股関節交換リハビリテーションの調整のためのヘルス-GISプラットフォーム
地理情報システム統合されたモバイルプラットフォームの有効性総股関節形成術後の早期リハビリテーションを調整するためのモバイルプラットフォーム：無作為化対照試験
この研究では、マッピングテクノロジーを備えた携帯電話アプリが、患者が股関節置換手術後にリハビリテーションサービスをより速く見つけるのに役立つかどうかをテストします。 股関節を交換した後、患者は通常、完全に回復するために数ヶ月の理学療法が必要です。 しかし、多くの患者は長い待ち時間に直面しているか、近くでリハビリテーションサービスをどこで見つけるかわからない。
この研究では、患者の半数は、地図上にリハビリテーションセンターを示す新しいモバイルアプリを使用し、利用可能な予約時間を表示し、患者がサービスとコストを比較できるようにします。 残りの半分は標準的なケアを受けます。そこでは、リハビリテーションサービスを見つけるためにかかりつけの医師に連絡する必要があります。
この研究では、患者が病院を離れた後、患者がリハビリを始める速さ、治療後の股関節機能、生活の質、痛みのレベルを測定します。 また、アプリが使いやすく、費用対効果が高いかどうかについても検討します。
調査の概要
状態
詳細な説明
股関節全置換術（股関節置換術）は、現代の整形外科で最も成功した外科的処置の1つであり、世界中で5億2800万人以上が変形性関節症の影響を受け、関節置換を必要とする。 需要は劇的に増加すると予測されています：2030年までに米国の71％の成長（635,000の手順）、2046年までにオーストラリアの198％の成長（94,086手順）、および人口統計グループに応じて2030年までに日本で99-147％の成長が成長します。
股関節補充手術の成功は、特に回復期の初期（手術後3〜6か月）に、リハビリテーションサービスへのタイムリーなアクセスに大きく依存しています。 現在の医療リハビリテーションの原則は、臨床結果を最適化するための早期開始、継続性、シームレスなケアの調整を強調しています。 しかし、世界中のヘルスケアシステムは、効果的なリハビリテーションサービスを組織する上で大きな課題に直面しています。
主な目的は、股関節全置換術後の初期段階のリハビリテーションを組織するためのGIS統合リハビリテーション調整プラットフォームを実装することの有効性を評価することです。 統合されたGISコンポーネントを使用して専門のモバイルアプリケーションを使用すると、情報のギャップが排除され、医療機関間の公平な患者の流れが確保され、外科的退院から第2段階のリハビリテーションの開始までの時間を短縮し、その結果、医療システムのリソース利用効率を高めながら機能的な治療結果が改善されると仮定します。
手術病院からの退院後、患者は利用可能なリハビリテーションサービスに関する情報の真空に遭遇することがよくあります。 プライマリケアの医師は通常、地域のリハビリテーションセンターに関する知識が限られており、患者のルーティングオプションを厳しく制限しています。 これは、主要なリハビリテーションの原則（早期開始とケアの継続性）の体系的な違反につながり、外科的転帰に悪影響を及ぼします。
Kazakhstanのヘルスケアシステムは、リハビリテーションサービスの需要と供給の間に重大な不均衡があるこれらの課題を例示しています。 毎年何千もの股関節代替品をパフォーマンスする主要な国内センターは、少数の患者にのみリハビリテーションを提供し、数ヶ月延長する順番待ちリストを作成できます。 これは、不適切なサービス量の増加、不当な医療提供、臨床プロトコルからの逸脱を含む、2024年に特定された590万人以上の医療提供の欠陥で、体系的なリスクと医療提供違反を生み出します。
Healthcare Digitalizationは、これらの体系的な問題に対する革新的なソリューションを提供します。 地理情報システム（GIS）は、医療リソースの空間分布を分析し、患者ルーティングの最適化、サービスアクセシビリティの改善のために、さまざまな医療分野に正常に適用されています。 統合されたGISコンポーネントを備えたリハビリテーション調整プラットフォームは、利用可能なサービス、実際の施設能力、およびケアアクセシビリティに関する透明性を提供することにより、リハビリテーションサービス組織を根本的に変換できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Astana、カザフスタン、010000
- NCJSC "Astana Medical University"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 45歳以上
- 一次および二次（心的外傷後、発達性異形成、無血管壊死）股関節全体の変形性関節炎
- 初めての関節置換手術（以前の股関節または膝関節置換手術はありません）
- 今後1〜2日以内に一次股関節関節形成術が予定されています
- 麻酔学と外科チームによる手術のためにクリアされました
- 研究手順を理解し、署名されたインフォームドコンセントを提供する能力
- ロシア語またはカザフ語の流ency性
- インターネット接続を備えたスマートフォンまたはタブレットデバイスへのアクセス
- モバイルアプリケーションを独立してまたは家族支援を受けて運用する能力
- 調査期間中にカザフスタン内の計画された居住地
- スケジュールされたフォローアップ評価に参加する意欲
除外基準：
- 以前の膝関節形成術（どちらの膝）
- 以前の全股関節関節形成術（どちらの股関節）
- 改訂股関節関節形成術
- 炎症性関節炎（例えば、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎）
- 股関節骨折（大腿骨頸部、トラコン間、または寛骨臼）
- 股関節腫瘍（原発性または転移性骨腫瘍）
- インデックス股関節の以前の手術（例：骨切り術、関節鏡検査、内部固定）
- インフォームドコンセントまたはアンケートの完了を防ぐ重度の認知障害
- デジタルプラットフォームの使用への参加を妨げる積極的な精神疾患
- 研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床試験への参加
- 予想される長期入院またはICU滞在を伴う高リスク手術
- リハビリテーションに対する医学的禁忌
- 6か月以内に計画された修正手術
- モバイルアプリケーションの使用を妨げる深刻な視覚的または聴覚障害
- 手術の前に歩行できない（車椅子に縛られた患者）
- 地理的制約のために予定されているフォローアップ訪問に出席できない
- 両側股関節関節形成術を予定している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GIS誘導リハビリテーションアプリ
患者は、股関節全置換術後のリハビリテーションサービス調整のための統合された地理情報システム（GIS）コンポーネントを使用して、専門のモバイルアプリケーションへのアクセスを受けます。
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参加者は、リハビリテーションサービス調整のための統合された地理情報システム（GIS）コンポーネントを使用して、専門のモバイルアプリケーションへのアクセスを受け取ります。
入院中、患者はプラットフォームを通じてリハビリテーションの要求を提出し、自分の場所、希望の時間、および特定のリハビリテーションのニーズを示します。
プラットフォーム内の登録リハビリテーションセンターは、これらのリクエストを受け取り、利用可能なスロット、提供されたサービス、および推定コストを備えた逆提案を提出できます。
このプラットフォームは、インタラクティブマップで利用可能なリハビリテーション施設のリアルタイム視覚化を提供し、施設の評価、提供されているサービス、現在の容量、待ち時間を表示します。
患者は、新しい提案に関する自動化された通知を受け取り、場所の近接、サービス品質評価、および可用性に基づいてオプションを比較できます。
技術サポートは、営業時間中にアプリ内のメッセージと専用のヘルプラインを通じて利用できます。
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アクティブコンパレータ：標準的なプライマリケア紹介
患者は、股関節全置換術の後、プライマリケア医を通じて標準的なリハビリテーション紹介プロセスを受けます
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退院後、患者は、術後ケア計画の一環としてリハビリテーションがアドバイスされることを示す書面による勧告を受けます。
特定のリハビリテーション施設は、手術チームが提供する特定のリハビリテーション施設や連絡先は推奨されません。
患者は、さらなる紹介調整のために、地元のポリクリニックで割り当てられたプライマリケア医（一般開業医）に連絡するように指示されます。
プライマリケア医は、利用可能なリハビリテーション施設を特定し、紹介を行い、地元のリソースと現在の可用性に関する知識に基づいてリハビリテーションのタイムラインを調整する責任があります。
この介入は、股関節全置換術後に通常患者に提供される日常的な臨床診療を表しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーションの開始までの時間
時間枠：登録から12か月
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手術病院からの退院から第2段階のリハビリテーションサービスの開始まで、数日で測定
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登録から12か月
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SF-12生活の品質スコア
時間枠：ベースライン、6か月、および登録から12か月
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12-ITEM Short Form Health Survey（SF-12）物理コンポーネントの概要（PCS）：0-100メンタルコンポーネントサマリー（MCS）：0-100スコアの高いスコアは、生活の質と健康状態の向上を示しています。
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ベースライン、6か月、および登録から12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール（VAS）痛み
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、および登録から12か月
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0-10スケールを使用した痛み強度評価では、0は痛みを表し、10は最大の痛みを表します。
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ベースライン、6週間、6か月、および登録から12か月
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品質調整耐用年数 (QALY)
時間枠：登録から12か月
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SF-12アンケートから派生したSF-6Dユーティリティスコアを使用して測定された健康ユーティリティは、12か月の調査期間中に曲線下の面積を使用して計算され、QALYスコアは0〜1の範囲になります。
QALYスコアが高いほど、12か月間の全体的な健康結果が向上し、健康状態が改善されていることを示しています。
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登録から12か月
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ハリスヒップスコア
時間枠：ベースライン、登録から6週間、6か月、12か月
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股関節の機能、痛み、可動性を測定する機能的結果の評価。
スケールは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど股関節機能が良好で障害が少ないことを示します。
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ベースライン、登録から6週間、6か月、12か月
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システムユーザビリティスケール（SUS）スコア
時間枠：登録から3か月と6か月
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患者と医療施設の両方のヘルスGISプラットフォームのユーザビリティ評価。
スケールの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど、使いやすさとユーザーの満足度が向上します。
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登録から3か月と6か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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