死の不安、うつ病、不安：実験的研究
死の不安：うつ病と不安への影響 - 実験的研究
この実験的研究の目標は、うつ病における死の不安と一般集団の参加者の不安症状の死の不安の診断の役割を調査することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 死亡率の顕著性タスクは死の不安を引き起こしますか？
- 実験グループは、死亡率の顕著性課題に続いてうつ病と不安症状の増加を示していますか？
調査員は、実験条件を対照条件と比較して、死の不安誘導がうつ病と不安症状の予想される増加に関与しているかどうかを確認します。
死亡率の顕著性は、参加者に、死と死を取り巻く思考や感情について詳しく説明するよう求めることです。 歯の痛みのプロンプトは、参加者に同じことをするように求めます。
実験グループ：参加者は、ペンアンドペーパーライティングタスクを受けます。そこでは、2つの質問に答えるように求められます。
- 「あなた自身の死の考えがあなたの中に覚醒しているという感情を簡単に説明してください。」
- 「具体的には、できる限り、あなたが死ぬと物理的に起こると思うことが、肉体的に死んだら、書き留めてください。」
コントロールグループ：
- 「歯の痛みの考えがあなたの中に興奮する感情を簡単に説明してください。」
- 「具体的には、できる限り、歯の痛みを経験し、歯の痛みを身体的に経験したら、肉体的に起こると思うことを具体的に書き留めてください。」
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、精神病理学の診断因子としての死の不安の役割を調査することです。 この特定の研究では、調査員は、死亡不安の増加が、死亡率の顕著性プライムを使用することで死の顕著性を高めることでもたらされたかどうかを調べます。
参加者はインフォームドコンセントを提供し、研究の措置（事前テスト）を完了します。 適格な参加者は、死亡率の顕著性グループ（実験グループ）または歯科痛群（対照群）のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者はグループ割り当てを盲目にします。
事前テスト措置を完了してから2週間後、参加者はラボに来て、割り当てられた条件に応じて実験タスクを受けます。
実験グループ：参加者はペンアンドペーパーライティングタスクを受け、そこで2つの質問に答えるように求められます
- あなた自身の死の考えがあなたの中に興奮しているという感情を簡単に説明してください。
- 具体的には、できる限り、あなたが死ぬと物理的にあなたに起こると思うことが、肉体的に死んだら、書き留めてください。
コントロールグループ：参加者はペンアンドペーパーライティングタスクを受け、そこで2つの質問に答えるように求められます
- 歯の痛みの考えがあなたの中に興奮する感情を簡単に説明してください。
- できる限り、具体的には、歯の痛みを経験し、歯の痛みを物理的に経験したら、身体的にあなたに起こると思うことを書き留めてください。
プライムの後、参加者はディストラクタタスクを完了し、その間に、5分間の読み取りと推定される、感情的に中立的なテキスト（偽の科学記事）を読むように求められ、このテキストに基づいて質問に答えます。 参加者は、テキスト理解能力を評価するためにこのタスクが行われることを伝えられます。 ディストラクタタスクを完了した後、参加者は研究を完了します。
研究が完了すると、すべての参加者が研究室で報告され、研究の本当の目的が説明されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roxana Cardoș, PhD
- 電話番号：0040751477323
- メール：roxanaoltean@psychology.ro
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnold C. Kun
- 電話番号：0040751216916
- メール：kun.arnold.cristian@gmail.com
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- 募集
- Babes Bolyai University
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コンタクト：
- Roxana Cardoș, PhD
- 電話番号：+40 751 477 323
- メール：roxanaoltean@psychology.ro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- Cluj-napocaに住んでいる（または、そうでなければラボタスクに参加することができます）
除外基準：
- 人格障害の診断
- 精神病性障害診断
- 自殺念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：死亡率がプライミングされています
この腕の参加者は、彼らの死亡率についての認識の考えをもたらすことを意図した2つの質問に答えるように指示されます。 「できる限り、具体的には、あなたが死ぬと物理的にあなたに起こると思うことを、あなたが物理的に死んだと思うことを書き留めてください。」
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この介入とは、指定されたプロンプトへの回答を書き出すように依頼しながら、書面による形式で参加者に2つのプロンプトを与えることを意味します。
最初のプロンプトは、「あなたの死の考えがあなたの中に覚醒しているという感情を簡単に説明してください。」
2番目のプロンプトは、「できる限り、あなたが死ぬと物理的にあなたに起こると思うことができるように、あなたが物理的に死んだと思うこと」です。
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プラセボコンパレーター：歯の痛みが準備されています
この腕の参加者は、歯の痛みの考えと記憶を思い起こさせるかもしれない2つの質問に答えるように指示されます。そして、「具体的には、あなたが歯科痛を経験し、物理的に歯の痛みを経験したら、あなたが物理的に起こると思うことを具体的に書き留めてください。」
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この介入は、参加者に2つのプロンプトを与え、参加者にこれらのプロンプトに対する回答を書き出すことを要求することを意味します。
最初のプロンプトは、「歯の痛みの考えがあなたの中に覚醒しているという感情を簡単に説明してください。」
2番目のプロンプトは、「具体的には、できる限り、歯の痛みを経験し、物理的に歯の痛みを経験したら、物理的に起こると思うことを書き留めてください。」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死のスケールのコレットレスターの恐怖 - 改訂（clfd-r）
時間枠：ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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コレット・レスターの死の恐怖の死の尺度（CLFD-R）の改訂版は、死と死に関する恐怖と不安を評価する検証済みの自己報告手段です。
スケールは、1（まったくない）から5（非常に）可能なスコアの範囲32〜160の32のアイテムで構成されています。
スコアが高いほど、死の不安が悪化します。
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ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般化不安障害-7
時間枠：ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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一般化された不安障害7項目スケール（GAD-7）は、一般的な不安の症状を測定する検証済みの自己報告器です。
0（まったくない）から3（ほぼ毎日）から4ポイントスケールで評価された7つのアイテムで構成されています。
合計スコアの範囲は0〜21です。
スコアが高いほど、不安症状が悪化します。
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ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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患者の健康アンケート-9
時間枠：ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）は、うつ病の症状を評価する検証済みの自己報告器です。
それは9つのアイテムで構成され、それぞれが0（まったくない）から3（ほぼ毎日）の範囲の4ポイントスケールで評価されています。
合計スコアの範囲は0〜27です。
スコアが高いほど、うつ病の症状が悪化します。
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ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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状態および特性不安インベントリ - 状態サブスケール
時間枠：ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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州と特性の不安インベントリ（STAI）は、状態と特性の不安の両方を評価する検証済みの自己報告機器です。
この場合、状態不安サブスケールが使用されます。これは20個のアイテムで構成され、それぞれが1（まったくない）から4（非常にそう）までの4段階のスケールで評価されます。
可能なスコアの範囲は20〜80です。スコアが高いほど、状態不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン（1日目）、実験タスクの後（14日目）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
死亡率の顕著性が促しますの臨床試験
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Jacaranda HealthHarvard School of Public Health (HSPH); Jhpiego; IPSOS募集