HIP-korvaavan kuntoutuksen koordinointia
Maantieteellisen tietojärjestelmän integroidun mobiiliympäristön tehokkuus varhaisen vaiheen kuntoutuksen koordinoimiseksi lonkan kokonaisluettelon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus testaa, voivatko matkapuhelinsovelluksen kartoitustekniikkaan auttaa potilaita löytämään kuntoutuspalvelut nopeammin lonkan korvausleikkauksen jälkeen. Hepin korvaamisen jälkeen potilaat tarvitsevat tyypillisesti useita kuukausia fysioterapiaa toipuakseen kokonaan. Monet potilaat kohtaavat kuitenkin pitkiä odotusaikoja tai eivät tiedä mistä löytää kuntoutuspalvelut lähellä.
Tässä tutkimuksessa puolet potilaista käyttää uutta mobiilisovellusta, joka näyttää kuntoutuskeskukset kartalle, näyttää saatavilla olevat tapaamisajat ja antaa potilaille mahdollisuuden verrata palveluita ja kustannuksia. Toinen puoli saa vakiohoitoa, jossa heidän on otettava yhteyttä perhelääkäriinsä auttaakseen kuntoutuspalveluita.
Tutkimuksessa mitataan, kuinka nopeasti potilaat alkavat kuntoutusta sairaalasta poistumisen jälkeen, kuinka hyvin heidän lonkkansa toiminnassa hoidon jälkeen, heidän elämänlaadunsa ja kivun tasolla. Tarkastelemme myös, onko sovellusta helppokäyttöinen ja kustannustehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hip -artroplastian kokonaismäärä (lonkan korvaaminen) on yksi menestyneimmistä kirurgisista toimenpiteistä nykyaikaisessa ortopediassa, ja yli 528 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vaikuttaa nivelrikkoon, joka vaatii nivelkorvausta. Kysynnän ennustetaan kasvavan dramaattisesti: 71%: n kasvu Yhdysvalloissa vuoteen 2030 mennessä (635 000 menettelyä), Australian kasvu 198% vuoteen 2046 mennessä (94 086 menettelyä) ja 99–147%: n kasvu Japanissa vuoteen 2030 mennessä väestöryhmistä riippuen.
Hip-korvausleikkauksen menestys riippuu suurelta osin kuntoutuspalveluiden oikea-aikaisesta pääsystä, etenkin varhaisessa palautumisaikana (ensimmäisen 3–6 kuukauden leikkauksen jälkeen). Nykyiset lääketieteelliset kuntoutusperiaatteet korostavat varhaista aloittamista, jatkuvuutta ja saumattomia hoidon koordinointia kliinisten tulosten optimoimiseksi. Terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti kohtaavat kuitenkin merkittäviä haasteita tehokkaiden kuntoutuspalvelujen järjestämisessä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida GIS-integroidun kuntoutuksen koordinaatioalustan toteuttamisen tehokkuutta varhaisen vaiheen kuntoutuksen järjestämiseksi lonkan kokonaisen artroplastian jälkeen. Hypoteesimme, että erikoistuneen mobiilisovelluksen käyttäminen integroiduilla GIS-komponenteilla eliminoi tietopotilaat, varmistaa potilaan virtauksen oikeudenmukaisen jakautumisen lääketieteellisten organisaatioiden kesken, vähentää aikaa kirurgisesta purkamisesta toisen vaiheen kuntoutuksen aloittamiseen ja parantaa siten toiminnallisia hoitotuloksia parantaen samalla terveydenhuoltojärjestelmien resurssien käyttöä.
Kirurgisten sairaaloiden vastuuvapauden jälkeen potilaat kohtaavat usein tieto tyhjiön käytettävissä olevien kuntoutuspalvelujen suhteen. Perusterveydenhuollon lääkärillä on tyypillisesti rajallinen tieto alueellisista kuntoutuskeskuksista, rajoittaen vakavasti potilaan reititysvaihtoehtoja. Tämä johtaa keskeisten kuntoutusperiaatteiden systemaattisiin rikkomuksiin - hoidon varhainen aloittaminen ja jatkuvuus - negatiivisesti vaikuttavat kirurgisiin tuloksiin.
Kazakstanin terveydenhuoltojärjestelmä on esimerkki näistä haasteista, ja kuntoutuspalvelun kysynnän ja tarjonnan välillä on kriittinen epätasapaino. Johtavat kansalliset keskukset, jotka suorittavat tuhansia lonkkakorvauksia vuosittain, voivat tarjota kuntoutuksen vain pienelle osalle potilaista, mikä luo odotuslistoja, jotka ulottuvat useita kuukausia. Tämä suhteettoman suhteet aiheuttavat systemaattisia riskejä ja terveydenhuollon toimitusrikkomuksia, joista vuonna 2024 havaittiin yli 5,9 miljoonaa terveydenhuollon toimitusvaurioita, mukaan lukien sopimattomat palvelun määrät, perusteettomat sairaanhoidon tarjoukset ja poikkeamat kliinisistä protokollista.
Terveydenhuollon digitalisointi tarjoaa innovatiivisia ratkaisuja näihin systeemisiin ongelmiin. Maantieteellisiä tietojärjestelmiä (GIS) on sovellettu onnistuneesti eri lääketieteellisillä aloilla lääketieteellisten resurssien alueellisen jakautumisen analysoimiseksi, potilaan reitityksen optimoimiseksi ja palvelun saatavuuden parantamiseksi. Kuntoutuskoordinointialusta integroitujen GIS -komponenttien kanssa voisi muuttaa perusteellisesti kuntoutuspalvelun organisaatiota tarjoamalla avoimuutta käytettävissä olevien palvelujen, todellisen kiinteistön kapasiteetin ja hoidon saatavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥45 vuotta
- Primaarinen ja sekundaarinen (posttraumaattinen, kehitysdysplasia, avaskulaarinen nekroosi) lonkan nivelrikko, joka vaatii lonkan kokonaisartroplastiaa
- Ensimmäisen kerran nivelkorvausleikkaus (ei aikaisempaa lonkan tai polven korvausleikkausta)
- Suunniteltu ensisijaiselle hip-artroplastialle seuraavien 1-2 päivän aikana
- Anestesiologian ja kirurgisten ryhmien kirurgia puhdistetaan
- Kyky ymmärtää opintomenetelmiä ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Venäjän tai kazaksinin kielen sujuvuus
- Pääsy älypuhelimeen tai tablet -laitteeseen Internet -yhteydellä
- Kyky käyttää mobiilisovelluksia itsenäisesti tai perheen avulla
- Suunniteltu asuinpaikka Kazakstanissa tutkimusjakson aikana
- Halukkuus osallistua aikataulun mukaisiin seurantaarviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi polven kokonaisjoukko (joko polvi)
- Aikaisempi hip -nivelrintaplastia (joko lonkka)
- Revision lonkka -nivelrintaplastia
- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. Nivelreuma, ankyloiva spondyyliitti, psoriaattinen niveltulehdus)
- Lonkan murtumat (reisiluun kaula, intertrochanteric tai asetabulaarinen)
- Lonkkakasvaimet (primaariset tai metastaatiset luumuuimimet)
- Aikaisempi leikkaus indeksihipissä (esim. Osteotomia, artroskopia, sisäinen kiinnitys)
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen estävät tietoisen suostumuksen tai kyselylomakkeen loppuun saattamisen
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen digitaalisen alustan käyttöön
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia
- Korkean riskin leikkaus odotettavissa pitkittyneellä sairaalahoidolla tai ICU-oleskella
- Kuntoutuksen lääketieteelliset vasta -aineet
- Suunniteltu tarkistusleikkaus 6 kuukauden kuluessa
- Vakavat visuaaliset tai kuulovammaiset, jotka estävät mobiilisovelluksen käyttöä
- Kyvyttömyys kunnioittaa ennen leikkausta (pyörätuoliin sitoutuneet potilaat)
- Kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin maantieteellisten rajoitusten takia
- Potilaat, jotka on suunniteltu kahdenväliseen lonkan artroplastiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GIS-ohjattu kuntoutussovellus
Potilaat saavat pääsyn erikoistuneeseen mobiilisovellukseen integroidulla maantieteellisen tietojärjestelmän (GIS) komponenteilla kuntoutuspalvelun koordinointiin lonkan kokonaisartroplastian jälkeen.
|
Osallistujat saavat pääsyn erikoistuneeseen mobiilisovellukseen integroidulla maantieteellisen tietojärjestelmän (GIS) komponenteilla kuntoutuspalvelun koordinointia varten.
Sairaalassa ollessaan potilaat lähettävät kuntoutuspyyntöjä alustan kautta osoittaen heidän sijainnin, halutun ajan ja erityiset kuntoutustarpeet.
Alustan rekisteröidyt kuntoutuskeskukset vastaanottavat nämä pyynnöt ja voivat toimittaa vastaprosessit käytettävissä olevilla lähtö-, tarjouspalveluilla ja arvioiduilla kustannuksilla.
Alusta tarjoaa reaaliaikaisen visualisoinnin käytettävissä olevista kuntoutuslaitoksista interaktiivisella kartalla, näyttää laitosarvostelut, tarjotut palvelut, nykyinen kapasiteetti ja odotusajat.
Potilaat saavat automatisoituja ilmoituksia uusista ehdotuksista ja voivat verrata vaihtoehtoja sijainnin läheisyyden, palvelun laadun luokitusten ja saatavuuden perusteella.
Teknistä tukea on saatavana sovelluksen sisäisen viestinnän ja omistetun ohjauslinjan kautta työaikana.
|
|
Active Comparator: Tavallinen perusterveydenhuollon lähetys
Potilaat saavat tavanomaisen kuntoutuksen lähetysprosessin perusterveydenhuollon lääkäreiden kautta lonkan kokonaisen artroplastian jälkeen
|
Vapautuksensa jälkeen potilaat saavat kirjallisia suosituksia, joiden mukaan kuntoutusta suositellaan osana heidän leikkauksen jälkeistä hoitosuunnitelmaa.
Kirurgisen ryhmän tarjoamia kontakteja ei suositella tai kontakteja.
Potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä heidän osoitetulle perusterveydenhuollon lääkärilleen (yleislääkärille) paikallisella polyklinikalla lähettämistä varten.
Perusterveydenhuollon lääkäri on vastuussa käytettävissä olevien kuntoutuslaitosten tunnistamisesta, lähetysten tekemisestä ja kuntoutusaikataulun koordinoinnista heidän tiedonsa perusteella paikallisista resursseista ja nykyisestä saatavuudesta.
Tämä interventio edustaa rutiininomaista kliinistä käytäntöä, joka tyypillisesti tarjottiin potilaille lonkan kokonaisen artroplastian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuntoutuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Aika päästöstä kirurgisesta sairaalasta toisen vaiheen kuntoutuspalvelujen aloittamiseen, mitattuna päivinä
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
SF-12-elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
12-osainen lyhytmuodon terveystutkimus (SF-12) fyysisen komponentin yhteenveto (PCS): 0-100 henkisen komponenttiyhteenveto (MCS): 0-100 korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun ja paremman terveydentilan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipupiste
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Kivun voimakkuuden arviointi käyttämällä 0-10 asteikkoa, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa maksimaalista mahdollista kipua.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Laadun mukautettu elämävuosi (QALY)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
SF-12-kyselylomakkeesta johdettujen SF-6D-apuohjelmien avulla mitattu terveyshyödyllisyys, joka on laskettu käyttämällä käyrämenetelmän alueella 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. QALY-pisteet vaihtelevat välillä 0-1.
Korkeampi QALY-pistemäärä edustaa parempaa terveystuloksen 12 kuukauden ajanjakson aikana, mikä osoittaa enemmän aikaa paremmassa terveystilassa.
|
12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Harris Hip -piste
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Funktionaalinen tulosten arviointi, joka mittaa lonkan niveltoimintaa, kipua ja liikkuvuutta.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lonkkatoimintoa ja vähemmän vammaisuutta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Sekä potilaille että terveydenhuoltolaitoksille käytettävyyden arviointi terveys-GIS-alustasta.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja käyttäjän tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NROC 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon kuntoutuksen koordinointialusta
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrytointiHIV | Lääkkeen noudattaminen | TelelääketiedeYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of VictoriaEi vielä rekrytointiaLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia