Sundheds-GIS-platform til rehabiliteringskoordination af hofteudskiftning
Effektivitet af en geografisk informationssystemintegreret mobil platform til koordinering af tidlig fase rehabilitering efter total hoftearthroplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse tester, om en mobiltelefon -app med kortlægningsteknologi kan hjælpe patienter med at finde rehabiliteringstjenester hurtigere efter hofteudskiftningskirurgi. Efter at have fået deres hofte udskiftet, har patienter typisk brug for flere måneders fysioterapi for at komme sig fuldt ud. Imidlertid står mange patienter over for lange ventetider eller ved ikke, hvor de kan finde rehabiliteringstjenester i nærheden af dem.
I denne undersøgelse vil halvdelen af patienterne bruge en ny mobilapp, der viser rehabiliteringscentre på et kort, viser tilgængelige aftaletider og giver patienter mulighed for at sammenligne tjenester og omkostninger. Den anden halvdel vil modtage standardpleje, hvor de skal kontakte deres familielæge for at hjælpe med at finde rehabiliteringstjenester.
Undersøgelsen vil måle, hvor hurtigt patienter begynder at rehabilitere efter at have forladt hospitalet, hvor godt deres hofte fungerer efter behandling, deres livskvalitet og smerteniveauer. Vi vil også se på, om appen er let at bruge og omkostningseffektiv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hoftearthroplastik (hofteudskiftning) er en af de mest succesrige kirurgiske procedurer inden for moderne ortopædi, hvor over 528 millioner mennesker over hele verden påvirkes af slidgigt, der kræver fælles udskiftning. Efterspørgslen forventes at stige dramatisk: 71% vækst i USA i 2030 (635.000 procedurer), 198% vækst i Australien i 2046 (94.086 procedurer) og 99-147% vækst i Japan i 2030 afhængigt af demografiske grupper.
Succes med hofteudskiftningskirurgi afhænger stort set af rettidig adgang til rehabiliteringstjenester, især i den tidlige genopretningsperiode (første 3-6 måneder efter operationen). Aktuelle medicinske rehabiliteringsprincipper understreger tidlig initiering, kontinuitet og problemfri plejekoordination for at optimere kliniske resultater. Imidlertid står sundhedssystemer over hele verden over for betydelige udfordringer med at organisere effektive rehabiliteringstjenester.
Det primære mål er at evaluere effektiviteten af implementering af en GIS-integreret rehabiliteringskoordinationsplatform til organisering af rehabilitering af tidligt stadium efter total hoftearthroplastik. Vi antager, at det at bruge en specialiseret mobilapplikation med integrerede GIS-komponenter vil eliminere informationshuller, sikre en retfærdig patientstrømningsfordeling blandt medicinske organisationer, reducere tiden fra kirurgisk udladning til rehabilitering af anden trin og følgelig forbedre funktionelle behandlingsresultater, samtidig med at de forbedrer sundhedsmæssige systemressourceudnyttelseseffektivitet.
Efter udskrivning fra kirurgiske hospitaler støder patienter ofte på et informationsvakuum vedrørende tilgængelige rehabiliteringstjenester. Primærplejelæger har typisk begrænset viden om regionale rehabiliteringscentre, der begrænser patientens routingmuligheder alvorligt. Dette fører til systematiske krænkelser af nøglehabiliteringsprincipper - tidlig indledning og kontinuitet i pleje - der har negativ indflydelse på kirurgiske resultater.
Kasakhstans sundhedssystem eksemplificerer disse udfordringer med kritiske ubalancer mellem efterspørgsel og levering af rehabiliteringstjenester. Ledende nationale centre, der udfører tusinder af hofteudskiftninger årligt, kan give rehabilitering til kun en lille brøkdel af patienter, hvilket skaber ventelister, der forlænger flere måneder. Denne uforholdsmæssige genererer systematiske risici og overtrædelser af levering af sundhedsydelser med over 5,9 millioner sundhedsleveringsdefekter, der er identificeret i 2024, herunder upassende servicevolumenstigninger, uberettiget levering af medicinsk pleje og afvigelser fra kliniske protokoller.
Digitalisering af sundhedsvæsenet tilbyder innovative løsninger på disse systemiske problemer. Geografiske informationssystemer (GIS) er blevet anvendt med succes inden for forskellige medicinske områder til analyse af rumlig fordeling af medicinske ressourcer, optimering af patientruting og forbedring af servicetilgængelighed. En rehabiliteringskoordinationsplatform med integrerede GIS -komponenter kunne grundlæggende transformere Rehabilitation Service Organization ved at levere gennemsigtighed med hensyn til tilgængelige tjenester, reel facilitetskapacitet og plejeadgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥45 år
- Primær og sekundær (posttraumatisk, udviklingsmæssig dysplasi, avaskulær nekrose) slidgigt af hoften, der kræver total hoftearthroplastik
- Første gang fælles udskiftningskirurgi (ingen tidligere hofte- eller knæudskiftningskirurgi)
- Planlagt til primær total hoftearthroplastik inden for de næste 1-2 dage
- Ryddet til operation af anæstesiologi og kirurgiske teams
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give underskrevet informeret samtykke
- Flydende på russisk eller kasakhisk sprog
- Adgang til smartphone eller tablet -enhed med internetforbindelse
- Evne til at betjene mobile applikationer uafhængigt eller med familiehjælp
- Planlagt ophold i Kasakhstan i undersøgelsesperioden
- Vilje til at deltage i planlagte opfølgningsvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere total knæarthroplastik (enten knæ)
- Tidligere total hoftearthroplastik (enten hofte)
- Revision hofte arthroplasty
- Inflammatorisk arthritis (f.eks. Rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisartrit)
- Hoftefrakturer (lårbenshals, intertrochanterisk eller acetabulær)
- Hip -tumorer (primære eller metastatiske knogletumorer)
- Tidligere operation på indekset hofte (f.eks. Osteotomi, arthroscopy, intern fiksering)
- Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke eller spørgeskemaafslutning
- Aktiv psykiatrisk sygdom, der forhindrer deltagelse i brug af digital platform
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
- Kirurgi med høj risiko med forventet langvarig indlæggelse eller ICU-ophold
- Medicinske kontraindikationer til rehabilitering
- Planlagt revisionskirurgi inden for 6 måneder
- Alvorlige visuelle eller hørselsnedsættelser, der forhindrer brug af mobilapplikation
- Manglende evne til at ambulere før operation (rullestolbundne patienter)
- Manglende evne til at deltage i planlagte opfølgende besøg på grund af geografiske begrænsninger
- Patienter, der er planlagt til bilateral hoftearthroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GIS-guidet rehabiliteringsapp
Patienter får adgang til en specialiseret mobilapplikation med integreret geografisk informationssystem (GIS) komponenter til rehabiliteringsservicekoordination efter total hoftearthroplastik.
|
Deltagerne modtager adgang til en specialiseret mobilapplikation med Integrated Geographic Information System (GIS) -komponenter til rehabiliteringsservicekoordination.
Mens de er indlagt på hospitalet, indsender patienter rehabiliteringsanmodninger gennem platformen, hvilket indikerer deres placering, ønskede tid og specifikke rehabiliteringsbehov.
Registrerede rehabiliteringscentre inden for platformen modtager disse anmodninger og kan indsende modproposals med tilgængelige slots, tilbudte tjenester og estimerede omkostninger.
Platformen giver visualisering af realtid af tilgængelige rehabiliteringsfaciliteter på et interaktivt kort, viser facilitetsvurderinger, tilbudte tjenester, aktuelle kapacitet og ventetider.
Patienter modtager automatiserede meddelelser om nye forslag og kan sammenligne muligheder baseret på placering nærhed, servicekvalitetsvurderinger og tilgængelighed.
Teknisk support er tilgængelig gennem messaging in-app og en dedikeret hjælpelinje i åbningstiden.
|
|
Aktiv komparator: Standard Primærplejehenvisning
Patienter modtager standardrehabiliteringshenvisningsproces gennem læger i primærpleje efter total hoftearthroplastik
|
Efter udskrivning modtager patienter skriftlige henstillinger, der siger, at rehabilitering rådes som en del af deres postoperative plejeplan.
Ingen specifikke rehabiliteringsfaciliteter anbefales eller kontakter leveret af det kirurgiske team.
Patienter instrueres i at kontakte deres tildelte læge (praktiserende læge (praktiserende læge) på deres lokale polyklinik for yderligere henvisningskoordinering.
Den primære plejelæge er ansvarlig for at identificere tilgængelige rehabiliteringsfaciliteter, foretage henvisninger og koordinere rehabiliteringens tidslinje baseret på deres viden om lokale ressourcer og nuværende tilgængelighed.
Denne intervention repræsenterer rutinemæssig klinisk praksis, der typisk leveres til patienter efter total hoftearthroplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til rehabiliteringsinitiering
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Tid fra udskrivning fra kirurgisk hospital til påbegyndelse af rehabiliteringstjenester i anden fase målt i dage
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
SF-12 Livskvalitet score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
12-punkts kort form for sundhedsundersøgelse (SF-12) Fysisk komponentoversigt (PCS): 0-100 Mental Component Summary (MCS): 0-100 Højere score indikerer bedre livskvalitet og bedre sundhedsstatus.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
Vurdering af smerteintensitet ved anvendelse af en 0-10 skala, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer maksimal mulig smerte.
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
|
Kvalitetsjusterede livsår (QALY)
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Sundhedsværktøj målt ved hjælp af SF-6D-værktøjsresultater, der stammer fra SF-12-spørgeskema, beregnet ved hjælp af området under kurvemetoden i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode, som QALY-score vil variere fra 0 til 1.
En højere QALY-score repræsenterer et bedre generelt sundhedsresultat i den 12-måneders periode, hvilket indikerer mere tid brugt i en bedre sundhedstilstand.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
Funktionel resultatvurdering Måling af hofteledfunktion, smerte og mobilitet.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre hoftefunktion og mindre handicap.
|
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS) score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding
|
Brugervenlighedsvurdering af sundheds-GIS-platformen for både patienter og sundhedsfaciliteter.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre anvendelighed og brugertilfredshed.
|
3 måneder og 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NROC 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Health-GIS rehabiliteringskoordinationsplatform
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetPlejekoordinering | Sundhedsvæsenets overgang
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Emory UniversityAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Dr. Deneen VojtaNorthwestern UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekrutteringForhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdomKenya