Health-GIS-platform voor heupvervangingsrevalidatiecoördinatie
Effectiviteit van een geografisch informatiesysteem-geïntegreerd mobiel platform voor het coördineren van revalidatie in een vroeg stadium na totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie test of een mobiele telefoon -app met kaarttechnologie kan helpen patiënten te helpen revalidatiediensten sneller te vinden na heupvervangingsoperatie. Nadat ze hun heup hebben vervangen, hebben patiënten meestal enkele maanden fysiotherapie nodig om volledig te herstellen. Veel patiënten worden echter geconfronteerd met lange wachttijden of weten echter niet waar ze revalidatiediensten in de buurt kunnen vinden.
In deze studie zal de helft van de patiënten een nieuwe mobiele app gebruiken die revalidatiecentra op een kaart toont, beschikbare afspraaktijden weergeeft en patiënten in staat stelt diensten en kosten te vergelijken. De andere helft ontvangt standaardzorg, waar ze contact moeten opnemen met hun huisarts om te helpen bij het vinden van revalidatiediensten.
De studie zal meten hoe snel patiënten beginnen met revalidatie na het verlaten van het ziekenhuis, hoe goed hun heup functioneert na behandeling, hun kwaliteit van leven en pijnniveaus. We zullen ook kijken of de app gemakkelijk te gebruiken en kosteneffectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek (heupvervanging) is een van de meest succesvolle chirurgische procedures bij moderne orthopedie, met meer dan 528 miljoen mensen wereldwijd getroffen door artrose die gewrichtsvervanging vereist. De vraag zal naar verwachting dramatisch toenemen: 71% groei in de VS tegen 2030 (635.000 procedures), 198% groei in Australië tegen 2046 (94.086 procedures) en 99-147% groei in Japan tegen 2030, afhankelijk van demografische groepen.
Succes van heupvervangende chirurgie hangt grotendeels af van tijdige toegang tot revalidatiediensten, met name tijdens de vroege herstelperiode (eerste 3-6 maanden na de operatie). Huidige medische revalidatieprincipes benadrukken vroege initiatie, continuïteit en naadloze zorgcoördinatie om de klinische resultaten te optimaliseren. Gezondheidszorgsystemen worden echter wereldwijd geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen bij het organiseren van effectieve revalidatiediensten.
Het primaire doel is om de effectiviteit van de implementatie van een GIS-geïntegreerd revalidatiecoördinatieplatform te evalueren voor het organiseren van revalidatie in een vroeg stadium na totale heupartroplastiek. Onze hypothese is dat het gebruik van een gespecialiseerde mobiele applicatie met geïntegreerde GIS-componenten informatiekloven zal elimineren, zorgt voor een billijke distributie van patiëntenstroom bij medische organisaties, de tijd verminderen van chirurgische ontlading tot initiatie van de revalidatie van de tweede fase en bijgevolg de functionele behandelingsresultaten verbeteren, terwijl de efficiëntie van het gezondheidszorgsysteem wordt verbeterd.
Na ontslag uit chirurgische ziekenhuizen komen patiënten vaak een informatievacuüm tegen over beschikbare revalidatiediensten. Artsen in de eerstelijnszorg hebben doorgaans beperkte kennis van regionale revalidatiecentra, waardoor de routeringsopties van de patiënt ernstig worden beperkt. Dit leidt tot systematische schendingen van belangrijke revalidatieprincipes - vroege initiatie en continuïteit van zorg - negatief beïnvloeden van chirurgische resultaten.
Het gezondheidszorgsysteem van Kazachstan is een voorbeeld van deze uitdagingen, met kritische onevenwichtigheden tussen de vraag naar revalidatie en aanbod. Toonaangevende nationale centra die jaarlijks duizenden heupvervangingen uitvoeren, kunnen revalidatie bieden aan slechts een kleine fractie van patiënten, waardoor wachtlijsten worden gecreëerd van enkele maanden. Deze onevenredigheid genereert systematische risico's en schendingen in de gezondheidszorg, met meer dan 5,9 miljoen verzorgingszorgafwijkingen geïdentificeerd in 2024, waaronder ongepaste servicevolumevolume toename, ongerechtvaardigde medische zorgverlening en afwijkingen van klinische protocollen.
Digitalisering van de gezondheidszorg biedt innovatieve oplossingen voor deze systemische problemen. Geografische informatiesystemen (GIS) zijn met succes toegepast op verschillende medische gebieden voor het analyseren van de ruimtelijke verdeling van medische middelen, het optimaliseren van patiëntroutering en het verbeteren van de toegankelijkheid van de services. Een revalidatiecoördinatieplatform met geïntegreerde GIS -componenten kan fundamenteel de rehabilitatiedienstorganisatie transformeren door transparantie te bieden met betrekking tot beschikbare diensten, reële faciliteitscapaciteit en zorgtoegang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥45 jaar
- Primaire en secundaire (posttraumatische, ontwikkelingsdysplasie, avasculaire necrose) Osteoartritis van de heup die totale heupartroplastiek vereist
- Eerste gewrichtsvervangingsoperatie (geen eerdere heup- of knievervangingsoperatie)
- Gepland voor primaire totale heupartroplastiek binnen de volgende 1-2 dagen
- Vrijgemaakt voor een operatie door anesthesiologie en chirurgische teams
- Mogelijkheid om onderzoeksprocedures te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming te bieden
- Vloeiendheid in de Russische of Kazachse taal
- Toegang tot smartphone- of tabletapparaat met internetconnectiviteit
- Mogelijkheid om mobiele applicaties onafhankelijk of met gezinshulp te bedienen
- Geplande woning in Kazachstan tijdens de studieperiode
- Bereidheid om geplande vervolgbeoordelingen bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere totale knieartroplastiek (ofwel knie)
- Eerdere totale heupartroplastiek (hip)
- Revisie heupartroplastiek
- Inflammatoire artritis (bijv. Rheumatoïde artritis, spondylitis ankylopa, artritis psoriatica)
- Heupfracturen (femorale nek, intertrochanterische of acetabulair)
- Heuptumoren (primaire of metastatische bottentumoren)
- Eerdere operatie op de indexheup (bijv. Osteotomie, artroscopie, interne fixatie)
- Ernstige cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming of vragenlijst voltooien voorkomen
- Actieve psychiatrische ziekte die deelname aan digitaal platformgebruik voorkomen
- Deelname aan een andere klinische proef die de studieresultaten zou kunnen verstoren
- Hoog risico-operatie met verwachte langdurige ziekenhuisopname of ICU-verblijf
- Medische contra -indicaties voor revalidatie
- Geplande revisiechirurgie binnen 6 maanden
- Ernstige visuele of gehoorstoornissen die het gebruik van mobiele toepassingen voorkomen
- Onvermogen om te ambuleren voorafgaand aan de operatie (rolstoelgebonden patiënten)
- Onvermogen om geplande follow-upbezoeken bij te wonen vanwege geografische beperkingen
- Patiënten gepland voor bilaterale heupartroplastiek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GIS-geleide revalidatie-app
Patiënten ontvangen toegang tot een gespecialiseerde mobiele applicatie met Componenten van het Integrated Geographic Information System (GIS) voor coördinatie van de revalidatiedienst na totale heupartroplastiek.
|
Deelnemers ontvangen toegang tot een gespecialiseerde mobiele applicatie met Componenten van het Integrated Geographic Information System (GIS) voor coördinatie van de revalidatieservice.
Terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen, dienen patiënten revalidatieverzoeken in via het platform, wat hun locatie, de gewenste tijd en specifieke revalidatiebehoeften aangeeft.
Geregistreerde revalidatiecentra binnen het platform ontvangen deze verzoeken en kunnen contra-proposals indienen met beschikbare slots, aangeboden diensten en geschatte kosten.
Het platform biedt realtime visualisatie van beschikbare revalidatiefaciliteiten op een interactieve kaart, toont faciliteitsbeoordelingen, aangeboden diensten, huidige capaciteit en wachttijden.
Patiënten ontvangen geautomatiseerde meldingen over nieuwe voorstellen en kunnen opties vergelijken op basis van locatie, nabijheid, beoordelingen van servicekwaliteit en beschikbaarheid.
Technische ondersteuning is beschikbaar via in-app-berichten en een speciale hulplijn tijdens kantooruren.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard verwijzing van eerstelijnszorg
Patiënten ontvangen standaard revalidatieverwijzingsproces via artsen in de eerstelijnszorg na totale heupartroplastiek
|
Bij ontslag ontvangen patiënten schriftelijke aanbevelingen die stellen dat revalidatie wordt geadviseerd als onderdeel van hun post-operatieve zorgplan.
Er worden geen specifieke revalidatiefaciliteiten aanbevolen of contacten geleverd door het chirurgische team.
Patiënten worden geïnstrueerd om contact op te nemen met hun toegewezen eerstelijnsarts (huisarts) op hun lokale polyclinische voor verdere verwijzingscoördinatie.
De eerstelijnsarts is verantwoordelijk voor het identificeren van beschikbare revalidatiefaciliteiten, het maken van verwijzingen en het coördineren van de revalidatietijdlijn op basis van hun kennis van lokale middelen en huidige beschikbaarheid.
Deze interventie vertegenwoordigt een routinematige klinische praktijk die meestal aan patiënten wordt verstrekt na totale heupartroplastiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om initiatie te revalideren
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Tijd van ontslag uit het chirurgisch ziekenhuis tot het initiëren van revalidatiediensten in de tweede fase, gemeten in dagen
|
12 maanden na inschrijving
|
|
SF-12 Quality of Life Score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving
|
12-item Short Form Health Survey (SF-12) Samenvatting Fysieke componenten (PCS): 0-100 Mentale component Samenvatting (MCS): 0-100 hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven en een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) pijnscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving
|
Pijnintensiteitsbeoordeling met behulp van een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 maximaal mogelijke pijn vertegenwoordigt.
|
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving
|
|
Kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY)
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Gezondheidsvoorziening gemeten met behulp van SF-6D-hulpprogramma-scores afgeleid van SF-12-vragenlijst, berekend met behulp van het gebied onder de curve-methode gedurende de 12 maanden durende studieperiode De QALY-score zal variëren van 0 tot 1.
Een hogere QALY-score vertegenwoordigt een betere algemene uitkomst van de gezondheid gedurende de periode van 12 maanden, wat duidt op meer tijd doorgebracht in een betere staat van gezondheid.
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Harris Hip Score
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden en 12 maanden vanaf inschrijving
|
Functionele uitkomstbeoordeling met het meten van heupgewrichtsfunctie, pijn en mobiliteit.
De schaal varieert van 0 tot 100, met hogere scores die een betere heupfunctie en minder handicap aangeven.
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden en 12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)-score
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden vanaf inschrijving
|
Bruikbaarheidsbeoordeling van het Health-GIS-platform voor zowel patiënten als zorginstellingen.
De schaal varieert van 0 tot 100, met hogere scores die een betere bruikbaarheid en gebruikerstevredenheid aangeven.
|
3 maanden en 6 maanden vanaf inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NROC 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .