Úzkost smrti, deprese a úzkost: experimentální studie
Úzkost smrti: Důsledky pro depresi a úzkost - experimentální studie
Cílem této experimentální studie je prozkoumat transdiagnostickou roli úzkosti smrti při depresi a symptomech úzkosti u účastníků z běžné populace.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Vyvolává úmrtnost úmrtnosti úzkost úmrtí?
- Představuje experimentální skupina zvýšení příznaků deprese a úzkosti po úkolu úmrtnosti?
Vyšetřovatelé budou porovnat experimentální stav s kontrolním podmínkou, aby zjistili, zda je indukce úzkosti smrti odpovědná za očekávané zvýšení deprese a příznaků úzkosti.
Výzva pro úmrtnost bude požádat účastníky, aby rozpracovali své myšlenky a pocity obklopující smrt a umírání, včetně toho, co si myslí, že se stane během smrti. Výzva bolesti zubů požádá účastníky, aby udělali totéž, pouze pokud jde o myšlenku, že budou mít zubní bolest.
Experimentální skupina: Účastníci podstoupí úkol psaní pera a papíru, kde budou požádáni, aby odpověděli na dvě otázky:
- "Prosím, stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka vaší vlastní smrti."
- "Popište se, jak konkrétně, co si myslíte, co si myslíš, že se vám stane fyzicky, když zemřete a jakmile budete fyzicky mrtví."
Kontrolní skupina:
- "Prosím, stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka zubní bolesti."
- "Popište se, jak je to možné, co si myslíte, že se vám stane fyzicky, když zažíváte zubní bolest a jakmile máte fyzicky zažilou bolest zubních zubů."
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat roli úzkosti smrti jako transdiagnostického faktoru v psychopatologii. V této konkrétní studii vyšetřovatelé zkoumají, zda se zvýšení úzkosti smrti - vyvolává zvýšením významnosti úmrtí použitím úmrtnosti hlavního vedení ke zvýšení úrovně deprese a úzkosti.
Účastníci poskytnou svůj informovaný souhlas a budou pokračovat v dokončení opatření studie (předběžného). Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni buď skupině úmrtnosti (experimentální skupina) nebo skupině zubních bolesti (kontrolní skupina). Účastníci budou slepí vůči alokaci skupiny.
Dva týdny po dokončení předběžných opatření přijdou účastníci do laboratoře a podstoupí experimentální úkoly, v závislosti na stavu, na které byly přiděleny.
Experimentální skupina: Účastníci podstoupí úkol psaní pera a papíru, kde budou požádáni, aby odpověděli na dvě otázky
- Stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka vaší vlastní smrti.
- Popište se, jak je to možné, to, co si myslíte, že se vám fyzicky stane, když zemřete a jakmile budete fyzicky mrtví.
Kontrolní skupina: Účastníci podstoupí úkol psaní pera a papíru, kde budou požádáni, aby odpověděli na dvě otázky
- Stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka zubní bolesti.
- Popište se, jak je to možné, to, co si myslíte, že se vám fyzicky stane, když zažíváte zubní bolest a jakmile máte fyzicky zkušenou bolest zubů.
Poté, co hlavní účastníci dokončí distrakční úkol, během kterého budou požádáni, aby si přečetli krátký, emocionálně neutrální text - falešný vědecký článek, odhadovaný na 5 minut čtení - a odpověděl na otázky na základě tohoto textu. Účastníkům bude řečeno, že tento úkol se provádí za účelem posouzení schopností porozumění textu. Po dokončení úkolu distractoru účastníci dokončí studijní opatření podruhé (posttest).
Po dokončení studie budou všichni účastníci v laboratoři debriefed a bude jim vysvětlen skutečný účel studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roxana Cardoș, PhD
- Telefonní číslo: 0040751477323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arnold C. Kun
- Telefonní číslo: 0040751216916
- E-mail: kun.arnold.cristian@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Nábor
- Babes Bolyai University
-
Kontakt:
- Roxana Cardoș, PhD
- Telefonní číslo: +40 751 477 323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přes 18 let.
- Život v Cluj-Napoca (nebo jinak ochotný a schopen se účastnit laboratorního úkolu)
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza poruchy osobnosti
- Diagnóza psychotické poruchy
- Sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úmrtnost napravená
Účastníci této paže budou instruováni, aby odpověděli na dvě otázky, které mají přinést myšlenky na jejich úmrtnost: „Krátce popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka vaší smrti.“ A „Zapište si, jak je to možné, to, co si myslíte, že se vám stane fyzicky, když zemřete a jakmile budete fyzicky mrtví.“
|
Tato intervence znamená, že účastníkům poskytuje dvě výzvy v písemném formátu a zároveň je žádá, aby napsali odpovědi na dané výzvy.
První výzva zní: „Prosím, stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka vaší smrti.“
Druhá výzva je „zapisování, jak je to možné, to, co si myslíte, že se vám stane fyzicky, když zemřete a jakmile budete fyzicky mrtví.“
|
|
Komparátor placeba: Primited dentální bolest
Účastníci této paže budou instruováni, aby odpověděli na dvě otázky, které by mohly připomínat myšlenky a vzpomínky na bolest zubního činu: „Krátce popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka zubní bolesti.“ A „zapište si, jak je to možné, to, co si myslíte, že se s vámi stane fyzicky, když zažíváte zubní bolest a jakmile máte fyzicky zažilou bolest zubního činu.“
|
Tato intervence znamená, že účastníkům poskytne dvě výzvy a žádá, aby účastníci na tyto výzvy napsali své odpovědi.
První výzva zní: „Prosím, stručně popište emoce, které ve vás vzbuzuje myšlenka zubní bolesti.“
Druhou výzvou zní: „Popište, jak je to možné, to, co si myslíte, že se s vámi stane fyzicky, když zažíváte zubní bolest a jakmile máte fyzicky zažijete zubní bolest.“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Collet-Lester Fear of Death Scale-Revided (CLFD-R)
Časové okno: Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Revidovaná verze stupnice Collet-Lester Fear of Death (CLFD-R) je ověřeným nástrojem pro vlastní hlášení, který hodnotí strach a úzkost, pokud jde o smrt a umírání.
Měřítko se skládá z 32 položek, které jsou zodpovězeny od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi) možných skóre se pohybují od 32 do 160.
Vyšší skóre naznačují horší úzkost smrti.
|
Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7
Časové okno: Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-bodová stupnice (GAD-7) je validovaný nástroj pro vlastní hlášení, který měří příznaky zobecněné úzkosti.
Skládá se ze 7 položek hodnocených na 4-bodové stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují horší příznaky úzkosti.
|
Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů - 9
Časové okno: Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) je validovaný nástroj pro vlastní hlášení hodnotící příznaky deprese.
Skládá se z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové stupnici v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačují horší příznaky deprese.
|
Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
|
Státní a vlastnost úzkosti - stavová subcale
Časové okno: Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Inventář úzkosti ve státních znacích (STAI) je validovaný nástroj pro vlastní hlášení, který hodnotí jak úzkost státu, tak vlastností.
V tomto případě bude použita podskupina státní úzkosti, která se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové stupnici v rozmezí od 1 (vůbec) do 4 (velmi).
Možné skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti ve státě.
|
Základní linie (1. den), po experimentálním úkolu (14. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 430/ 30.04.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .