienie mięśnia sercowego i upośledzoną repolaryzacją komorową. Zmiany te predysponują pacjentów do arytmii i niepożądanych wyników sercowo -naczyniowych.
Fizjologiczny spadek ciśnienia krwi w nocy, znany jako nocne zanurzenie, stanowi normalny rytm okołodobowy i jest uważany za korzystny znak prognostyczny. Jednak wielu pacjentów z nadciśnieniem nie wykazuje tego nocnego spadku (nie-Dippers), który może wskazywać na zwiększoną aktywność współczulną, upośledzone powrót do zdrowia podczas snu i zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe. Zidentyfikowanie wpływu zanurzenia na funkcję elektryczną i mechaniczną serca może zatem mieć ważną wartość kliniczną.
Badanie to zostało zaprojektowane jako obserwacyjna prospektywna rejestr rejestrująca dorosłych pacjentów z zasadniczym nadciśnieniem. Wszyscy uczestnicy przejdą 24-godzinne monitorowanie ambulatoryjnego ciśnienia krwi w celu określenia wzorca zanurzenia, standardowej 12-letniej elektrokardiografii do analizy markerów repolaryzacji, takich jak QTC, dyspersja QT i przedział TP-TE, oraz kompleksowa przedziałowa echokardiografia, w tym obrazowanie odkształcenia w celu oceny mechaniki mięśnia sercowego. Przeprowadzone zostaną również testy laboratoryjne, w tym elektrolity i funkcja nerek w celu wykluczenia czynników mylących.
Głównym celem jest ocena wpływu nocnego zanurzenia ciśnienia krwi na parametry repolaryzacji komory i wyniki echokardiograficzne u pacjentów z nadciśnieniem. Cele wtórne obejmują ocenę różnic między opornym i nieistotnym nadciśnieniem tętniczym, a także kontrolowanymi i niekontrolowanymi grupami nadciśnienia. Oczekuje się, że badanie zapewni nowe wgląd w prognostyczną rolę zanurzania statusu i jego powiązania z elektrycznymi i funkcjonalnymi nieprawidłowościami serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Numer telefonu: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat
- Zdiagnozowano niezbędne nadciśnienie
- Zakończone 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM)
- Dostępność dobrej jakości 12-wiodących EKG
- Dostępność dobrej jakości odbiorczej echokardiografii
Kryteria wykluczenia:
- Indeks masy ciała (BMI)> 34,9 kg/m²
- Fabrylacja przedsionków lub trzepot przedsionków
- Stosowanie leków prolongujących QT
- Końcowa choroba nerek lub niewydolność wątroby
- Blok gałęzi wiązki lub obecność rozrusznika serca
- Wcześniejsza rewaskularyzacja wieńcowa (PCI lub CABG)
- Znaczna nierównowaga elektrolitu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nocnego zanurzenia BP na markery ECG repolaryzacji komory
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Ocena interwału QTC, QT i TP-TE u pacjentów z nadciśnieniem Dippera vs.
|
Przy zapisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Repolaryzacja i zmiany echokardiograficzne w nadciśnieniu opornym i nieistotnym
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Porównanie EKG i markerów echokardiograficznych między opornymi i nieodpornymi grupami nadciśnienia
|
Przy zapisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Krzesło do nauki: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .