Health-GIS platform a csípőpótlás rehabilitációs koordinációjához
A földrajzi információs rendszer által integrált mobil platform hatékonysága a korai stádiumú rehabilitáció összehangolására a teljes csípő artroplasztika után: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy térképészeti technológiával rendelkező mobiltelefon -alkalmazás segíthet -e a betegeknek a rehabilitációs szolgáltatások gyorsabb megtalálásában a csípőpótlás műtét után. Miután a csípőjét kicserélték, a betegeknek általában több hónapos fizikoterápiára van szükségük a teljes gyógyuláshoz. Sok beteg azonban hosszú várakozási idővel néz szembe, vagy nem tudja, hol találhat rehabilitációs szolgáltatásokat a közelben.
Ebben a tanulmányban a betegek fele új mobilalkalmazást fog használni, amely rehabilitációs központokat mutat a térképen, megjeleníti a rendelkezésre álló kinevezési időket, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy összehasonlítsák a szolgáltatásokat és a költségeket. A másik fele szabványos ellátást kap, ahol kapcsolatba kell lépniük a családorvosukkal, hogy segítsen megtalálni a rehabilitációs szolgáltatásokat.
A tanulmány meg fogja mérni, hogy a betegek milyen gyorsan kezdik el a rehabilitációt a kórház elhagyása után, a csípőjük működése a kezelés után, az életminőségük és a fájdalom szintje. Megvizsgáljuk azt is, hogy az alkalmazás könnyen használható-e és költséghatékony.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A teljes csípő artroplasztika (csípőpótlás) a modern ortopédia egyik legsikeresebb műtéti eljárása, világszerte több mint 528 millió embert érint, amelyet az osteoarthritis igényel, amely ízületi helyettesítést igényel. A kereslet várhatóan drasztikusan növekszik: 2030-ra 71% -os növekedés az Egyesült Államokban (635 000 eljárás), 198% -os növekedés Ausztráliában 2046-ra (94 086 eljárás) és 99-147% -os növekedés Japánban 2030-ra, a demográfiai csoportoktól függően.
A csípőpótló műtét sikere nagymértékben függ a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való időben történő hozzáféréstől, különösen a korai helyreállítási időszakban (a műtét utáni első 3-6 hónap). A jelenlegi orvosi rehabilitációs alapelvek hangsúlyozzák a korai kezdeményezést, a folytonosságot és a zökkenőmentes ápolási koordinációt a klinikai eredmények optimalizálása érdekében. Az egészségügyi rendszerek világszerte azonban jelentős kihívásokkal szembesülnek a hatékony rehabilitációs szolgáltatások szervezésében.
Az elsődleges cél a GIS-integrált rehabilitációs koordinációs platform végrehajtásának hatékonyságának felmérése a korai stádiumú rehabilitáció megszervezésére a teljes csípő artroplasztika után. Feltételezzük, hogy az integrált GIS-összetevőkkel rendelkező speciális mobil alkalmazás használata kiküszöböli az információs hiányosságokat, biztosítja a személy méltányos beteg-áramlásának eloszlását az orvosi szervezetek között, csökkenti az időt a műtéti mentesítésről a második fokozatú rehabilitációs kezdeményezésre, és következésképpen javítja a funkcionális kezelési eredményeket, miközben javítja az HealthCare rendszer erőforrás-felhasználási hatékonyságát.
A műtéti kórházakból való mentesítés után a betegek gyakran információs vákuummal találkoznak a rendelkezésre álló rehabilitációs szolgáltatásokkal kapcsolatban. Az alapellátási orvosok általában korlátozott ismeretekkel rendelkeznek a regionális rehabilitációs központokról, súlyosan korlátozva a betegek útválasztási lehetőségeit. Ez a legfontosabb rehabilitációs alapelvek szisztematikus megsértéséhez vezet - a korai kezdeményezés és a gondozás folytonossága - negatívan befolyásolja a műtéti eredményeket.
Kazahsztán egészségügyi rendszere példázza ezeket a kihívásokat, kritikus egyensúlyhiányokkal a rehabilitációs szolgáltatás igénye és a kínálat között. A vezető nemzeti központok, amelyek évente több ezer csípőpótlást végeznek, rehabilitációt nyújthatnak a betegek csak kis részén, több hónapig meghosszabbítva várakozási listákat. Ez az aránytalanság szisztematikus kockázatokat és az egészségügyi ellátás megsértését generálja, több mint 5,9 millió egészségügyi ellátási hibát azonosítottak 2024 -ben, ideértve a nem megfelelő szolgáltatási mennyiség növekedését, az indokolatlan orvosi ellátás nyújtását és a klinikai protokolloktól való eltéréseket.
Az egészségügyi digitalizáció innovatív megoldásokat kínál ezekre a szisztematikus problémákra. A földrajzi információs rendszereket (GIS) sikeresen alkalmazták különféle orvosi területeken az orvosi erőforrások térbeli eloszlásának elemzésére, a betegek útválasztásának optimalizálására és a szolgáltatás hozzáférhetőségének javítására. Az integrált GIS -alkatrészekkel rendelkező rehabilitációs koordinációs platform alapvetően átalakíthatja a rehabilitációs szolgáltató szervezetet azáltal, hogy átláthatóságot biztosít a rendelkezésre álló szolgáltatások, a valódi létesítmény kapacitása és az ápoláshoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Astana, Kazahsztán, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥45 év
- Primer és másodlagos (poszt-traumás, fejlődési diszplázia, avaszkuláris nekrózis) A csípő teljes csípő-artroplasztikáját igénylő osteoarthritis
- Első alkalommal ízületi csere műtét (nincs korábbi csípő- vagy térdpótló műtét)
- Az elsődleges teljes csípő artroplasztikára tervezik a következő 1-2 napon belül
- Az aneszteziológia és a műtéti csapatok műtétére törölték
- Képesség megérteni a tanulmányi eljárásokat és aláírt tájékozott hozzájárulást nyújtani
- Folyékony az orosz vagy kazah nyelven
- Hozzáférés okostelefonokhoz vagy táblagépekhez, internetkapcsolattal
- Képesség a mobil alkalmazások önálló vagy családi segítségnyújtáshoz történő üzemeltetésére
- Tervezett lakóhely Kazahsztánon belül a vizsgálati időszak alatt
- Hajlandóság a tervezett nyomonkövetési értékelések részvételére
Kizárási kritériumok:
- Előző teljes térd artroplasztika (mindkét térd)
- Korábbi teljes csípő artroplasztika (akár csípő)
- Revízió csípő artroplasztika
- Gyulladásos artritisz (például rheumatoid arthritis, ankilózisos spondilitisz, psoriatikus artritisz)
- Csípő törések (combcsont, intertrochanteric vagy acetabularis)
- HIP daganatok (primer vagy metasztatikus csontdaganatok)
- Korábbi műtét az index csípőn (például osteotomia, artroszkópia, belső rögzítés)
- Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés vagy a kérdőív kitöltését
- Aktív pszichiátriai betegség, amely megakadályozza a digitális platformon való részvételt
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely zavarhatja a tanulmányi eredményeket
- Magas kockázatú műtét várható hosszan tartó kórházi ápolással vagy ICU tartózkodással
- A rehabilitáció orvosi ellenjavallata
- A tervezett revíziós műtét 6 hónapon belül
- Súlyos vizuális vagy halláskárosodások, amelyek megakadályozzák a mobil alkalmazás használatát
- Képtelenek a műtét előtti ambulálni (kerekes székkel kötött betegek)
- Képtelenség a földrajzi korlátok miatti tervezett nyomon követési látogatásokon való részvételre
- A kétoldalú csípő artroplasztikára tervezett betegeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GIS-vezérelt rehabilitációs alkalmazás
A betegek hozzáférést kapnak egy speciális mobil alkalmazáshoz, amely integrált földrajzi információs rendszer (GIS) összetevőkkel rendelkezik a rehabilitációs szolgáltatás koordinációjához a teljes csípő artroplasztika után.
|
A résztvevők hozzáférést kapnak egy speciális mobil alkalmazáshoz, amely integrált földrajzi információs rendszer (GIS) alkatrészekkel rendelkezik a rehabilitációs szolgáltatás koordinációjához.
A kórházi állapotban a betegek rehabilitációs kérelmeket nyújtanak be a platformon keresztül, jelezve a helyüket, a kívánt időt és a konkrét rehabilitációs igényeket.
A platformon belüli regisztrált rehabilitációs központok megkapják ezeket a kéréseket, és ellenállási lehetőségeket nyújthatnak be a rendelkezésre álló résidőkkel, szolgáltatásokkal és a becsült költségekkel.
A platform valós idejű megjelenítést biztosít a rendelkezésre álló rehabilitációs lehetőségekről egy interaktív térképen, megjeleníti a létesítmény minősítését, a kínált szolgáltatásokat, az aktuális kapacitást és a várakozási időket.
A betegek automatizált értesítést kapnak az új javaslatokról, és összehasonlíthatják az opciókat a hely közelsége, a szolgáltatásminőségi minősítések és a rendelkezésre állás alapján.
A műszaki támogatás az alkalmazáson belüli üzenetküldésen és a dedikált segélyvonalon érhető el munkaidőben.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos alapellátási áttétel
A betegek az alapellátás orvosok révén a szokásos rehabilitációs áttételi eljárást kapják a teljes csípő artroplasztika után
|
A mentesítéskor a betegek írásbeli ajánlásokat kapnak, amelyek szerint a rehabilitációt a műtét utáni ápolási terv részeként javasolják.
A műtéti csoport nem ajánlott konkrét rehabilitációs létesítményeket vagy kapcsolatokat biztosítva.
A betegeket arra utasítják, hogy vegye fel a kapcsolatot a kijelölt alapellátási orvosukkal (háziorvos) a helyi poliklinikán a további áttételi koordináció érdekében.
Az alapellátási orvos felelős a rendelkezésre álló rehabilitációs létesítmények azonosításáért, az áttétel elkészítéséért és a rehabilitációs ütemterv koordinálásáért a helyi erőforrások ismerete és a jelenlegi rendelkezésre állás alapján.
Ez a beavatkozás a rutin klinikai gyakorlatot képviseli, amelyet általában a csípő artroplasztikája után nyújtanak a betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a rehabilitációs kezdeményezéshez
Időkeret: A beiratkozástól számított 12 hónap
|
Idő a műtéti kórházból a második szakaszban rehabilitációs szolgáltatások kezdeményezéséig, napokban mérve
|
A beiratkozástól számított 12 hónap
|
|
SF-12 életminőségi pontszám
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
12 elem rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12) Fizikai összetevő összefoglaló (PCS): 0-100 mentális alkatrész-összefoglaló (MCS): 0-100 A magasabb pontszámok a jobb életminőséget és a jobb egészségi állapotot jelzik.
|
Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom pontszáma
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
A fájdalom intenzitásának értékelése egy 0-10 skálán, ahol 0 nem jelent fájdalmat, és 10 a lehető legnagyobb fájdalmat jelent.
|
Alapvonal, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
|
Minőség-kiigazított életévek (QALY)
Időkeret: A beiratkozástól számított 12 hónap
|
Az SF-12 kérdőívből származó SF-6D hasznossági pontszámok felhasználásával mért egészségügyi hasznosság, amelyet a görbe módszer alatti területen kiszámítottak a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, a QALY pontszám 0 és 1 között van.
A magasabb QALY-pontszám jobb általános egészségügyi eredményt jelent a 12 hónapos időszak alatt, jelezve, hogy több időt töltenek jobb egészségi állapotban.
|
A beiratkozástól számított 12 hónap
|
|
Harris Hip Score
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
Funkcionális eredményértékelés, amely méri a csípőízület funkcióját, a fájdalmat és a mobilitást.
A skála 0 -tól 100 -ig terjed, a magasabb pontszámok a jobb csípőfunkciót és a kevesebb fogyatékosságot jelzik.
|
Alapvonal, 6 hét, 6 hónap és 12 hónap a beiratkozástól
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS) pontszám
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap a beiratkozástól
|
Az Health-GIS platform használhatóságának értékelése mind a betegek, mind az egészségügyi intézmények számára.
A skála 0 -tól 100 -ig terjed, a magasabb pontszámok a jobb használhatóságot és a felhasználói elégedettséget jelzik.
|
3 hónap és 6 hónap a beiratkozástól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NROC 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .