Piattaforma sanitaria per il coordinamento della riabilitazione della sostituzione dell'anca
Efficacia di una piattaforma mobile integrata sul sistema di informazione geografica per il coordinamento della riabilitazione della fase iniziale dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Questo studio verifica se un'app per telefonia mobile con tecnologia di mappatura può aiutare i pazienti a trovare servizi di riabilitazione più velocemente dopo un intervento di sostituzione dell'anca. Dopo aver sostituito l'anca, i pazienti in genere hanno bisogno di diversi mesi di terapia fisica per recuperare completamente. Tuttavia, molti pazienti affrontano lunghi tempi di attesa o non sanno dove trovare servizi di riabilitazione vicino a loro.
In questo studio, la metà dei pazienti utilizzerà una nuova app mobile che mostra centri di riabilitazione su una mappa, visualizza i tempi di appuntamento disponibili e consente ai pazienti di confrontare servizi e costi. L'altra metà riceverà cure standard, dove devono contattare il proprio medico di famiglia per aiutare a trovare servizi di riabilitazione.
Lo studio misurerà la rapidità con cui i pazienti inizieranno la riabilitazione dopo aver lasciato l'ospedale, quanto bene le loro funzioni all'anca dopo il trattamento, la qualità della vita e i livelli di dolore. Vedremo anche se l'app è facile da usare e conveniente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (sostituzione dell'anca) è una delle procedure chirurgiche di maggior successo nella moderna ortopedia, con oltre 528 milioni di persone in tutto il mondo colpite dall'osteoartrite che richiede sostituzione articolare. Si prevede che la domanda aumenterà notevolmente: 71% di crescita negli Stati Uniti entro il 2030 (635.000 procedure), una crescita del 198% in Australia entro il 2046 (94.086 procedure) e una crescita del 99-147% in Giappone entro il 2030 a seconda dei gruppi demografici.
Il successo della chirurgia di sostituzione dell'anca dipende in gran parte dall'accesso tempestivo ai servizi di riabilitazione, in particolare durante il periodo di recupero precoce (primi 3-6 mesi dopo l'intervento chirurgico). Gli attuali principi di riabilitazione medica enfatizzano l'inizio precoce, la continuità e il coordinamento delle cure senza soluzione di continuità per ottimizzare i risultati clinici. Tuttavia, i sistemi sanitari in tutto il mondo affrontano sfide significative nell'organizzazione di servizi di riabilitazione efficaci.
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia dell'implementazione di una piattaforma di coordinamento della riabilitazione integrata dal GIS per l'organizzazione della riabilitazione in fase iniziale dopo l'artroplastica totale dell'anca. Ipotizziamo che l'utilizzo di un'applicazione mobile specializzata con componenti GIS integrati eliminerà le lacune delle informazioni, garantiscono un'equa distribuzione del flusso di pazienti tra le organizzazioni mediche, ridurre il tempo dalla scarica chirurgica all'iniziazione di riabilitazione del secondo stadio e di conseguenza migliora i risultati del trattamento funzionale migliorando al contempo l'efficienza di utilizzo del sistema sanitario.
Dopo la dimissione dagli ospedali chirurgici, i pazienti spesso incontrano un aspirapolvere di informazioni sui servizi di riabilitazione disponibili. I medici di base hanno in genere una conoscenza limitata dei centri di riabilitazione regionale, limitando gravemente le opzioni di routing dei pazienti. Ciò porta a violazioni sistematiche dei principali principi di riabilitazione - iniziazione precoce e continuità delle cure - che hanno un impatto negativo sugli esiti chirurgici.
Il sistema sanitario del Kazakistan esemplifica queste sfide, con squilibri critici tra la domanda e l'offerta del servizio di riabilitazione. I principali centri nazionali che eseguono migliaia di sostituzioni dell'anca possono fornire la riabilitazione solo a una piccola frazione di pazienti, creando liste di attesa che si estendono per diversi mesi. Questa sproporzione genera rischi sistematici e violazioni della fornitura di assistenza sanitaria, con oltre 5,9 milioni di difetti di erogazione sanitaria identificati nel 2024, inclusi aumenti del volume di servizi inappropriati, forniture di cure mediche ingiustificate e deviazioni da protocolli clinici.
La digitalizzazione sanitaria offre soluzioni innovative a questi problemi sistemici. Geographic Information Systems (GIS) sono stati applicati con successo in vari settori medici per l'analisi della distribuzione spaziale delle risorse mediche, l'ottimizzazione del routing dei pazienti e il miglioramento dell'accessibilità del servizio. Una piattaforma di coordinamento della riabilitazione con componenti GIS integrati potrebbe fondamentalmente trasformare l'organizzazione dei servizi di riabilitazione fornendo trasparenza in merito ai servizi disponibili, alla capacità reale delle strutture e all'accessibilità delle cure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Astana, Kazakistan, 010000
- NCJSC "Astana Medical University"
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥45 anni
- Primaria e secondaria (post-traumatica, displasia dello sviluppo, necrosi avascolare) Osteoartrite dell'anca che richiede l'artroplastica totale dell'anca
- Chirurgia di sostituzione dell'articolazione per la prima volta (nessuna precedente chirurgia di sostituzione dell'anca o del ginocchio)
- Programmato per l'artroplastica totale dell'anca primaria entro 1-2 giorni
- Cancellata per un intervento chirurgico da anestesiologia e team chirurgici
- Capacità di comprendere le procedure di studio e fornire un consenso informato firmato
- Fluidità nella lingua russa o kazako
- Accesso allo smartphone o al dispositivo tablet con connettività Internet
- Capacità di gestire applicazioni mobili in modo indipendente o con assistenza familiare
- Residenza pianificata all'interno del Kazakistan durante il periodo di studio
- Disponibilità a partecipare alle valutazioni di follow-up programmate
Criteri di esclusione:
- Precedente artroplastica totale del ginocchio (ginocchio)
- Precedente artroplastica totale dell'anca (anca)
- Artroplastica dell'anca di revisione
- Artrite infiammatoria (ad es. Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica)
- Fratture dell'anca (collo femorale, intertrocanterico o acetabolare)
- Tumori dell'anca (tumori ossei primari o metastatici)
- Precedente chirurgia sull'anca indice (ad es. Osteotomia, artroscopia, fissazione interna)
- Grave compromissione cognitiva che impedisce il consenso informato o il completamento del questionario
- Malattia psichiatrica attiva che impedisce la partecipazione all'utilizzo della piattaforma digitale
- Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con i risultati dello studio
- Chirurgia ad alto rischio con ricovero prolungato previsto o soggiorno in terapia intensiva
- Controindicazioni mediche alla riabilitazione
- Chirurgia di revisione pianificata entro 6 mesi
- Gravi disabilità visive o uditive che impediscono l'utilizzo dell'applicazione mobile
- Incapacità di ambularsi prima dell'intervento (pazienti con sedia a rotelle)
- Incapacità di partecipare alle visite di follow-up programmate a causa di vincoli geografici
- Pazienti in programma per l'artroplastica dell'anca bilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App di riabilitazione guidata da GIS
I pazienti ricevono l'accesso a un'applicazione mobile specializzata con componenti GIS (Integrated Geographic Information System) per il coordinamento del servizio di riabilitazione dopo l'artroplastica totale dell'anca.
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I partecipanti ricevono l'accesso a un'applicazione mobile specializzata con componenti GIS (Integrated Geographic Information System) per il coordinamento del servizio di riabilitazione.
Sebbene ricoverati in ospedale, i pazienti presentano richieste di riabilitazione attraverso la piattaforma, indicando la loro posizione, il tempo desiderato e le esigenze di riabilitazione specifiche.
I centri di riabilitazione registrati all'interno della piattaforma ricevono queste richieste e possono presentare controproposi con slot disponibili, servizi offerti e costi stimati.
La piattaforma offre una visualizzazione in tempo reale delle strutture di riabilitazione disponibili su una mappa interattiva, visualizza valutazioni delle strutture, servizi offerti, capacità attuale e tempi di attesa.
I pazienti ricevono notifiche automatizzate su nuove proposte e possono confrontare le opzioni in base alla vicinanza della posizione, alle valutazioni della qualità del servizio e alla disponibilità.
Il supporto tecnico è disponibile attraverso la messaggistica in-app e una linea di assistenza dedicata durante l'orario di lavoro.
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Comparatore attivo: Referral standard di assistenza primaria
I pazienti ricevono un processo di rinvio di riabilitazione standard attraverso i medici di base dopo l'artroplastica totale dell'anca
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Al momento della dimissione, i pazienti ricevono raccomandazioni scritte affermando che la riabilitazione è consigliata come parte del loro piano di assistenza post-operatoria.
Non sono raccomandate strutture di riabilitazione specifiche o contatti forniti dal team chirurgico.
Ai pazienti viene chiesto di contattare il loro medico di base assegnato (medico generale) presso il loro policlinico locale per un ulteriore coordinamento di riferimento.
Il medico di base è responsabile dell'identificazione delle strutture di riabilitazione disponibili, di fare referral e del coordinamento della sequenza temporale di riabilitazione in base alla loro conoscenza delle risorse locali e alla disponibilità attuale.
Questo intervento rappresenta la pratica clinica di routine in genere fornita ai pazienti dopo l'artroplastica totale dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'iniziazione di riabilitazione
Lasso di tempo: 12 mesi dall'iscrizione
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Tempo dalla dimissione dall'ospedale chirurgico all'inizio dei servizi di riabilitazione del secondo stadio, misurati in giorni
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12 mesi dall'iscrizione
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Punteggio della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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Sondaggio sulla salute a forma di breve forma a 12 elementi (SF-12) Riepilogo dei componenti fisici (PCS): 0-100 Riepilogo dei componenti mentali (MCS): 0-100 punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e un migliore stato di salute.
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Basale, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della scala analogica (VAS) Visual (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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La valutazione dell'intensità del dolore usando una scala 0-10 in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il massimo dolore possibile.
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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Anni di vita aggiustati sulla qualità (QALY)
Lasso di tempo: 12 mesi dall'iscrizione
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Utilità sanitaria misurata utilizzando i punteggi dell'utilità SF-6D derivati dal questionario SF-12, calcolata usando l'area con il metodo della curva nel periodo di studio di 12 mesi il punteggio QALY vanno da 0 a 1.
Un punteggio QALY più elevato rappresenta un migliore risultato generale della salute nel periodo di 12 mesi, indicando più tempo trascorso in uno stato di salute migliore.
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12 mesi dall'iscrizione
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HARRIS HIP SCOPO
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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Valutazione dei risultati funzionali Misurazione della funzione dell'articolazione dell'anca, dolore e mobilità.
La scala varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dell'anca e meno disabilità.
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Basale, 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dall'iscrizione
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Punteggio Scheme Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dall'iscrizione
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Valutazione dell'usabilità della piattaforma Health-GIS sia per i pazienti che per le strutture sanitarie.
La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità e soddisfazione dell'utente.
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3 mesi e 6 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NROC 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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