Platforma zdraví GIS pro koordinaci rehabilitace kyčle
Účinnost mobilní platformy integrované geografickým informačním systémem pro koordinaci rehabilitace v rané fázi po úplné artroplastice kyčle: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie testuje, zda aplikace mobilního telefonu s technologií mapování může pacientům pomoci najít rehabilitační služby rychleji po operaci náhrady kyčle. Po nahrazení jejich kyčle pacienti obvykle potřebují několik měsíců fyzikální terapie, aby se plně zotavili. Mnoho pacientů však čelí dlouhým čekacím dobám nebo neví, kde najít rehabilitační služby v blízkosti.
V této studii bude polovina pacientů používat novou mobilní aplikaci, která zobrazuje rehabilitační centra na mapě, zobrazuje dostupné časy schůzky a umožňuje pacientům porovnávat služby a náklady. Druhá polovina dostane standardní péči, kde musí kontaktovat svého rodinného lékaře, aby pomohli najít rehabilitační služby.
Studie bude měřit, jak rychle pacienti začnou rehabilitaci po odchodu z nemocnice, jak dobře jejich kyčelní funkce po léčbě, jejich kvalita života a úrovně bolesti. Také se podíváme na to, zda je aplikace snadno použitelná a nákladově efektivní.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Celková artroplastika kyčle (náhrada kyčle) je jedním z nejúspěšnějších chirurgických zákroků v moderní ortopedii, přičemž více než 528 milionů lidí po celém světě postižené osteoartrózou vyžaduje náhradu kloubu. Předpokládá se, že poptávka se dramaticky zvýší: do roku 2030 se v USA do roku 2030 zvýší 71% růst v USA do roku 2030, 198% růst v Austrálii (94 086 postupů) a 99–147% růst v Japonsku do roku 2030 v závislosti na demografických skupinách.
Úspěch chirurgie nahrazení kyčle do značné míry závisí na včasném přístupu k rehabilitačním službám, zejména v období časného zotavení (první 3-6 měsíců po operaci). Současné lékařské rehabilitační principy zdůrazňují včasné zahájení, kontinuitu a koordinaci bezproblémové péče k optimalizaci klinických výsledků. Systémy zdravotnictví však po celém světě čelí významným výzvám při organizaci efektivních rehabilitačních služeb.
Primárním cílem je zhodnotit účinnost implementace rehabilitační koordinační platformy integrované GIS pro organizaci rehabilitace v rané fázi po úplné artroplastice kyčle. Předpokládáme, že použití specializované mobilní aplikace s integrovanými komponenty GIS odstraní informační mezery, zajistí spravedlivé rozdělení toku pacienta mezi lékařskými organizacemi, zkrátí čas z chirurgického propuštění do iniciace rehabilitace ve druhém stupni a zlepší výsledky funkční léčby a zároveň zvýší účinnost využití systému zdravotní péče.
Po propuštění z chirurgických nemocnic se pacienti často setkávají s informačním vakuem týkajícím se dostupných rehabilitačních služeb. Lékaři primární péče mají obvykle omezené znalosti regionálních rehabilitačních center, což vážně omezuje možnosti směrování pacienta. To vede k systematickému porušení klíčových rehabilitačních principů - včasné zahájení a kontinuita péče - negativně ovlivňující chirurgické výsledky.
Systém zdravotnictví Kazachstánu je příkladem těchto výzev s kritickou nerovnováhou mezi poptávkou a nabídkou rehabilitační služby. Přední národní centra, která ročně provádějí tisíce náhrad kyčle, mohou poskytnout rehabilitaci pouze malému zlomku pacientů a vytvářet čekací seznamy trvající několik měsíců. Tato disproporce způsobuje systematická rizika a porušování poskytování zdravotní péče, přičemž v roce 2024 bylo identifikováno více než 5,9 milionu vad pro poskytování zdravotní péče, včetně nevhodného zvýšení objemu služeb, neoprávněné poskytování lékařské péče a odchylek od klinických protokolů.
Zdravotní digitalizace nabízí inovativní řešení těchto systémových problémů. Geografické informační systémy (GIS) byly úspěšně použity v různých lékařských oborech pro analýzu prostorového rozložení lékařských zdrojů, optimalizaci směrování pacienta a zlepšení dostupnosti služeb. Koordinační platforma pro rehabilitaci s integrovanými komponenty GIS by mohla zásadně transformovat organizaci rehabilitačních služeb tím, že poskytne transparentnost týkající se dostupných služeb, reálné kapacity zařízení a dostupnosti péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Astana, Kazachstán, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 45 let
- Primární a sekundární (posttraumatická, vývojová dysplazie, avaskulární nekróza) osteoartrózy kyčle vyžadující celkovou artroplastiku kyčle
- První chirurgie náhrady kloubů (žádná předchozí chirurgie náhrady kyčle nebo kolen)
- Naplánováno na primární celkovou artroplastiku kyčle během následujících 1-2 dnů
- Vyčistěno pro chirurgii anesteziologií a chirurgickými týmy
- Schopnost porozumět studijnímu postupům a poskytovat podepsaný informovaný souhlas
- Plynulost v ruském nebo kazašském jazyce
- Přístup k smartphonu nebo tabletu s připojením k internetu
- Schopnost provozovat mobilní aplikace nezávisle nebo s rodinnou pomocí
- Plánované bydliště v Kazachstánu během studijního období
- Ochota se zúčastnit plánovaných následných hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí celková artroplastika kolena (buď kolena)
- Předchozí celková artroplastika kyčle (buď kyčle)
- Revizní artroplastika kyčle
- Zánětlivá artritida (např. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida)
- Zlomeniny kyčle (femorální krk, intertrochanterický nebo acetabulární)
- Nádory kyčle (primární nebo metastatické kostní nádory)
- Předchozí chirurgie na indexovém kyčle (např. Osteotomie, artroskopie, vnitřní fixace)
- Těžké kognitivní poškození zabrání dokončení informovaného souhlasu nebo dotazníku
- Aktivní psychiatrická nemoc brání účasti na využití digitální platformy
- Účast na další klinické hodnocení, která by mohla narušit výsledky studie
- Vysoce riziková chirurgie s očekávaným prodlouženým hospitalizací nebo pobytem na JIP
- Lékařské kontraindikace k rehabilitaci
- Plánovaná operace revize do 6 měsíců
- Těžké vizuální nebo sluchové postižení zabraňující využití mobilních aplikací
- Neschopnost ambulovat před operací (pacienti vázaní na invalidní vozík)
- Neschopnost zúčastnit se plánovaných následných návštěv kvůli geografickým omezením
- Pacienti naplánovaní na bilaterální artroplastiku kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro rehabilitaci GIS
Pacienti dostávají přístup ke specializované mobilní aplikaci se složkami integrovaného geografického informačního systému (GIS) pro koordinaci rehabilitační služby po úplné artroplastice kyčle.
|
Účastníci dostávají přístup ke specializované mobilní aplikaci se součástmi integrovaného geografického informačního systému (GIS) pro koordinaci rehabilitační služby.
Při hospitalizaci pacienti předkládají žádosti o rehabilitaci prostřednictvím platformy, což naznačuje jejich umístění, požadovaný čas a specifické potřeby rehabilitace.
Registrovaná rehabilitační střediska v rámci platformy obdrží tyto žádosti a mohou předložit protiopatření s dostupnými sloty, nabízenými službami a odhadovanými náklady.
Platforma poskytuje vizualizaci dostupných rehabilitačních zařízení v reálném čase na interaktivní mapě, zobrazuje hodnocení zařízení, nabízené služby, aktuální kapacita a čekací doby.
Pacienti dostávají automatizovaná oznámení o nových návrzích a mohou porovnat možnosti na základě blízkosti umístění, hodnocení kvality služeb a dostupnosti.
Technická podpora je k dispozici prostřednictvím zasílání zpráv v aplikaci a vyhrazené linky pomoci během pracovní doby.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní doporučení primární péče
Pacienti dostávají standardní proces doporučení rehabilitace prostřednictvím lékařů primární péče po úplné artroplastice kyčle
|
Po propuštění dostávají pacienti písemná doporučení, v nichž se uvádí, že rehabilitace se doporučuje jako součást jejich pooperační péče.
Doporučujeme žádné specifické rehabilitační zařízení ani kontakty poskytované chirurgickým týmem.
Pacienti jsou instruováni, aby kontaktovali svého přiřazeného lékaře primární péče (praktický lékař) na jejich místní polyklinice pro další koordinaci doporučení.
Lékař primární péče je zodpovědný za identifikaci dostupných rehabilitačních zařízení, poskytování doporučení a koordinaci časové osy rehabilitace na základě jejich znalostí o místních zdrojích a současné dostupnosti.
Tento zásah představuje rutinní klinickou praxi obvykle poskytovanou pacientům po úplné artroplastice kyčle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na rehabilitaci
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Čas z propuštění z chirurgické nemocnice do zahájení rehabilitačních služeb ve druhém stupni, měřeno ve dnech
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Kvalita života SF-12 Skóre života
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
Shrnutí fyzikálních složek (SF-12) 12-IMEM SHORT FORMUS ZDRAVOTNÍ Průzkum (SF-12): 0-100 Souhrn mentálních složek (MCS): 0-100 vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života a lepší zdravotní stav.
|
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové stupnice (VAS) Skóre bolesti
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
Posouzení intenzity bolesti pomocí stupnice 0-10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 představuje maximální možnou bolest.
|
Základní linie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
|
Životní roky přizpůsobené kvalitě (QALY)
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Zdravotní užitečnost měřená pomocí skóre užitečnosti SF-6D odvozená z dotazníku SF-12, vypočtená pomocí oblasti pod metodou křivky během 12měsíčního studijního období, skóre QALY se bude pohybovat od 0 do 1.
Vyšší skóre QALA představuje lepší celkový zdravotní výsledek během 12měsíčního období, což naznačuje více času stráveného v lepším stavu zdraví.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Harris Hip Score
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
Funkční hodnocení výsledků měření funkce kyčelního kloubu, bolest a mobilitu.
Měřítko se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci kyčle a menší postižení.
|
Základní linie, 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců od zápisu
|
|
Skóre použitelnosti použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců od zápisu
|
Posouzení použitelnosti platformy pro zdraví GIS pro pacienty i zdravotnická zařízení.
Měřítko se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší použitelnost a spokojenost uživatelů.
|
3 měsíce a 6 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NROC 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Zdravotní rehabilitační koordinační platforma
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityNáborHIV | Adherence léků | TelemedicínaSpojené státy
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa