- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07201480
- Original retssag
Dødsangst, depression og angst: En eksperimentel undersøgelse
Dødsangst: Implikationer for depression og angst - en eksperimentel undersøgelse
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge den transdiagnostiske rolle af dødsangst i depression og angstsymptomer hos deltagere fra den generelle befolkning.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Inducerer dødeligheden Salience -opgaven dødsangst?
- Præsenterer den eksperimentelle gruppe en stigning i depression og angstsymptomer efter dødelighedssalience -opgaven?
Undersøgere vil sammenligne den eksperimentelle tilstand med en kontroltilstand for at se, om induktion af dødsangst er ansvarlig for den forventede stigning i depression og angstsymptomer.
Dødeligheden Salience Prompt vil bede deltagerne om at uddybe deres tanker og følelser omkring død og dø, herunder hvad de synes sker under døden. Tandsmerternes prompt vil bede deltagerne om at gøre det samme, kun med hensyn til tanken om at have tandsmerter.
Eksperimentel gruppe: Deltagerne vil gennemgå en pen-og-papir-skrivningsopgave, hvor de bliver bedt om at besvare to spørgsmål:
- "Beskriv kort de følelser, som tanken om din egen død vekker i dig."
- "Skriv ned, så specifikt som du kan, hvad du tror vil ske med dig fysisk, når du dør, og når du først er fysisk død."
Kontrolgruppe:
- "Beskriv kort de følelser, som tanken om tandsmerter vekker i dig."
- "Skriv ned, så specifikt som du kan, hvad du synes sker med dig fysisk, når du oplever tandsmerter, og når du først har oplevet tandlæge."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dødsangstens rolle som en transdiagnostisk faktor i psykopatologi. I denne særlige undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om stigninger i dødsangst - medfører ved at øge dødssættelsen ved brug af en dødelighed, som den primære føring til stigninger i niveauer af depression og angst.
Deltagerne vil give deres informerede samtykke og vil fortsætte med at gennemføre målingerne af undersøgelsen (forprøvning). Kvalificerede deltagere vil blive tildelt tilfældigt til enten dødeligheden Salience Group (Experimental Group) eller Dental Pain Group (kontrolgruppen). Deltagerne vil være blinde for gruppetildeling.
To uger efter afslutningen af forprøvningstiltag kommer deltagerne til laboratoriet og gennemgår de eksperimentelle opgaver, afhængigt af den tilstand, de er tildelt.
Eksperimentel gruppe: Deltagerne vil gennemgå en pen-og-papir-skrivningsopgave, hvor de bliver bedt om at besvare to spørgsmål
- Beskriv kort de følelser, som tanken om din egen død vækker i dig.
- Skriv ned, så specifikt som du kan, hvad du tror vil ske med dig fysisk, når du dør, og når du først er fysisk død.
Kontrolgruppe: Deltagerne vil gennemgå en pen-og-papir-skrivningsopgave, hvor de bliver bedt om at besvare to spørgsmål
- Beskriv kort de følelser, som tanken om tandsmerter vekker i dig.
- Skriv ned, så specifikt som du kan, hvad du synes sker med dig fysisk, når du oplever tandsmerter, og når du først har oplevet tandlæge.
Efter premien vil deltagerne gennemføre en distraherende opgave, hvor de vil blive bedt om at læse en kort, følelsesmæssigt neutral tekst - en falske videnskabelig artikel, anslået til at være en 5 minutters læsning - og besvare spørgsmål baseret på denne tekst. Deltagerne får at vide, at denne opgave udføres for at vurdere tekstforståelsesevner. Efter at have afsluttet distraheringsopgaven vil deltagerne afslutte undersøgelsen måler anden gang (posttest).
Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere blive debriefed i laboratoriet, og det virkelige formål med undersøgelsen vil blive forklaret dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: 0040751477323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arnold C. Kun
- Telefonnummer: 0040751216916
- E-mail: kun.arnold.cristian@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Rekruttering
- Babes Bolyai University
-
Kontakt:
- Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: +40 751 477 323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år.
- Bor i Cluj-Napoca (eller på anden måde villig og i stand til at deltage i laboratorieopgaven)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af personlighedsforstyrrelse
- Diagnose af psykotisk lidelse
- Suicidal Ideation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dødelighed grundet
Deltagere i denne arm vil blive bedt om at besvare to spørgsmål, der er beregnet til at bringe opmærksomhedstanker om deres dødelighed: "Beskriv kort de følelser, som tanken om din død vekker i dig." og "noter, så specifikt som du kan, hvad du tror vil ske med dig fysisk, når du dør, og når du først er fysisk død."
|
Denne intervention indebærer, at der giver to anmodninger til deltagerne i et skriftligt format, mens de beder dem om at skrive svar til de givne anmodninger.
Den første prompt er: "Beskriv kort de følelser, som tanken om din død vekker i dig."
Den anden promp er "noteret, så specifikt som du kan, hvad du tror vil ske med dig fysisk, når du dør, og når du først er fysisk død."
|
|
Placebo komparator: Tandsmerter grundet
Deltagere i denne arm vil blive bedt om at besvare to spørgsmål, der kan bringe tanker og minder om tandsmerter: "Beskriv kort de følelser, som tanken om tandsmerter vekker i dig." Og "noter, så specifikt som du kan, hvad du synes sker med dig fysisk, når du oplever tandsmerter, og når du først har oplevet tandlæge."
|
Denne intervention indebærer, at der giver to anmodninger til deltagerne og anmoder om, at deltagerne skriver deres svar på disse anmodninger.
Den første prompt er: "Beskriv kort de følelser, som tanken om tandsmerter vekker i dig."
Den anden prompt er: "Beskad over, så specifikt som du kan, hvad du synes sker for dig fysisk, når du oplever tandsmerter, og når du først har oplevet tandlæge."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collet-Lester Fear of Death Scale-Revideret (CLFD-R)
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Den reviderede version af Collet-Lester Fear for Death Scale (CLFD-R) er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer frygt og angst med hensyn til død og dø.
Skalaen består af 32 poster, der besvares fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) mulige scoringer, der spænder fra 32 til 160.
Højere score indikerer værre dødsangst.
|
Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den generaliserede angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Den generaliserede angstlidelse 7-punkts skala (GAD-7) er et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler symptomer på generaliseret angst.
Det består af 7 poster, der er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer dårligere angstsymptomer.
|
Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer symptomer på depression.
Det består af 9 poster, der hver er klassificeret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 27.
Højere score indikerer værre depressionssymptomer.
|
Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
|
Stats- og egenskabsangstbeholdning - statsunderskala
Tidsramme: Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Stat-trækangstinventaret (STAI) er et valideret selvrapporteringsinstrument, der vurderer både statslige og egenskabsangst.
I dette tilfælde vil den statslige angstsubskala blive brugt, der består af 20 poster, der hver er vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (meget).
Mulige scoringer varierer fra 20 til 80. Højere score indikerer højere tilstandsangstniveauer.
|
Baseline (dag 1), efter den eksperimentelle opgave (dag 14)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 430/ 30.04.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dødelighed Salience beder
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUHN - Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, CanadaAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHyperglykæmi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | LungekræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel...AfsluttetDemens | Hoftesmerter | Akutmodtagelsespatient | Smerter i Advanced Demens ScaleForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Rutgers UniversityAfsluttet
-
The Prompt InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg for taleforstyrrelser hos børnCanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuAkutte koronare syndromer | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Koronararteriesygdom (CAD) (fx angina, myokardieinfarkt og aterosklerotisk hjertesygdom (ASHD)) | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI)