고관절 교체 재활 조정을위한 건강 GIS 플랫폼
총 고관절 관절 성형술 후 초기 재활 조정을위한 지리 정보 시스템 통합 모바일 플랫폼의 효과 : 무작위 통제 시험
이 연구는 매핑 기술이있는 휴대폰 앱이 고관절 교체 수술 후 환자가 재활 서비스를 더 빨리 찾는 데 도움이 될 수 있는지 테스트합니다. 고관절을 교체 한 후, 환자는 일반적으로 완전히 회복하기 위해 몇 개월의 물리 치료가 필요합니다. 그러나 많은 환자들이 긴 대기 시간에 직면하거나 근처에서 재활 서비스를 어디에서 찾을 수 있는지 모릅니다.
이 연구에서 환자의 절반은지도에서 재활 센터를 보여주는 새로운 모바일 앱을 사용하고, 약속 시간을 표시하며, 환자가 서비스와 비용을 비교할 수 있도록합니다. 나머지 절반은 표준 치료를 받고, 재활 서비스를 찾기 위해 가정의에 연락해야합니다.
이 연구는 병원을 떠난 후 환자가 얼마나 빨리 재활을 시작하는지, 치료 후 고관절 기능, 삶의 질 및 통증 수준을 측정합니다. 또한 앱이 사용하기 쉽고 비용 효율적인지 여부도 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 고관절 관절 성형술 (고관절 교체)은 현대 정형 외과에서 가장 성공적인 수술 절차 중 하나이며, 골관절염의 영향을받는 전 세계적으로 5 억 5 천 5 백만 명이 넘는 사람들이 관절 교체가 필요합니다. 이 수요는 2030 년까지 미국의 71% 성장 (635,000 절차), 2046 년까지 호주의 198% 성장 (94,086 개 절차), 인구 통계 그룹에 따라 2030 년까지 일본의 99-147% 성장을 극적으로 증가시킬 것으로 예상됩니다.
고관절 교체 수술의 성공은 특히 조기 회복 기간 (수술 후 첫 3-6 개월) 동안 재활 서비스에 대한 적시에 접근하는 데 크게 달려 있습니다. 현재 의료 재활 원칙은 임상 결과를 최적화하기 위해 조기 시작, 연속성 및 원활한 치료 조정을 강조합니다. 그러나 전 세계 의료 시스템은 효과적인 재활 서비스를 조직하는 데 큰 어려움을 겪고 있습니다.
주요 목표는 총 고관절 관절 성형술 후 조기 재활을 조직하기위한 GIS 통합 재활 조정 플랫폼을 구현하는 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 통합 GIS 구성 요소가있는 특수 모바일 애플리케이션을 사용하면 정보 차이를 제거하고 의료 조직 간의 공평한 환자 흐름 분포를 보장하며, 외과 적 퇴원에서 2 단계 재활 개시로의 시간을 줄이며, 결과적으로 의료 시스템 자원 사용 효율성을 향상시키는 동시에 기능적 치료 결과를 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
수술 병원에서 퇴원 한 후, 환자는 종종 이용 가능한 재활 서비스에 관한 정보 진공 상태를 만난다. 주치의는 일반적으로 지역 재활 센터에 대한 지식이 제한되어 있으며 환자 라우팅 옵션을 심각하게 제한합니다. 이로 인해 주요 재활 원칙 (조기 시작 및 치료 연속성)이 수술 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
Kazakhstan의 의료 시스템은 재활 서비스 수요와 공급 사이의 중요한 불균형으로 이러한 과제를 보여줍니다. 매년 수천 개의 고관절 교체를 수행하는 주요 전국 센터는 소수의 환자에게만 재활을 제공하여 몇 달 연장 된 대기자 명단을 만듭니다. 이 불균형은 체계적인 위험과 의료 전달 위반을 생성하며, 부적절한 서비스량 증가, 정당한 의료 서비스 제공 및 임상 프로토콜과의 편차를 포함하여 2024 년에 590 만 개가 넘는 의료 전달 결함이 확인되었습니다.
의료 디지털화는 이러한 체계적인 문제에 대한 혁신적인 솔루션을 제공합니다. GIS (Geographic Information Systems)는 의료 자원의 공간 분포를 분석하고 환자 라우팅 최적화 및 서비스 접근성 향상을 위해 다양한 의료 분야에 성공적으로 적용되었습니다. 통합 된 GIS 구성 요소가있는 재활 조정 플랫폼은 가용 서비스, 실제 시설 용량 및 치료 접근성에 대한 투명성을 제공함으로써 재활 서비스 조직을 근본적으로 변화시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Astana, 카자흐스탄, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 45 세 이상
- 1 차 및 2 차 (외상 후, 발달 이형성증, 혈관 괴사) 고관절의 골관절염이 총 고관절 전 치환술이 필요합니다.
- 최초의 관절 대체 수술 (이전 고관절 또는 무릎 교체 수술 없음)
- 다음 1-2 일 이내에 1 차 총 고관절 전 치환술 예정
- 마취학 및 수술 팀에 의한 수술을 위해 청산
- 학습 절차를 이해하고 서명 된 사전 동의를 제공하는 능력
- 러시아어 또는 카자크 언어의 유창함
- 인터넷 연결을 통해 스마트 폰 또는 태블릿 장치에 대한 액세스
- 독립적으로 또는 가족 지원과 함께 모바일 애플리케이션을 운영하는 능력
- 연구 기간 동안 카자흐스탄 내에 계획된 거주지
- 예정된 후속 평가에 참석하려는 의지
제외 기준 :
- 이전 총 무릎 관절 성형술 (중 하나)
- 이전 총 고관절 전 치환술 (도관)
- 개정 고관절 관절 성형술
- 염증성 관절염 (예 : 류마티스 관절염, 혈관 염, 건선 관절염)
- 고관절 골절 (대퇴골 목, 간극 또는 비구)
- 고관절 종양 (1 차 또는 전이성 뼈 종양)
- 색인 고관절의 이전 수술 (예 : 절골술, 관절 경, 내부 고정)
- 사전 동의 또는 설문지 완료를 방지하는 심각한인지 장애
- 디지털 플랫폼 사용에 대한 참여를 방지하는 적극적인 정신 질환
- 연구 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여
- 장기 입원 또는 ICU 체류가 예상되는 고위험 수술
- 재활에 대한 의학적 금기 사항
- 6 개월 이내에 계획된 개정 수술
- 모바일 애플리케이션 사용을 방지하는 심각한 시각적 또는 청각 장애
- 수술 전에 절제 할 수 없음 (휠체어 바운드 환자)
- 지리적 제약으로 인해 예정된 후속 방문에 참석할 수 없음
- 양측 고관절 관절 성형술로 예정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GIS 기반 재활 앱
환자는 총 고관절 관절 성형술 후 재활 서비스 조정을위한 통합 지리 정보 시스템 (GIS) 구성 요소를 사용하여 특수 모바일 애플리케이션에 액세스 할 수 있습니다.
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참가자는 재활 서비스 조정을위한 통합 지리 정보 시스템 (GIS) 구성 요소를 사용하여 전문 모바일 애플리케이션에 액세스 할 수 있습니다.
입원하는 동안 환자는 플랫폼을 통해 재활 요청을 제출하여 위치, 원하는 시간 및 특정 재활 요구를 나타냅니다.
플랫폼 내에 등록 된 재활 센터는 이러한 요청을 받고 이용 가능한 슬롯, 제공되는 서비스 및 예상 비용으로 카운터 프로포사를 제출할 수 있습니다.
이 플랫폼은 대화식지도에서 가용 재활 시설의 실시간 시각화를 제공하고 시설 등급, 서비스 제공, 현재 용량 및 대기 시간을 표시합니다.
환자는 새로운 제안에 대한 자동 알림을 받고 위치 근접성, 서비스 품질 등급 및 가용성에 따라 옵션을 비교할 수 있습니다.
기술 지원은 업무 시간 동안 인앱 메시징 및 전용 헬프 라인을 통해 이용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 표준 1차 진료 의뢰
환자는 총 고관절 관절 성형술 후 1 차 진료 의사를 통해 표준 재활 추천 과정을받습니다.
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퇴원 후 환자는 수술 후 치료 계획의 일부로 재활이 권장된다는 서면 권고를받습니다.
특정 재활 시설은 권장되지 않거나 수술 팀이 제공하는 연락처가 없습니다.
환자는 추가 추천 조정을 위해 지정된 1 차 진료 의사 (일반 개업의)에게 연락하도록 지시받습니다.
1 차 진료 의사는 이용 가능한 재활 시설을 식별하고, 진료 의뢰를하고, 지역 자원에 대한 지식과 현재 가용성에 대한 지식을 바탕으로 재활 타임 라인을 조정할 책임이 있습니다.
이 중재는 총 고관절 관절 성형술 후 환자에게 일반적으로 제공되는 일상적인 임상 실습을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 시작 시간
기간: 등록 후 12 개월
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수술 병원에서 2 단계 재활 서비스의 시작, 며칠 내에 측정 된 퇴원 시간
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등록 후 12 개월
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SF-12 삶의 질 점수
기간: 기준선, 6 개월 및 등록 후 12 개월
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12- 항목 짧은 양식 건강 조사 (SF-12) 물리적 구성 요소 요약 (PCS) : 0-100 정신 구성 요소 요약 (MCS) : 0-100 더 높은 점수는 삶의 질이 향상되고 건강 상태가 향상됩니다.
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기준선, 6 개월 및 등록 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수
기간: 등록 후 기준선, 6 주, 6 개월 및 12 개월
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0-10 척도를 사용한 통증 강도 평가는 0이 통증이없고 10은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
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등록 후 기준선, 6 주, 6 개월 및 12 개월
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품질 조정 수명 (QALY)
기간: 등록 후 12 개월
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SF-12 설문지에서 파생 된 SF-6D 유틸리티 점수를 사용하여 측정 된 건강 유틸리티는 12 개월 연구 기간 동안 곡선 방법에 따른 영역을 사용하여 계산 된 QALY 점수는 0에서 1 사이입니다.
QALY 점수가 높을수록 12 개월 동안 더 나은 전체 건강 결과가 향상되며, 더 나은 건강 상태에서 더 많은 시간을 소비합니다.
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등록 후 12 개월
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해리스 힙 스코어
기간: 등록 후 기준선, 6 주, 6 개월 및 12 개월
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고관절 기능, 통증 및 이동성을 측정하는 기능적 결과 평가.
척도는 0에서 100까지이며, 점수가 높고 고관절 기능이 향상되고 장애가 적습니다.
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등록 후 기준선, 6 주, 6 개월 및 12 개월
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시스템 사용성 척도 (SUS) 점수
기간: 등록 후 3 개월 6 개월
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환자와 의료 시설 모두에 대한 건강 GIS 플랫폼의 유용성 평가.
척도는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 유용성과 사용자 만족도가 향상됩니다.
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등록 후 3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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