髋关节置换康复协调的健康-GIS平台
地理信息系统集成的移动平台在总髋关节置换术后协调早期康复:一项随机对照试验
这项研究测试了使用映射技术的手机应用程序是否可以帮助患者在髋关节置换手术后更快地找到康复服务。 更换髋关节后,患者通常需要几个月的物理治疗才能完全康复。 但是,许多患者面临漫长的等待时间,或者不知道在哪里可以找到他们附近的康复服务。
在这项研究中,一半的患者将使用一个新的移动应用程序,该应用显示在地图上显示康复中心,显示可用的预约时间,并允许患者比较服务和费用。 另一半将获得标准护理,他们必须在那里与家庭医生联系以帮助找到康复服务。
该研究将衡量患者离开医院后开始康复的速度,治疗后的臀部功能,生活质量和疼痛水平的功能。 我们还将研究该应用程序是否易于使用和成本效益。
研究概览
详细说明
总髋关节置换术(髋关节置换)是现代骨科中最成功的外科手术之一,全世界在全球范围内有超过5.28亿人受骨关节炎的影响,需要替代关节炎。 预计需求将大大增加:到2030年,美国增长了71%(635,000个程序),到2046年,澳大利亚增长了198%(94,086个程序),到2030年,日本的增长率为99-147%,取决于人口统计组。
髋关节置换手术的成功在很大程度上取决于及时获得康复服务,特别是在早期康复期(手术后前3-6个月)。 当前的医疗康复原则强调了早期的启动,连续性和无缝护理协调,以优化临床结果。 但是,全球医疗保健系统在组织有效的康复服务方面面临重大挑战。
主要目的是评估实施GIS综合康复协调平台以在全部髋关节置换术后组织早期康复的有效性。 我们假设,使用具有集成的GIS组件的专门移动应用程序将消除信息差距,确保医疗组织之间公平的患者流动分布,减少从手术排放到第二阶段康复开始的时间,从而改善功能治疗结果,同时提高医疗保健系统资源利用效率。
从外科医院出院后,患者经常遇到有关可用康复服务的信息真空。 初级保健医师通常对区域康复中心的了解有限,严重限制了患者路由选择。 这导致系统地违反关键康复原则 - 早期开始和护理的连续性 - 对手术结果产生负面影响。
哈萨克斯坦的医疗保健系统体现了这些挑战,康复服务需求和供应之间的严重失衡。 每年进行数千个髋关节置换术的领先国家中心只能为一小部分患者提供康复,从而延长了几个月的等待名单。 这种不成比例会产生系统性的风险和违反医疗保健服务,其中超过590万次医疗保健输送缺陷在2024年确定,包括不适当的服务量增加,不合理的医疗服务提供以及偏离临床方案。
医疗保健数字化为这些系统性问题提供了创新的解决方案。 地理信息系统(GIS)已成功应用于各个医疗领域,用于分析医疗资源的空间分布,优化患者路由并改善服务可及性。 具有集成GIS组件的康复协调平台可以通过提供有关可用服务,实际设施能力和护理可及性的透明度来从根本上改变康复服务组织。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Astana、哈萨克斯坦、010000
- NCJSC "Astana Medical University"
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥45岁
- 臀部的原发性和继发性(创伤后,发育不良,无血管坏死)骨关节炎,需要全髋关节置换术
- 首次关节置换手术(没有以前的髋关节或膝盖置换手术)
- 计划在接下来的1-2天内进行主要的总髋关节置换术
- 通过麻醉和手术团队清理手术
- 能够理解研究程序并提供已签署的知情同意的能力
- 流利的俄语或哈萨克语
- 访问具有Internet连接的智能手机或平板电脑设备
- 能够独立运营移动应用程序或在家庭帮助下操作
- 在研究期间,哈萨克斯坦的计划住所
- 愿意参加预定的后续评估
排除标准:
- 以前的总膝关节置换术(膝盖)
- 以前的总髋关节置换术(髋关节)
- 修订髋关节置换术
- 炎性关节炎(例如类风湿关节炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎)
- 髋部骨折(股骨颈,经际或髋臼)
- 臀部肿瘤(原发性或转移性骨肿瘤)
- 先前关于指数髋关节的手术(例如截骨术,关节镜检查,内固定)
- 严重的认知障碍阻止知情同意或问卷完成
- 活跃的精神病,阻止参与数字平台使用
- 参加另一项可能干扰研究结果的临床试验
- 高风险手术,预计住院时间长或ICU住宿
- 康复的医疗禁忌症
- 计划在6个月内进行修订手术
- 严重的视觉或听力障碍阻止移动应用程序使用
- 在手术前无法举动(轮椅结合患者)
- 由于地理限制,无法参加预定的后续访问
- 计划进行双侧髋关节置换术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:GIS 引导康复应用程序
患者可以访问具有综合地理信息系统(GIS)组件的专业移动应用程序,用于髋关节置换术后的康复服务协调。
|
参与者可以访问具有集成地理信息系统(GIS)组件的专用移动应用程序,以进行康复服务协调。
住院期间,患者通过平台提交康复要求,表明其位置,所需的时间和特定的康复需求。
平台内的注册康复中心会收到这些请求,并可以提交带有可用插槽,服务和估计费用的反端口。
该平台在交互式地图上提供了可用康复设施的实时可视化,显示了设施评级,提供的服务,当前容量和等待时间。
患者会收到有关新建议的自动通知,可以根据位置接近,服务质量评级和可用性进行比较。
可以通过应用程序内消息传递和在工作时间内专用的热线索引获得技术支持。
|
|
有源比较器:标准初级保健转诊
总髋关节置换术后,患者通过初级保健医生接受标准的康复转诊过程
|
出院后,患者收到书面建议,指出建议康复作为其术后护理计划的一部分。
不建议使用特定的康复设施或手术团队提供的联系。
指示患者在本地多诊所与他们指定的初级保健医师(全科医生)联系以进行进一步的转诊协调。
初级保健医师负责确定可用的康复设施,进行推荐并根据他们对当地资源和当前可用性的了解来协调康复时间表。
这种干预代表了总髋关节置换术后通常提供给患者的常规临床实践。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候康复开始了
大体时间:入学率12个月
|
从外科医院到启动第二阶段康复服务的时间
|
入学率12个月
|
|
SF-12生活质量分数
大体时间:招生后的基线,6个月和12个月
|
12 项简短健康调查 (SF-12) 身体成分摘要 (PCS):0-100 精神成分摘要 (MCS):0-100 分数越高表明生活质量越好,健康状况越好。
|
招生后的基线,6个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表(VAS)疼痛评分
大体时间:招生后的基线,6周,6个月和12个月
|
使用0-10量表进行疼痛强度评估,其中0表示没有疼痛,10表示最大可能的疼痛。
|
招生后的基线,6周,6个月和12个月
|
|
质量调整生命年 (QALY)
大体时间:入学率12个月
|
使用SF-6D实用程序得分从SF-12调查表得出的SF-6D实用程序得分测量,在12个月的研究期间使用曲线方法下的面积计算出QALY评分范围为0到1。
QALY得分较高代表了在12个月中的总体健康结果,这表明在健康状况更好的状态下花费了更多的时间。
|
入学率12个月
|
|
哈里斯臀部得分
大体时间:招生后的基线,6周,6个月和12个月
|
衡量髋关节功能,疼痛和活动性的功能结果评估。
量表范围从0到100,得分较高,表明髋关节功能更好,残疾较少。
|
招生后的基线,6周,6个月和12个月
|
|
系统可用性量表(SUS)得分
大体时间:入学后3个月零6个月
|
针对患者和医疗机构的 Health-GIS 平台的可用性评估。
评分范围从 0 到 100,分数越高表明可用性和用户满意度越好。
|
入学后3个月零6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.