Plataforma Health-GIS para coordenação de reabilitação de substituição de quadril
Eficácia de uma plataforma móvel integrada ao sistema de informações geográficas para coordenar a reabilitação em estágio inicial após a artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Este estudo testa se um aplicativo de telefone celular com tecnologia de mapeamento pode ajudar os pacientes a encontrar serviços de reabilitação mais rapidamente após a cirurgia de substituição do quadril. Depois de substituir o quadril, os pacientes normalmente precisam de vários meses de fisioterapia para se recuperar completamente. No entanto, muitos pacientes enfrentam longos tempos de espera ou não sabem onde encontrar serviços de reabilitação perto deles.
Neste estudo, metade dos pacientes usará um novo aplicativo móvel que mostra centros de reabilitação em um mapa, exibe horários de compromisso disponíveis e permitirá que os pacientes comparem serviços e custos. A outra metade receberá atendimento padrão, onde eles devem entrar em contato com o médico da família para ajudar a encontrar serviços de reabilitação.
O estudo medirá a rapidez com que os pacientes iniciarão a reabilitação depois de deixar o hospital, quão bem o quadril funciona após o tratamento, sua qualidade de vida e níveis de dor. Também veremos se o aplicativo é fácil de usar e econômico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (substituição do quadril) é um dos procedimentos cirúrgicos mais bem -sucedidos da ortopedia moderna, com mais de 528 milhões de pessoas em todo o mundo afetadas pela osteoartrite que requer substituição articular. A demanda deve aumentar drasticamente: 71% de crescimento nos EUA até 2030 (635.000 procedimentos), 198% de crescimento na Austrália até 2046 (94.086 procedimentos) e um crescimento de 99-147% no Japão até 2030, dependendo de grupos demográficos.
O sucesso da cirurgia de substituição do quadril depende em grande parte do acesso oportuno aos serviços de reabilitação, principalmente durante o período de recuperação precoce (primeiros 3-6 meses após a cirurgia). Os princípios atuais de reabilitação médica enfatizam a iniciação precoce, continuidade e coordenação de cuidados perfeitos para otimizar os resultados clínicos. No entanto, os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentam desafios significativos na organização de serviços eficazes de reabilitação.
O objetivo principal é avaliar a eficácia da implementação de uma plataforma de coordenação de reabilitação integrada ao GIS para organizar a reabilitação em estágio inicial após a artroplastia total do quadril. Nossa hipótese é de que o uso de um aplicativo móvel especializado com componentes GIS integrados eliminará as lacunas de informações, garantirá a distribuição equitativa do fluxo de pacientes entre organizações médicas, reduzirá o tempo da descarga cirúrgica ao início do início da reabilitação do segundo estágio e, consequentemente, melhorar os resultados do tratamento funcional ao melhorar da eficiência do utilização do sistema de assistência médica.
Após a alta de hospitais cirúrgicos, os pacientes geralmente encontram um vácuo de informações sobre os serviços de reabilitação disponíveis. Os médicos da atenção primária normalmente têm conhecimento limitado dos centros regionais de reabilitação, restringindo severamente as opções de roteamento de pacientes. Isso leva a violações sistemáticas dos principais princípios de reabilitação - iniciação precoce e continuidade do atendimento - impactando negativamente os resultados cirúrgicos.
O sistema de saúde do Cazaquistão exemplifica esses desafios, com desequilíbrios críticos entre a demanda e a oferta de serviços de reabilitação. Os principais centros nacionais que realizam milhares de substituições de quadril anualmente podem fornecer reabilitação a apenas uma pequena fração de pacientes, criando listas de espera que se estendem vários meses. Essa desproporção gera riscos sistemáticos e violações de prestação de serviços de saúde, com mais de 5,9 milhões de defeitos de prestação de cuidados de saúde identificados em 2024, incluindo aumentos inadequados de volume de serviço, prestação de cuidados médicos injustificados e desvios de protocolos clínicos.
