Plataforma de GIS de salud para la coordinación de rehabilitación de reemplazo de cadera
Efectividad de una plataforma móvil integrada en el sistema de información geográfica para coordinar la rehabilitación de la etapa temprana después de la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio prueba si una aplicación de teléfono móvil con tecnología de mapeo puede ayudar a los pacientes a encontrar servicios de rehabilitación más rápido después de una cirugía de reemplazo de cadera. Después de reemplazar su cadera, los pacientes generalmente necesitan varios meses de fisioterapia para recuperarse por completo. Sin embargo, muchos pacientes enfrentan largos tiempos de espera o no saben dónde encontrar servicios de rehabilitación cerca de ellos.
En este estudio, la mitad de los pacientes utilizarán una nueva aplicación móvil que muestra centros de rehabilitación en un mapa, muestra los tiempos de citas disponibles y permite a los pacientes comparar los servicios y los costos. La otra mitad recibirá atención estándar, donde deben comunicarse con su médico de familia para ayudar a encontrar servicios de rehabilitación.
El estudio medirá la rapidez con que los pacientes comienzan la rehabilitación después de abandonar el hospital, qué tan bien funciona su cadera después del tratamiento, su calidad de vida y los niveles de dolor. También veremos si la aplicación es fácil de usar y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia de cadera total (reemplazo de cadera) es uno de los procedimientos quirúrgicos más exitosos en la ortopedia moderna, con más de 528 millones de personas en todo el mundo afectadas por la osteoartritis que requiere reemplazo articular. Se prevé que la demanda aumente dramáticamente: un crecimiento del 71% en los EE. UU. Para 2030 (635,000 procedimientos), un crecimiento del 198% en Australia para 2046 (94,086 procedimientos) y un crecimiento del 99-147% en Japón para 2030 dependiendo de los grupos demográficos.
El éxito de la cirugía de reemplazo de cadera depende en gran medida del acceso oportuno a los servicios de rehabilitación, particularmente durante el período de recuperación temprana (primeros 3-6 meses después de la cirugía). Los principios actuales de rehabilitación médica enfatizan el inicio temprano, la continuidad y la coordinación de atención perfecta para optimizar los resultados clínicos. Sin embargo, los sistemas de salud en todo el mundo enfrentan desafíos significativos en la organización de servicios efectivos de rehabilitación.
El objetivo principal es evaluar la efectividad de la implementación de una plataforma de coordinación de rehabilitación integrada por SIG para organizar la rehabilitación en etapa temprana después de la artroplastia total de cadera. Presumimos que el uso de una aplicación móvil especializada con componentes SIG integrados eliminará las brechas de información, garantizará la distribución equitativa del flujo del paciente entre las organizaciones médicas, reducirá el tiempo desde el alta quirúrgica hasta el inicio de la rehabilitación de la segunda etapa y, en consecuencia, mejorar los resultados del tratamiento funcional al tiempo que mejora la eficiencia de utilización del sistema de recursos del sistema de salud.
Después del alta de los hospitales quirúrgicos, los pacientes a menudo se encuentran con un vacío de información sobre los servicios de rehabilitación disponibles. Los médicos de atención primaria generalmente tienen un conocimiento limitado de los centros de rehabilitación regional, lo que restringe severamente las opciones de enrutamiento del paciente. Esto conduce a violaciones sistemáticas de los principios clave de rehabilitación (iniciación temprana y continuidad de la atención, afectando negativamente los resultados quirúrgicos.
El sistema de salud de Kazajstán ejemplifica estos desafíos, con desequilibrios críticos entre la demanda y la oferta del servicio de rehabilitación. Los principales centros nacionales que realizan miles de reemplazos de cadera anualmente pueden proporcionar rehabilitación a solo una pequeña fracción de pacientes, creando listas de espera que se extienden varios meses. Esta desproporción genera riesgos sistemáticos y violaciones de prestación de salud, con más de 5,9 millones de defectos de prestación de atención médica identificados en 2024, incluidos los aumentos de volumen de servicios inapropiados, la provisión de atención médica injustificada y las desviaciones de los protocolos clínicos.
La digitalización de la salud ofrece soluciones innovadoras a estos problemas sistémicos. Los sistemas de información geográfica (SIG) se han aplicado con éxito en varios campos médicos para analizar la distribución espacial de los recursos médicos, optimizar el enrutamiento de los pacientes y mejorar la accesibilidad del servicio. Una plataforma de coordinación de rehabilitación con componentes SIG integrados podría transformar fundamentalmente la organización de servicios de rehabilitación al proporcionar transparencia con respecto a los servicios disponibles, la capacidad de las instalaciones reales y la accesibilidad de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Astana, Kazajstán, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años
- Osteoartritis primaria y secundaria (postraumática, displasia del desarrollo, necrosis avascular) de la cadera que requiere artroplastia total de cadera
- Cirugía de reemplazo de articulación por primera vez (sin cirugía previa de reemplazo de cadera o rodilla)
- Programado para la artroplastia de cadera total primaria en los próximos 1-2 días
- Autorizado para la cirugía por anestesiología y equipos quirúrgicos
- Capacidad para comprender los procedimientos de estudio y proporcionar consentimiento informado firmado
- Fluidez en el idioma ruso o kazajo
- Acceso a teléfonos inteligentes o dispositivos de tableta con conectividad a Internet
- Capacidad para operar aplicaciones móviles de forma independiente o con asistencia familiar
- Residencia planificada dentro de Kazajstán durante el período de estudio
- La voluntad de asistir a evaluaciones de seguimiento programadas
Criterios de exclusión:
- Artroplastia total anterior de rodilla (ya sea rodilla)
- Artroplastia total de cadera anterior (ya sea cadera)
- Revisión Artroplastia de cadera
- Artritis inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica)
- Fracturas de cadera (cuello femoral, intertrocantérico o acetabular)
- Tumores de cadera (tumores óseos primarios o metastásicos)
- Cirugía previa en la cadera de índice (por ejemplo, osteotomía, artroscopia, fijación interna)
- Deterioro cognitivo severo que evita el consentimiento informado o la finalización del cuestionario
- Enfermedad psiquiátrica activa que evita la participación en el uso de la plataforma digital
- Participación en otro ensayo clínico que podría interferir con los resultados del estudio
- Cirugía de alto riesgo con hospitalización prolongada esperada o estancia en la UCI
- Contraindicaciones médicas a la rehabilitación
- Cirugía de revisión planificada dentro de los 6 meses
- Impedimentos visuales o auditivos graves que evitan el uso de aplicaciones móviles
- Incapacidad para deambular antes de la cirugía (pacientes con silla de ruedas)
- Incapacidad para asistir a visitas de seguimiento programadas debido a limitaciones geográficas
- Pacientes programados para la artroplastia de cadera bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de rehabilitación guiada por SIG
Los pacientes reciben acceso a una aplicación móvil especializada con componentes del Sistema de Información Geográfica Integrada (SIG) para la coordinación del servicio de rehabilitación después de la artroplastia total de cadera.
|
Los participantes reciben acceso a una aplicación móvil especializada con componentes integrados del Sistema de Información Geográfica (SIG) para la coordinación del servicio de rehabilitación.
Mientras está hospitalizado, los pacientes presentan solicitudes de rehabilitación a través de la plataforma, lo que indica su ubicación, tiempo deseado y necesidades específicas de rehabilitación.
Los centros de rehabilitación registrados dentro de la plataforma reciben estas solicitudes y pueden enviar contraproposios con espacios disponibles, servicios ofrecidos y costos estimados.
La plataforma proporciona visualización en tiempo real de las instalaciones de rehabilitación disponibles en un mapa interactivo, muestra las calificaciones de las instalaciones, los servicios ofrecidos, la capacidad actual y los tiempos de espera.
Los pacientes reciben notificaciones automatizadas sobre nuevas propuestas y pueden comparar opciones según la proximidad de la ubicación, las calificaciones de calidad del servicio y la disponibilidad.
El soporte técnico está disponible a través de mensajes en la aplicación y una línea de ayuda dedicada durante el horario comercial.
|
|
Comparador activo: Referencia estándar de atención primaria
Los pacientes reciben un proceso de referencia de rehabilitación estándar a través de médicos de atención primaria después de la artroplastia total de cadera
|
Tras el alta, los pacientes reciben recomendaciones escritas que indiquen que la rehabilitación se recomienda como parte de su plan de atención postoperatoria.
El equipo quirúrgico no recomienda las instalaciones de rehabilitación específicas ni los contactos proporcionados.
Se les indica a los pacientes que se comuniquen con su médico de atención primaria asignada (médico general) en su policlínico local para una mayor coordinación de referencias.
El médico de atención primaria es responsable de identificar las instalaciones de rehabilitación disponibles, hacer referencias y coordinar el cronograma de rehabilitación en función de su conocimiento de los recursos locales y la disponibilidad actual.
Esta intervención representa la práctica clínica de rutina típicamente proporcionada a los pacientes después de la artroplastia total de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la iniciación de rehabilitación
Periodo de tiempo: 12 meses desde la inscripción
|
Tiempo desde el alta del hospital quirúrgico hasta el inicio de los servicios de rehabilitación de la segunda etapa, medido en días
|
12 meses desde la inscripción
|
|
Puntuación de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
Encuesta de salud breve de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente físico (PCS): 0-100 Resumen del componente mental (MCS): 0-100 Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y un mejor estado de salud.
|
Línea de base, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
Evaluación de intensidad del dolor utilizando una escala 0-10 donde 0 no representa dolor y 10 representa el máximo dolor posible.
|
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
|
Años de la vida ajustados a la calidad (Qaly)
Periodo de tiempo: 12 meses desde la inscripción
|
La utilidad de salud medida con las puntuaciones de utilidad SF-6D derivadas del cuestionario SF-12, calculado utilizando el área bajo el método de la curva durante el período de estudio de 12 meses, la puntuación QALY oscilará entre 0 y 1.
Una puntuación de Qaly más alta representa un mejor resultado general de salud durante el período de 12 meses, lo que indica que hay más tiempo dedicado a un mejor estado de salud.
|
12 meses desde la inscripción
|
|
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
Evaluación de resultados funcionales que mide la función de la articulación de la cadera, el dolor y la movilidad.
La escala varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor función de cadera y menos discapacidad.
|
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 12 meses desde la inscripción
|
|
Puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses desde la inscripción
|
Evaluación de usabilidad de la plataforma Health-GIS tanto para pacientes como para centros sanitarios.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad y satisfacción del usuario.
|
3 meses y 6 meses desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NROC 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .