- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07201480
- Ursprunglig rättegång
Döds ångest, depression och ångest: En experimentell studie
Dödsångest: Implikationer för depression och ångest - En experimentell studie
Målet med denna experimentella studie är att undersöka den transdiagnostiska rollen av dödsångest i depression och ångestsymtom hos deltagare från den allmänna befolkningen.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Framkallar dödlighetsuppgiften dödsångest?
- Ger den experimentella gruppen en ökning av depression och ångestsymtom efter dödlighetens förmågan?
Utredarna kommer att jämföra det experimentella tillståndet med ett kontrolltillstånd för att se om dödsångestinduktionen är ansvarig för den förväntade ökningen av depression och ångestsymtom.
Dödlighetens salience -prompt kommer att be deltagarna att utarbeta sina tankar och känslor kring döden och döende, inklusive vad de tror händer under döden. Dentalsmärtan kommer att be deltagarna att göra detsamma, bara när det gäller tanken på att ha tandvärk.
Experimentell grupp: Deltagarna kommer att genomgå en penna-och-pappersskrivningsuppgift där de kommer att bli ombedda att svara på två frågor:
- "Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på dina egna dödsutvecklingar i dig."
- "Skriv ner, så specifikt du kan, vad du tror kommer att hända dig fysiskt när du dör och när du är fysiskt död."
Kontrollgrupp:
- "Beskriv kort de känslor som tanken på tandvärk väcker i dig."
- "Skriv ner, så specifikt som du kan, vad du tror händer med dig fysiskt när du upplever tandsmärta och när du väl har upplevt tandläkare."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka rollen som dödsångest som en transdiagnostisk faktor i psykopatologi. I denna speciella studie kommer utredarna att undersöka om ökningar i dödsångest - som åstadkommes genom att öka dödens förmåga genom användning av en dödlighetsförmåga premiär leder till ökningar i nivåer av depression och ångest.
Deltagarna kommer att tillhandahålla sitt informerade samtycke och kommer att fortsätta att slutföra måtten i studien (förprövning). Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen Dödlighetsförsvarsgruppen (experimentgrupp) eller Dental Pain Group (kontrollgruppen). Deltagarna kommer att vara blinda för gruppallokering.
Två veckor efter att ha slutfört förprövningsåtgärderna kommer deltagarna att komma till labbet och genomgå de experimentella uppgifterna, beroende på det villkor som de har tilldelats.
Experimentell grupp: Deltagarna kommer att genomgå en penna-och-pappersskrivningsuppgift där de kommer att bli ombedda att svara på två frågor
- Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på dina egna dödsutvecklingar i dig.
- Skriv ner, så specifikt du kan, vad du tror kommer att hända dig fysiskt när du dör och när du är fysiskt död.
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att genomgå en penna-och-pappersskrivningsuppgift där de kommer att bli ombedda att svara på två frågor
- Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på tandvärk väcker i dig.
- Skriv ner, så specifikt som du kan, vad du tror händer med dig fysiskt när du upplever tandvärk och när du väl har upplevt tandläkare.
Efter primären kommer deltagarna att slutföra en distraheringsuppgift, under vilken de kommer att bli ombedda att läsa en kort, känslomässigt neutral text - en falsk vetenskaplig artikel, uppskattad vara en 5 minuters läsning - och svara på frågor baserade på denna text. Deltagarna kommer att få höra att denna uppgift görs för att bedöma förmågor om textförståelse. Efter att ha slutfört distraheringsuppgiften kommer deltagarna att slutföra studiemätningen andra gången (posttest).
Efter avslutad studie kommer alla deltagare att debriefas i labbet, och det verkliga syftet med studien kommer att förklaras för dem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: 0040751477323
- E-post: roxanaoltean@psychology.ro
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arnold C. Kun
- Telefonnummer: 0040751216916
- E-post: kun.arnold.cristian@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrytering
- Babes Bolyai University
-
Kontakt:
- Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: +40 751 477 323
- E-post: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 18 år.
- Bor i Cluj-Napoca (eller på annat sätt villiga och kunna delta i labbuppgiften)
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av personlighetsstörningar
- Psykotisk störningsdiagnos
- Självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dödlighet grundad
Deltagare i den här armen kommer att instrueras att svara på två frågor som är avsedda att få medvetenhetstankar om deras dödlighet: "Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på din död väcker i dig." och "notera, så specifikt du kan, vad du tror kommer att hända dig fysiskt när du dör och när du väl är fysiskt död."
|
Denna intervention innebär att ge två instruktioner till deltagarna, i ett skriftligt format, medan de ber dem att skriva ut svar på de givna instruktionerna.
Den första prompten är: "Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på dina död väcker i dig."
Den andra prompten är "Jot ner, så specifikt du kan, vad du tror kommer att hända dig fysiskt när du dör och när du är fysiskt död."
|
|
Placebo-jämförare: Tandsmärta grundade
Deltagare i den här armen kommer att instrueras att svara på två frågor som kan tänka på tankar och minnen om tandvärk: "Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på tandvärk väcker i dig." och "notera, så specifikt som du kan, vad du tror händer med dig fysiskt när du upplever tandsmärta och när du väl har upplevt tandläkare."
|
Denna intervention innebär att ge två instruktioner för deltagarna och begära att deltagarna skriver ut sina svar på dessa instruktioner.
Den första prompten är: "Vänligen beskriv kort de känslor som tanken på tandvärk väcker i dig."
Den andra prompten är: "Skriv ner, så specifikt som du kan, vad du tror händer med dig fysiskt när du upplever tandmärta och när du väl har upplevt tandläkarsmärta."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Collet-Lester Fear of Death Scale-Revided (CLFD-R)
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
Den reviderade versionen av Collet-Lester Fear of Death Scale (CLFD-R) är ett validerat självrapportinstrument som bedömer rädsla och ångest när det gäller död och döende.
Skalan består av 32 artiklar som besvaras från 1 (inte alls) till 5 (mycket) möjliga poäng sträcker sig från 32 till 160.
Högre poäng indikerar sämre dödsångest.
|
Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den generaliserade ångestsjukdomen - 7
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
Den generaliserade ångestsjukdomen 7-artikels skala (GAD-7) är ett validerat självrapportinstrument som mäter symtom på generaliserad ångest.
Den består av 7 artiklar som är klassade på en 4-punkts skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Totala poäng sträcker sig från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre ångestsymtom.
|
Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
|
Patienthälsofrågeformulär - 9
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett validerat självrapportinstrument som bedömer symtom på depression.
Den består av 9 artiklar, var och en betygsatt på en 4-punktsskala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Totala poäng sträcker sig från 0 till 27.
Högre poäng indikerar sämre depressionsymtom.
|
Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
|
State and Trait Angst Inventory - State Subscale
Tidsram: Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
State-Trait Angst Inventory (STAI) är ett validerat självrapportinstrument som bedömer både tillstånd och drag ångest.
I detta fall kommer statens ångestundervisning att användas, som består av 20 artiklar, var och en betygsatt på en 4-punktsskala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (mycket så).
Möjliga poäng sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre tillstånds ångestnivåer.
|
Baslinje (dag 1), efter den experimentella uppgiften (dag 14)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 430/ 30.04.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Dödlighetsförmåga ber om
-
The Prompt InstituteAvslutadRandomiserat kontrollerat försök för talstörningar hos barnKanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, inte rekryterandeMitral Regurgitation (MR) | Moderate or Severe Aortic Stenosis (AS) (Mean Pressure Gradient ≥ 20 mm Hg or Aortic Valve Area ≤ 1.5 cm2)Kanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUHN - Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, CanadaAvslutad
-
University of TorontoAnmälan via inbjudanBeteendeförändring | Knuffande | Rektangulär kolllimation i pediatrisk tandvårdKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutad
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel sklerosFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAvslutad
-
Carevive Systems, Inc.AvslutadBröstcancer | Gynekologisk cancer | LungcancerFörenta staterna