Plateforme de santé pour la coordination de la réhabilitation de remplacement de la hanche
Efficacité d'une plate-forme mobile intégrée à l'information géographique pour coordination de la réhabilitation à un stade précoce après arthroplastie totale de la hanche: un essai contrôlé randomisé
Cette étude teste si une application de téléphone mobile avec une technologie de cartographie peut aider les patients à trouver des services de réadaptation plus rapidement après une chirurgie de remplacement de la hanche. Après avoir remplacé leur hanche, les patients ont généralement besoin de plusieurs mois de physiothérapie pour récupérer complètement. Cependant, de nombreux patients sont confrontés à de longs temps d'attente ou ne savent pas où trouver des services de réadaptation près d'eux.
Dans cette étude, la moitié des patients utiliseront une nouvelle application mobile qui montre des centres de réadaptation sur une carte, affiche des heures de rendez-vous disponibles et permet aux patients de comparer les services et les coûts. L'autre moitié recevra des soins standard, où ils doivent contacter leur médecin de famille pour aider à trouver des services de réadaptation.
L'étude mesurera la rapidité avec laquelle les patients commencent la réhabilitation après avoir quitté l'hôpital, dans quelle mesure leur hanche fonctionne après le traitement, leur qualité de vie et leur niveau de douleur. Nous examinerons également si l'application est facile à utiliser et rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche (remplacement de la hanche) est l'une des procédures chirurgicales les plus réussies en orthopédie moderne, avec plus de 528 millions de personnes dans le monde affectées par l'arthrose nécessitant un remplacement articulaire. La demande devrait augmenter considérablement: une croissance de 71% aux États-Unis d'ici 2030 (635 000 procédures), une croissance de 198% en Australie d'ici 2046 (94 086 procédures) et une croissance de 99-147% au Japon d'ici 2030 en fonction des groupes démographiques.
Le succès de la chirurgie de remplacement de la hanche dépend en grande partie de l'accès en temps opportun aux services de réadaptation, en particulier pendant la période de récupération précoce (3 à 6 premiers mois après la chirurgie). Les principes actuels de la réadaptation médicale mettent l'accent sur l'initiation précoce, la continuité et la coordination des soins transparentes pour optimiser les résultats cliniques. Cependant, les systèmes de santé dans le monde sont confrontés à des défis importants dans l'organisation des services de réadaptation efficaces.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre d'une plate-forme de coordination de réadaptation intégrée par le SIG pour l'organisation de réadaptation à un stade précoce après une arthroplastie totale de la hanche. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'une application mobile spécialisée avec des composants SIG intégrés éliminera les lacunes de l'information, assurera une distribution équitable du débit des patients entre les organisations médicales, réduira le temps de la sortie chirurgicale à l'initiation de réadaptation au deuxième stage et améliorant l'efficacité de l'utilisation des ressources du système de santé du système de santé.
Après la sortie des hôpitaux chirurgicaux, les patients rencontrent souvent un vide d'information concernant les services de réadaptation disponibles. Les médecins de soins primaires ont généralement une connaissance limitée des centres de réadaptation régionaux, restreignant gravement les options de routage des patients. Cela conduit à des violations systématiques des principes clés de réadaptation - initiation précoce et continuité des soins - impactant négativement les résultats chirurgicaux.
Le système de santé du Kazakhstan illustre ces défis, avec des déséquilibres critiques entre la demande et l'offre des services de réadaptation. Les principaux centres nationaux effectuant des milliers de tracés de la hanche chaque année peuvent fournir une réhabilitation à une petite fraction de patients, créant des listes d'attente prolongeant plusieurs mois. Cette disproportion génère des risques systématiques et des violations de la prestation des soins de santé, avec plus de 5,9 millions de malformations de prestation de soins de santé identifiées en 2024, y compris des augmentations de volume de services inappropriées, une prestation de soins médicaux injustifiée et des écarts par rapport aux protocoles cliniques.
La numérisation des soins de santé offre des solutions innovantes à ces problèmes systémiques. Les systèmes d'information géographique (SIG) ont été appliqués avec succès dans divers domaines médicaux pour analyser la distribution spatiale des ressources médicales, l'optimisation du routage des patients et l'amélioration de l'accessibilité des services. Une plate-forme de coordination de réadaptation avec des composants SIG intégrés pourrait fondamentalement transformer l'organisation des services de réadaptation en offrant la transparence concernant les services disponibles, la capacité réelle de l'établissement et l'accessibilité des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Astana, Kazakhstan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥45 ans
- Primaire et secondaire (post-traumatique, dysplasie du développement, nécrose avasculaire) Ostéoarthrose de la hanche nécessitant une arthroplastie totale de la hanche
- Chirurgie de remplacement conjoint pour la première fois (aucune chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou précédente)
- Prévu pour l'arthroplastie totale primaire de la hanche dans les 1-2 prochains jours
- Éclaté pour la chirurgie par des équipes d'anesthésiologie et chirurgicales
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé
- Maîtrise de la langue russe ou kazakh
- Accès au smartphone ou à la tablette avec connectivité Internet
- Capacité à utiliser des applications mobiles indépendamment ou avec une assistance familiale
- Résidence prévue au Kazakhstan pendant la période d'étude
- Volonté d'assister aux évaluations de suivi prévues
Critères d'exclusion:
- Arthroplastie totale du genou précédente (soit le genou)
- Arthroplastie totale antérieure de la hanche (soit la hanche)
- Révision arthroplastie de la hanche
- Polyarthrite inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante, arthrite psoriatique)
- Fractures de la hanche (col fémoral, intertrochantérique ou acétabulaire)
- Tumeurs de la hanche (tumeurs osseuses primaires ou métastatiques)
- Chirurgie antérieure sur l'index HIP (par exemple, ostéotomie, arthroscopie, fixation interne)
- Affaire cognitive sévère empêchant le consentement éclairé ou l'achèvement du questionnaire
- Maladie psychiatrique active empêchant la participation à l'utilisation de la plate-forme numérique
- Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude
- Chirurgie à haut risque avec hospitalisation prolongée ou séjour en USI
- Contre-indications médicales à la réhabilitation
- Chirurgie de révision planifiée dans les 6 mois
- Des troubles visuels ou auditifs graves empêchant l'utilisation des applications mobiles
- Incapacité à ambulant avant la chirurgie (patients en fauteuil roulant)
- Incapacité à assister à des visites de suivi prévues en raison de contraintes géographiques
- Patients prévus pour une arthroplastie bilatérale de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de réadaptation guidée par SIG
Les patients ont accès à une application mobile spécialisée avec des composants intégrés du système d'information géographique (SIG) pour la coordination des services de réadaptation après une arthroplastie totale de la hanche.
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Les participants ont accès à une application mobile spécialisée avec des composants intégrés du système d'information géographique (SIG) pour la coordination des services de réadaptation.
Bien que hospitalisés, les patients soumettent des demandes de réadaptation via la plate-forme, indiquant leur emplacement, leur temps souhaité et leurs besoins de réadaptation spécifiques.
Les centres de réadaptation enregistrés dans la plate-forme reçoivent ces demandes et peuvent soumettre des contre-propres avec des créneaux, des services offerts et des coûts estimés.
La plate-forme fournit une visualisation en temps réel des installations de réadaptation disponibles sur une carte interactive, affiche les cotes des installations, les services offerts, la capacité actuelle et les temps d'attente.
Les patients reçoivent des notifications automatisées sur les nouvelles propositions et peuvent comparer les options en fonction de la proximité de la localisation, des notes de qualité du service et de la disponibilité.
Le support technique est disponible via la messagerie intégrée à l'application et une ligne d'assistance dédiée pendant les heures d'ouverture.
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Comparateur actif: Référence standard de soins primaires
Les patients reçoivent un processus de réadaptation standard par le biais de médecins de soins primaires après une arthroplastie totale de la hanche
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À la sortie, les patients reçoivent des recommandations écrites indiquant que la réhabilitation est conseillé dans le cadre de leur plan de soins postopératoire.
Aucune installation de réadaptation spécifique n'est recommandée ou des contacts fournis par l'équipe chirurgicale.
Les patients sont invités à contacter leur médecin de soins primaires affecté (médecin généraliste) dans leur polyclinique local pour une coordination de référence supplémentaire.
Le médecin de soins primaires est responsable de l'identification des établissements de réadaptation disponibles, de la référence et de la coordination du calendrier de réadaptation en fonction de leur connaissance des ressources locales et de la disponibilité actuelle.
Cette intervention représente une pratique clinique de routine généralement fournie aux patients après une arthroplastie totale de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de réhabilitation
Délai: 12 mois à partir de l'inscription
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Le temps de la sortie de l'hôpital chirurgical à l'initiation des services de réadaptation au deuxième étage, mesurés en jours
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12 mois à partir de l'inscription
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Score de qualité de vie SF-12
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Enquête sur la santé à court terme à 12 éléments (SF-12) Résumé des composants physiques (PCS): 0-100 Résumé des composants mentaux (MCS): 0-100 scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et un meilleur état de santé.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: BASELINE, 6 semaines, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Évaluation de l'intensité de la douleur utilisant une échelle 0-10 où 0 ne représente pas de douleur et 10 représente une douleur maximale possible.
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BASELINE, 6 semaines, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
Délai: 12 mois à partir de l'inscription
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L'utilité de santé mesurée à l'aide de scores d'utilité SF-6D dérivés du questionnaire SF-12, calculé en utilisant la zone sous la méthode de la courbe au cours de la période d'étude de 12 mois, le score QALY varie de 0 à 1.
Un score QALY plus élevé représente un meilleur résultat global pour la santé au cours de la période de 12 mois, indiquant plus de temps passé dans un meilleur état de santé.
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12 mois à partir de l'inscription
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Score de la hanche Harris
Délai: BASELINE, 6 semaines, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Évaluation fonctionnelle des résultats mesurant la fonction, la douleur et la mobilité des articulations de la hanche.
L'échelle varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la hanche et moins d'invalidité.
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BASELINE, 6 semaines, 6 mois et 12 mois à compter de l'inscription
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Score de l'échelle de l'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 3 mois et 6 mois à compter de l'inscription
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Évaluation de l'utilisabilité de la plate-forme de santé pour les patients et les établissements de santé.
L'échelle varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité et une satisfaction des utilisateurs.
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3 mois et 6 mois à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NROC 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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