Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma zdrowia-GIS do koordynacji rehabilitacji wymiany stawu biodrowego

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Didar Khassenov, Tulip Medicine

Skuteczność zintegrowanej przez system geograficznego systemu mobilnego do koordynacji rehabilitacji wczesnego etapu po całkowitej artroplastyce biodrowej: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu testuje, czy aplikacja telefonu komórkowego z technologią mapowania może pomóc pacjentom szybciej znaleźć usługi rehabilitacyjne po operacji wymiany stawu biodrowego. Po wymianie biodra pacjenci zwykle potrzebują kilku miesięcy fizykoterapii, aby w pełni wyzdrowieć. Jednak wielu pacjentów staje w czołach długim czasom oczekiwania lub nie wie, gdzie znaleźć usługi rehabilitacyjne w pobliżu.

W tym badaniu połowa pacjentów będzie korzystać z nowej aplikacji mobilnej, która pokazuje centra rehabilitacyjne na mapie, wyświetla dostępne czasy spotkania i pozwala pacjentom porównać usługi i koszty. Druga połowa otrzyma standardową opiekę, w której muszą skontaktować się z lekarzem rodzinnym, aby pomóc w znalezieniu usług rehabilitacyjnych.

Badanie zmierzy, jak szybko pacjenci rozpoczynają rehabilitację po opuszczeniu szpitala, jak dobrze funkcjonuje ich bioder po leczeniu, jakość życia i poziomy bólu. Sprawdzimy również, czy aplikacja jest łatwa w użyciu i opłacalna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita artroplastyka bioder (wymiana stawu biodrowego) jest jedną z najbardziej udanych zabiegów chirurgicznych w nowoczesnej ortopedii, z ponad 528 milionami ludzi na całym świecie dotkniętych zapaleniem kości stawów wymagających wymiany stawu. Przewiduje się, że popyt dramatycznie wzrośnie: 71% wzrost w USA do 2030 r. (635 000 procedur), 198% wzrost w Australii do 2046 r. (94 086 procedur) i 99-147% wzrost w Japonii do 2030 r. W zależności od grup demograficznych.

Sukces operacji wymiany stawu biodrowego w dużej mierze zależy od terminowego dostępu do usług rehabilitacyjnych, szczególnie we wczesnym okresie powrotu do zdrowia (pierwsze 3-6 miesięcy po operacji). Obecne zasady rehabilitacji medycznej podkreślają wczesną inicjację, ciągłość i bezproblemową koordynację opieki w celu optymalizacji wyników klinicznych. Jednak systemy opieki zdrowotnej na całym świecie napotykają poważne wyzwania w organizowaniu skutecznych usług rehabilitacyjnych.

Głównym celem jest ocena skuteczności wdrażania platformy koordynacji rehabilitacji zintegrowanej na GIS do organizowania wczesnego stadium rehabilitacji po całkowitej artroplastyce biodrowej. Postawiamy hipotezę, że stosowanie wyspecjalizowanej aplikacji mobilnej ze zintegrowanymi komponentami GIS wyeliminuje luki w informacjach, zapewni sprawiedliwy rozkład przepływu pacjentów wśród organizacji medycznych, skróci czas z chirurgicznego rozładowania do inicjacji rehabilitacji drugiego etapu, a tym samym poprawi funkcjonalne wyniki leczenia przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności zasobów systemu opieki zdrowotnej.

Po zwolnieniu ze szpitali chirurgicznych pacjenci często napotykają próżnię informacyjną dotyczącą dostępnych usług rehabilitacyjnych. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej zazwyczaj mają ograniczoną wiedzę na temat regionalnych centrów rehabilitacji, poważnie ograniczając opcje routingu pacjentów. Prowadzi to do systematycznych naruszeń kluczowych zasad rehabilitacji - wczesnej inicjacji i ciągłości opieki - negatywnie wpływających na wyniki chirurgiczne.

System opieki zdrowotnej w Kazachstanie jest przykładem tych wyzwań, z krytycznym brakiem równowagi między zapotrzebowaniem na usługi rehabilitacyjne a podażą. Wiodące ośrodki krajowe przeprowadzające tysiące wymiany bioder rocznie może zapewnić rehabilitację tylko niewielkiej części pacjentów, tworząc listy oczekujących na kilka miesięcy. Ta dysproporcja generuje systematyczne ryzyko i naruszenia świadczenia opieki zdrowotnej, z ponad 5,9 milionami wad opieki zdrowotnej zidentyfikowanych w 2024 r., W tym niewłaściwym podwyższeniu wolumenu usług, nieuzasadnionej opieki medycznej oraz odchyleń od protokołów klinicznych.

Digitalizacja opieki zdrowotnej oferuje innowacyjne rozwiązania tych problemów systemowych. Systemy informacji geograficznej (GIS) zostały pomyślnie zastosowane w różnych dziedzinach medycznych do analizy przestrzennego rozkładu zasobów medycznych, optymalizacji routingu pacjentów i poprawy dostępności usług. Platforma koordynacyjna rehabilitacji ze zintegrowanymi komponentami GIS może zasadniczo przekształcić organizację usług rehabilitacyjnych, zapewniając przejrzystość w zakresie dostępnych usług, realnych zdolności obiektów i dostępności opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • NCJSC "Astana Medical University"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥45 lat
  • Pierwotne i wtórne (pourazowa, dysplazja rozwojowa, martwica avascular) zapalenie kości i stawów bioder wymagające całkowitej artroplastyki biodrowej
  • Operacja wymiany stawów po raz pierwszy (brak wcześniejszej operacji wymiany bioder lub kolan)
  • Zaplanowane na pierwotną całkowitą artroplastykę bioder w ciągu najbliższych 1-2 dni
  • Oczyszczone do operacji przez anestezjologię i zespoły chirurgiczne
  • Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i udzielania podpisanej świadomej zgody
  • Płynność języka rosyjskiego lub kazach
  • Dostęp do smartfona lub tabletu z łącznością internetową
  • Zdolność do obsługi aplikacji mobilnych niezależnie lub z pomocą rodzinną
  • Planowane miejsce zamieszkania w Kazachstanie w okresie badania
  • Gotowość do uczestnictwa w planowanych ocenach kontrolnych

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia całkowita artroplastyka kolana (albo kolano)
  • Poprzednia całkowita artroplastyka bioder (albo biodro)
  • Rewizja artroplastyki bioder
  • Zapalne zapalenie stawów (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawu kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów)
  • Złamania bioder (szyja kości udowej, międzytrochantericzne lub panewki)
  • Guzy bioder (pierwotne lub przerzutowe guzy kości)
  • Poprzednia operacja biodra indeksu (np. Osteotomia, artroskopia, utrwalanie wewnętrzne)
  • Poważne zaburzenia poznawcze zapobiegające świadomej zgody lub zakończeniu kwestionariusza
  • Aktywna choroba psychiatryczna zapobiegająca uczestnictwu w użyciu platformy cyfrowej
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać wyniki badań
  • Operacja wysokiego ryzyka z oczekiwaną przedłużoną hospitalizacją lub pobytem na OIOM
  • Przeciwwskazania medyczne z rehabilitacją
  • Planowana operacja rewizji w ciągu 6 miesięcy
  • Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu zapobiegające użyciu aplikacji mobilnych
  • Niezdolność do ambulatoryjnej przed operacją (pacjenci z wózkiem inwalidzkim)
  • Niemożność uczestnictwa w zaplanowanych wizytach uzupełniających z powodu ograniczeń geograficznych
  • Pacjenci zaplanowani na dwustronną artroplastykę bioder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja rehabilitacyjna prowadzona przez GIS
Pacjenci otrzymują dostęp do specjalistycznej aplikacji mobilnej ze zintegrowanymi elementami Systemu Informacji Geograficznej (GIS) umożliwiającej koordynację usług rehabilitacyjnych po alloplastyce stawu biodrowego.
Urządzenie: Platforma koordynacji rehabilitacji zdrowia
Uczestnicy otrzymują dostęp do wyspecjalizowanej aplikacji mobilnej ze zintegrowanym systemem systemu informacji geograficznej (GIS) do koordynacji usług rehabilitacyjnych. Podczas hospitalizacji pacjenci składają wnioski o rehabilitację za pośrednictwem platformy, wskazując ich lokalizację, pożądany czas i określone potrzeby rehabilitacyjne. Zarejestrowane centra rehabilitacyjne na platformie otrzymują te żądania i mogą składać kontr-propozycje z dostępnymi automatami, oferowanymi usługami i szacowanymi kosztami. Platforma zapewnia wizualizację dostępnych obiektów rehabilitacyjnych na interaktywnej mapie, wyświetla oceny obiektu, oferowane usługi, aktualne pojemność i czas oczekiwania. Pacjenci otrzymują zautomatyzowane powiadomienia o nowych propozycjach i mogą porównywać opcje na podstawie bliskości lokalizacji, oceny jakości usług i dostępności. Wsparcie techniczne jest dostępne poprzez wiadomości w aplikacji i dedykowaną infolinię w godzinach pracy.
Aktywny komparator: Standardowe skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej
Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego otrzymują standardowe skierowanie na rehabilitację od lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: Standardowe skierowanie rehabilitacji
Po wypisie pacjenci otrzymują pisemne zalecenia stwierdzające, że rehabilitacja jest zalecana w ramach planu opieki pooperacyjnej. Nie zaleca się żadnych konkretnych obiektów rehabilitacyjnych ani kontaktów dostarczanych przez zespół chirurgiczny. Pacjenci są pouczani, aby skontaktować się z przydzielonym lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (lekarza ogólnego) w lokalnym polikliniku w celu dalszej koordynacji skierowania. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej jest odpowiedzialny za identyfikację dostępnych obiektów rehabilitacyjnych, nawiązanie skierowań i koordynację harmonogramu rehabilitacji w oparciu o ich znajomość lokalnych zasobów i obecnej dostępności. Ta interwencja reprezentuje rutynową praktykę kliniczną zwykle dostarczaną pacjentom po całkowitej artroplastyce biodrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na inicjację rehabilitacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Czas od wypisu ze szpitala chirurgicznego do inicjacji usług rehabilitacyjnych drugiego etapu, mierzonego za dni
12 miesięcy od rejestracji
SF-12 Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji
12-elementowy krótko formularz badanie zdrowia (SF-12) Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS): 0-100 Podsumowanie komponentów mentalnych (MCS): 0-100 Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia i lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik bólu skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji
Ocena intensywności bólu za pomocą skali 0-10, w której 0 reprezentuje nie ból, a 10 reprezentuje maksymalny możliwy ból.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji
Skorygowane o jakość lat życia (Qaly)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Użyteczność zdrowotna mierzona za pomocą wyników użyteczności SF-6D uzyskanych z kwestionariusza SF-12, obliczonego przy użyciu obszaru w metodzie krzywej w 12-miesięcznym okresie badań. Wynik QALY będzie wynosić od 0 do 1. Wyższy wynik QALY stanowi lepszy ogólny wynik zdrowia w okresie 12 miesięcy, co wskazuje na więcej czasu spędzonego w lepszym stanie zdrowia.
12 miesięcy od rejestracji
HARRIS HIP WARTO
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji
Ocena wyników funkcjonalnych Pomiar funkcji stawu biodrowego, ból i mobilność. Skala waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję biodra i mniejszą niepełnosprawność.
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy od rejestracji
Wynik w skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy od rejestracji
Ocena użyteczności platformy Health-GIS zarówno dla pacjentów, jak i placówek opieki zdrowotnej. Skala wynosi od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność i zadowolenie użytkownika.
3 miesiące i 6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulip Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NROC 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Platforma koordynacji rehabilitacji zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj