Hälso-GIS-plattform för höftersättningsrehabiliteringskoordination
Effektiviteten av en geografisk informationssystemintegrerad mobilplattform för att samordna rehabilitering av tidigt stadium efter total höftartroplastik: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie testar om en mobiltelefonapp med kartläggningsteknik kan hjälpa patienter att hitta rehabiliteringstjänster snabbare efter höftbyte. Efter att ha ersatt höften behöver patienter vanligtvis flera månaders fysioterapi för att återhämta sig fullt ut. Men många patienter möter långa väntetider eller vet inte var de kan hitta rehabiliteringstjänster nära dem.
I denna studie kommer hälften av patienterna att använda en ny mobilapp som visar rehabiliteringscentra på en karta, visar tillgängliga mötenstider och gör det möjligt för patienter att jämföra tjänster och kostnader. Den andra hälften kommer att få standardvård, där de måste kontakta sin husläkare för att hitta rehabiliteringstjänster.
Studien kommer att mäta hur snabbt patienter börjar rehabilitering efter att ha lämnat sjukhuset, hur väl deras höft fungerar efter behandling, deras livskvalitet och smärtnivåer. Vi kommer också att titta på om appen är enkel att använda och kostnadseffektiv.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total höftartroplastik (höftersättning) är en av de mest framgångsrika kirurgiska procedurerna inom modern ortopedi, med över 528 miljoner människor över hela världen som drabbats av artros som kräver gemensam ersättning. Efterfrågan beräknas öka dramatiskt: 71% tillväxt i USA år 2030 (635 000 förfaranden), 198% tillväxt i Australien år 2046 (94 086 förfaranden) och 99-147% tillväxt i Japan år 2030 beroende på demografiska grupper.
Framgången för höftersättningskirurgi beror till stor del på snabb tillgång till rehabiliteringstjänster, särskilt under den tidiga återhämtningsperioden (de första 3-6 månaderna efter operationen). Nuvarande medicinska rehabiliteringsprinciper betonar tidig initiering, kontinuitet och sömlös vårdkoordination för att optimera kliniska resultat. Sjukvårdssystem över hela världen står emellertid betydande utmaningar när det gäller att organisera effektiva rehabiliteringstjänster.
Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av att implementera en GIS-integrerad rehabiliteringskoordinationsplattform för att organisera rehabilitering av tidigt stadium efter total höftartroplastik. Vi antar att användning av en specialiserad mobilapplikation med integrerade GIS-komponenter kommer att eliminera informationsgap, säkerställa en rättvis patientflödesfördelning mellan medicinska organisationer, minska tiden från kirurgisk urladdning till initiering av andra steg och följaktligen förbättra resultaten av funktionella behandlingsresurser samtidigt som de förbättrar effektiviteten i sjukvården.
Efter utskrivning från kirurgiska sjukhus möter patienter ofta ett informationsvakuum om tillgängliga rehabiliteringstjänster. Läkare i primärvård har vanligtvis begränsad kunskap om regionala rehabiliteringscentra, vilket begränsar patientens routingalternativ kraftigt. Detta leder till systematiska kränkningar av viktiga rehabiliteringsprinciper - tidig initiering och kontinuitet i vården - negativt påverkar kirurgiska resultat.
Kazakstans sjukvårdssystem exemplifierar dessa utmaningar, med kritiska obalanser mellan efterfrågan på rehabiliteringstjänster och utbud. Ledande nationella centra som utför tusentals höftersättningar årligen kan ge rehabilitering till endast en liten bråkdel av patienterna, vilket skapar väntelistor som sträcker sig flera månader. Denna oproportion genererar systematiska risker och överträdelser av sjukvårdsleveranser, med över 5,9 miljoner leveransfel för sjukvården som identifierats 2024, inklusive olämplig servicevolym, ökar orättfärdig medicinsk vård och avvikelser från kliniska protokoll.
Healthcare Digitalization erbjuder innovativa lösningar på dessa systemproblem. Geografiska informationssystem (GIS) har framgångsrikt tillämpats inom olika medicinska områden för att analysera rumslig distribution av medicinska resurser, optimera patientens routing och förbättra tillgängligheten för tjänster. En rehabiliteringskoordinationsplattform med integrerade GIS -komponenter kan grundläggande omvandla rehabiliteringstjänstorganisation genom att tillhandahålla öppenhet angående tillgängliga tjänster, verklig anläggningskapacitet och vårdtillgänglighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥45 år
- Primär och sekundär (posttraumatisk, utvecklingsdysplasi, avaskulär nekros) artros i höften som kräver total höftartroplastik
- Första gången gemensam ersättningskirurgi (ingen tidigare kirurgi för höft- eller knäbyte)
- Planerad till primär total höftartroplastik inom de kommande 1-2 dagarna
- Rensad för operation av anestesiologi och kirurgiska team
- Förmåga att förstå studieprocedurer och tillhandahålla undertecknat informerat samtycke
- Flytande på ryska eller kazakiska språk
- Tillgång till smartphone eller surfplatta med internetanslutning
- Möjlighet att driva mobila applikationer oberoende eller med familjehjälp
- Planerad bostad inom Kazakstan under studieperioden
- Villighet att delta i schemalagda uppföljningsbedömningar
Uteslutningskriterier:
- Tidigare total knäartroplastik (antingen knä)
- Tidigare total höftartroplastik (antingen höft)
- Revision höftartroplastik
- Inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit)
- Höftfrakturer (femoral nacke, intertrochanterisk eller acetabulär)
- Höfttumörer (primära eller metastatiska ben tumörer)
- Tidigare operation på indexhöften (t.ex. osteotomi, artroskopi, intern fixering)
- Allvarlig kognitiv försämring som förhindrar informerat samtycke eller slutförande
- Aktiv psykiatrisk sjukdom som förhindrar deltagande i digital plattformsanvändning
- Deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa studieresultaten
- Högriskoperation med förväntad långvarig sjukhusvistelse eller ICU-vistelse
- Medicinska kontraindikationer till rehabilitering
- Planerad revisionskirurgi inom 6 månader
- Allvarliga visuella eller hörselnedsättning som förhindrar användning av mobilapplikationer
- Oförmåga att ambulera före operationen (rullstolsbundna patienter)
- Oförmåga att delta i schemalagda uppföljningsbesök på grund av geografiska begränsningar
- Patienter planerade för bilateral höftartroplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GIS-guidad rehabiliteringsapp
Patienter får tillgång till en specialiserad mobilapplikation med Integrated Geographic Information System (GIS) -komponenter för rehabiliteringstjänstkoordination efter total höftartroplastik.
|
Deltagarna får tillgång till en specialiserad mobilapplikation med Integrated Geographic Information System (GIS) -komponenter för rehabiliteringstjänstkoordination.
Medan de är på sjukhus, lämnar patienterna rehabiliteringsförfrågningar via plattformen, vilket indikerar deras plats, önskad tid och specifika rehabiliteringsbehov.
Registrerade rehabiliteringscentra inom plattformen får dessa förfrågningar och kan skicka in motfördrag med tillgängliga platser, tjänster som erbjuds och uppskattade kostnader.
Plattformen ger realtidsvisualisering av tillgängliga rehabiliteringsanläggningar på en interaktiv karta, visar anläggningsbetyg, tjänster som erbjuds, nuvarande kapacitet och väntetider.
Patienter får automatiserade aviseringar om nya förslag och kan jämföra alternativ baserade på närhet, servicekvalitetsbetyg och tillgänglighet.
Teknisk support är tillgänglig via meddelanden i appen och en dedikerad hjälplinje under öppettiderna.
|
|
Aktiv komparator: Standardhänvisare för primärvård
Patienter får standardrehabiliteringshänvisningsprocess genom primärvårdsläkare efter total höftartroplastik
|
Vid utskrivning får patienter skriftliga rekommendationer om att rehabilitering rekommenderas som en del av deras postoperativ vårdplan.
Inga specifika rehabiliteringsanläggningar rekommenderas eller kontakter som tillhandahålls av det kirurgiska teamet.
Patienter instrueras att kontakta sin tilldelade primärvårdsläkare (allmänläkare) vid deras lokala polyklin för ytterligare hänvisningskoordination.
Primärvårdsläkaren ansvarar för att identifiera tillgängliga rehabiliteringsanläggningar, göra remisser och samordna rehabiliteringstidslinjen baserat på deras kunskap om lokala resurser och nuvarande tillgänglighet.
Denna intervention representerar rutinmässig klinisk praxis som vanligtvis tillhandahålls till patienter efter total höftartroplastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid att rehabilitera initiering
Tidsram: 12 månader från registrering
|
Tid från utskrivning från kirurgiskt sjukhus till initiering av rehabiliteringstjänster i andra steg, mätt i dagar
|
12 månader från registrering
|
|
SF-12 livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader från registrering
|
12-artiklar Kortformulär Health Survey (SF-12) Fysisk komponentöversikt (PCS): 0-100 Mental Component Summary (MCS): 0-100 högre poäng indikerar bättre livskvalitet och bättre hälsostatus.
|
Baslinje, 6 månader och 12 månader från registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 12 månader från registrering
|
Bedömning av smärtintensitet med en skala på 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar maximal möjlig smärta.
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 12 månader från registrering
|
|
Kvalitetsjusterade livsår (QALY)
Tidsram: 12 månader från registrering
|
Hälsoverktyg uppmätt med SF-6D-verktygsresultat härrörande från SF-12-frågeformuläret, beräknat med hjälp av området under kurvmetoden under den 12-månaders studieperioden som QALY-poängen kommer att sträcka sig från 0 till 1.
En högre QALY-poäng representerar ett bättre allmänt hälsoutfall under 12-månadersperioden, vilket indikerar mer tid tillbringad i ett bättre hälsotillstånd.
|
12 månader från registrering
|
|
Harris Hip Score
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 12 månader från registrering
|
Funktionell resultatbedömning Mätning av höftledsfunktion, smärta och rörlighet.
Skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre höftfunktion och mindre funktionshinder.
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader och 12 månader från registrering
|
|
System användbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader från registreringen
|
Användbarhetsbedömning av hälso-GIS-plattformen för både patienter och sjukvårdsanläggningar.
Skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre användbarhet och användartillfredsställelse.
|
3 månader och 6 månader från registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NROC 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .