- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07201480
- Original rettssak
Dødsangst, depresjon og angst: en eksperimentell studie
Dødsangst: Implikasjoner for depresjon og angst - en eksperimentell studie
Målet med denne eksperimentelle studien er å undersøke den transdiagnostiske rollen som dødsangst i depresjon og angstsymptomer hos deltakere fra befolkningen generelt.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Induserer dødelighetssalience -oppgaven dødsangst?
- Presenterer den eksperimentelle gruppen en økning i depresjon og angstsymptomer etter dødelighetssalience -oppgaven?
Etterforskerne vil sammenligne den eksperimentelle tilstanden med en kontrolltilstand for å se om dødsangstinduksjonen er ansvarlig for den forventede økningen i depresjon og angstsymptomer.
Dødelighetssalience -ledeteksten vil be deltakerne om å utdype tankene og følelsene rundt døden og døende, inkludert det de tror skjer under døden. Tannpodet for tannsmerter vil be deltakerne om å gjøre det samme, bare med tanke på tanken på å ha tannsmerter.
Eksperimentell gruppe: Deltakerne vil gjennomgå en penn-og-papir skriveoppgave der de vil bli bedt om å svare på to spørsmål:
- "Beskriv kort følelser som tanken på din egen død vekker i deg."
- "Jot ned, så spesifikt du kan, hva du tror vil skje med deg fysisk når du dør, og når du først er fysisk død."
Kontrollgruppe:
- "Beskriv kort følelser som tanken på tannsmerter vekker deg."
- "Jot nede, så spesifikt du kan, det du tror skjer med deg fysisk når du opplever tannsmerter og når du først har opplevd tannsmerter."
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke rollen som dødsangst som en transdiagnostisk faktor i psykopatologi. I denne spesielle studien vil etterforskerne undersøke om økninger i dødsangst - forårsaket ved å øke dødsfallet ved bruk av en dødelighetssalience prime fører til økning i nivåer av depresjon og angst.
Deltakerne vil gi sitt informerte samtykke og vil fortsette å fullføre tiltakene for studien (pretest). Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten dødelighetssalience -gruppen (eksperimentell gruppe), eller Dental Pain Group (kontrollgruppen). Deltakerne vil være blind for gruppetildeling.
To uker etter å ha fullført pretest -tiltakene, vil deltakerne komme til laboratoriet og gjennomgå eksperimentelle oppgaver, avhengig av tilstanden de har blitt tildelt.
Eksperimentell gruppe: Deltakerne vil gjennomgå en penn-og-papir skriveoppgave der de vil bli bedt om å svare på to spørsmål
- Beskriv kort følelser som tanken på din egen død vekker i deg.
- Jot ned, så spesifikt du kan, hva du tror vil skje med deg fysisk når du dør, og når du først er fysisk død.
Kontrollgruppe: Deltakerne vil gjennomgå en penn-og-papir skriveoppgave der de blir bedt om å svare på to spørsmål
- Beskriv kort følelser som tanken på tannsmerter vekker i deg.
- Jot ned, så spesifikt du kan, det du tror skjer med deg fysisk når du opplever tannsmerter og når du først har opplevd tannsmerter.
Etter premien vil deltakerne fullføre en distraheringsoppgave, hvor de vil bli bedt om å lese en kort, følelsesmessig nøytral tekst - en falsk vitenskapelig artikkel, anslått til å være en 5 -minutters lest - og svare på spørsmål basert på denne teksten. Deltakerne vil bli fortalt at denne oppgaven gjøres for å vurdere tekstforståelsesevner. Etter å ha fullført distraheringsoppgaven, vil deltakerne fullføre studiemålene andre gang (posttest).
Etter fullføring av studier vil alle deltakerne bli debriefed i laboratoriet, og studiens virkelige formål vil bli forklart for dem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: 0040751477323
- E-post: roxanaoltean@psychology.ro
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arnold C. Kun
- Telefonnummer: 0040751216916
- E-post: kun.arnold.cristian@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Rekruttering
- Babes Bolyai University
-
Ta kontakt med:
- Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: +40 751 477 323
- E-post: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år.
- Bor i Cluj-Napoca (eller på annen måte villig og i stand til å delta i laboratorioppgaven)
Eksklusjonskriterier:
- Personlighetsforstyrrelsesdiagnose
- Psykotisk lidelsesdiagnose
- Selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dødelighet grunnet
Deltakere i denne armen vil bli instruert om å svare på to spørsmål som er ment å bringe bevissthetstanker om deres dødelighet: "Vennligst beskriv kort følelser som tanken på din død vekker deg." Og "Jot Down, så spesifikt du kan, hva du tror vil skje med deg fysisk når du dør, og når du først er fysisk død."
|
Denne intervensjonen innebærer å gi to spørsmål til deltakerne, i et skriftlig format, mens de ber dem om å skrive ut svar på de gitte spørsmålene.
Den første ledeteksten er: "Vennligst beskriv kort følelser som tanken på din død vekker i deg."
Den andre ledeteksten er "Jot Down, så spesifikt du kan, hva du tror vil skje med deg fysisk når du dør og når du først er fysisk død."
|
|
Placebo komparator: Tannsmerter grunnet
Deltakere i denne armen vil bli instruert om å svare på to spørsmål som kan få tankene og minner om tannsmerter: "Vennligst beskriv kort følelser som tanken på tannsmerter vekker deg." Og "Jot Down, så spesifikt du kan, det du tror skjer med deg fysisk når du opplever tannsmerter og når du først har opplevd tannsmerter."
|
Denne inngrepet innebærer å gi to spørsmål til deltakerne, og ber om at deltakerne skriver ut svarene sine på disse spørsmålene.
Den første ledeteksten er: "Vennligst beskriv kort følelser som tanken på tannsmerter vekker i deg."
Den andre ledeteksten er: "Jot ned, så spesielt du kan, det du tror skjer med deg fysisk når du opplever tannsmerter og når du først har opplevd tannsmerter."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collet-Lester Fear of Death Scale-Revised (CLFD-R)
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Den reviderte versjonen av Collet-Lester Fear of Death Scale (CLFD-R) er et validert selvrapportinstrument som vurderer frykt og angst når det gjelder død og døende.
Skalaen består av 32 elementer som blir besvart fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) mulige score varierer fra 32 til 160.
Høyere score indikerer dårligere dødsangst.
|
Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den generaliserte angstlidelsen - 7
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Den generaliserte angstlidelsen 7-artikels skala (GAD-7) er et validert selvrapportinstrument som måler symptomer på generalisert angst.
Den består av 7 elementer vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Total score varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer dårligere angstsymptomer.
|
Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
|
Patient Health Questionnaire - 9
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer symptomer på depresjon.
Den består av 9 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Total score varierer fra 0 til 27.
Høyere score indikerer dårligere depresjonssymptomer.
|
Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
|
State and Trait Angst Inventory - State Subscale
Tidsramme: Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Stat-Trait Angst Inventory (STAI) er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer både tilstand og trekkangst.
I dette tilfellet vil statens angst underskala bli brukt, som består av 20 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Mulige score varierer fra 20 til 80. Høyere poengsum indikerer høyere tilstandsangstnivå.
|
Baseline (dag 1), etter den eksperimentelle oppgaven (dag 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 430/ 30.04.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dødelighetssalience ber om
-
Carevive Systems, Inc.FullførtBrystkreft | Gynekologisk kreft | LungekreftForente stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyFullførtApraxia av tale i barndommenItalia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar ikke rekruttert ennåAkutte koronare syndromer | ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) | Koronararteriesykdom (CAD) (f.eks. angina, hjerteinfarkt og aterosklerotisk hjertesykdom (ASHD)) | Ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI)
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrutteringMagnesiummangel | Nyoppstått atrieflimmerStorbritannia
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUHN - Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, CanadaFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesFullførtKoronararteriesykdom | Datainnsamling | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater
-
Ian J. Neeland, MDAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetesForente stater