A digitalização da saúde oferece soluções inovadoras para esses problemas sistêmicos. Os sistemas de informação geográfica (SIG) foram aplicados com sucesso em vários campos médicos para analisar a distribuição espacial de recursos médicos, otimizar o roteamento do paciente e melhorar a acessibilidade do serviço. Uma plataforma de coordenação de reabilitação com componentes GIS integrados pode transformar fundamentalmente a organização de serviços de reabilitação, fornecendo transparência em relação aos serviços disponíveis, capacidade real da instalação e acessibilidade para cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Astana, Cazaquistão, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥45 anos
- Primária e secundária (pós-traumática, displasia de desenvolvimento, necrose avascular) Osteoartrite do quadril que requer artroplastia total do quadril
- Cirurgia de substituição junta pela primeira vez (sem cirurgia anterior de reposição de quadril ou joelho)
- Programado para a artroplastia total do quadril primário nos próximos 1-2 dias
- Limitado para cirurgia por anestesiologia e equipes cirúrgicas
- Capacidade de entender os procedimentos de estudo e fornecer consentimento informado assinado
- Fluência na língua russa ou cazaque
- Acesso a smartphone ou tablet com conectividade à Internet
- Capacidade de operar aplicativos móveis de forma independente ou com assistência familiar
- Residência planejada no Cazaquistão durante o período de estudo
- Disposição de participar de avaliações de acompanhamento programadas
Critérios de exclusão:
- Artroplastia total anterior do joelho (qualquer joelho)
- Artroplastia total anterior do quadril (ou quadril)
- Artroplastia do quadril de revisão
- Artrite inflamatória (por exemplo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática)
- Fraturas do quadril (pescoço femoral, intertrocantérico ou acetabular)
- Tumores do quadril (tumores ósseos primários ou metastáticos)
- Cirurgia anterior no quadril de índice (por exemplo, osteotomia, artroscopia, fixação interna)
- Comprometimento cognitivo grave, impedindo o consentimento informado ou a conclusão do questionário
- Doença psiquiátrica ativa que impede a participação no uso da plataforma digital
- Participação em outro ensaio clínico que pode interferir nos resultados do estudo
- Cirurgia de alto risco com hospitalização prolongada esperada ou estadia na UTI
- Contra -indicações médicas para a reabilitação
- Cirurgia de revisão planejada dentro de 6 meses
- Deficiências visuais ou auditivas graves impedindo o uso de aplicativos móveis
- Incapacidade de ambular antes da cirurgia (pacientes com cadeiras de rodas)
- Incapacidade de participar de visitas de acompanhamento programadas devido a restrições geográficas
- Pacientes programados para artroplastia bilateral do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo de reabilitação guiada por GIS
Os pacientes recebem acesso a um aplicativo móvel especializado com componentes do Sistema de Informações Geográficas (GIS) integradas para coordenação do serviço de reabilitação após artroplastia total do quadril.
|
Os participantes recebem acesso a um aplicativo móvel especializado com componentes Integrated Geographic Information System (GIS) para coordenação do serviço de reabilitação.
Enquanto hospitalizados, os pacientes apresentam solicitações de reabilitação através da plataforma, indicando sua localização, tempo desejado e necessidades específicas de reabilitação.
Os centros de reabilitação registrados na plataforma recebem essas solicitações e podem enviar contrapropossidades com slots disponíveis, serviços oferecidos e custos estimados.
A plataforma fornece visualização em tempo real das instalações de reabilitação disponíveis em um mapa interativo, exibe classificações de instalações, serviços oferecidos, capacidade atual e tempos de espera.
Os pacientes recebem notificações automatizadas sobre novas propostas e podem comparar opções com base na proximidade da localização, classificações de qualidade de serviço e disponibilidade.
O suporte técnico está disponível através de mensagens no aplicativo e uma linha de apoio dedicada durante o horário comercial.
|
|
Comparador Ativo: Referência padrão de atenção primária
Os pacientes recebem processo de referência de reabilitação padrão por meio de médicos de cuidados primários após a artroplastia total do quadril
|
Após a alta, os pacientes recebem recomendações por escrito, afirmando que a reabilitação é aconselhada como parte de seu plano de atendimento pós-operatório.
Nenhuma instalação de reabilitação específica é recomendada ou contatos fornecidos pela equipe cirúrgica.
Os pacientes são instruídos a entrar em contato com seu médico de atenção primária designada (clínico geral) em sua policlínica local para uma coordenação de referência adicional.
O médico da atenção primária é responsável por identificar instalações de reabilitação disponíveis, fazer referências e coordenar a linha do tempo da reabilitação com base no conhecimento dos recursos locais e da disponibilidade atual.
Essa intervenção representa a prática clínica de rotina normalmente fornecida aos pacientes após a artroplastia total do quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de iniciar a reabilitação
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Tempo da alta do Hospital Cirúrgico até o início de serviços de reabilitação da segunda etapa, medidos em dias
|
12 meses após a inscrição
|
|
Pontuação de qualidade de vida do SF-12
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses a partir da inscrição
|
Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 12 itens (SF-12) Resumo dos componentes físicos (PCS): 0-100 Resumo do componente mental (MCS): 0-100 Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida e melhor estado de saúde.
|
Linha de base, 6 meses e 12 meses a partir da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analog (VAS) Pontuação da dor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inscrição
|
A avaliação da intensidade da dor usando uma escala de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 representa a máxima dor possível.
|
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inscrição
|
|
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALY)
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
A utilidade da saúde medida usando os escores de utilidade SF-6D derivados do questionário SF-12, calculados usando a área sob o método da curva durante o período de estudo de 12 meses, a pontuação QALY variará de 0 a 1.
Uma pontuação mais alta QALY representa um melhor resultado geral de saúde durante o período de 12 meses, indicando mais tempo gasto em um melhor estado de saúde.
|
12 meses após a inscrição
|
|
Pontuação do quadril Harris
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inscrição
|
Avaliação de resultados funcionais medindo a função, dor e mobilidade da articulação do quadril.
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do quadril e menos incapacidade.
|
Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inscrição
|
|
Escala de usabilidade do sistema (SUS) Pontuação
Prazo: 3 meses e 6 meses após a inscrição
|
Avaliação de usabilidade da plataforma de saúde GIS para pacientes e instalações de saúde.
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade e satisfação do usuário.
|
3 meses e 6 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NROC 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Plataforma de coordenação de reabilitação em saúde-gis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos