- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07201480
- Juicio original
Ansiedad, depresión y ansiedad de la muerte: un estudio experimental
Ansiedad de la muerte: implicaciones para la depresión y la ansiedad: un estudio experimental
El objetivo de este estudio experimental es investigar el papel transdiagnóstico de la ansiedad por la muerte en la depresión y los síntomas de ansiedad en los participantes de la población general.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La tarea de importancia de la mortalidad induce ansiedad por la muerte?
- ¿El grupo experimental presenta un aumento en la depresión y los síntomas de ansiedad después de la tarea de relevancia de mortalidad?
Los investigadores compararán la condición experimental con una condición de control para ver si la inducción de ansiedad por la muerte es responsable del aumento esperado de la depresión y los síntomas de ansiedad.
La prominencia de mortalidad le pedirá a los participantes que elaboren sus pensamientos y sentimientos que rodean la muerte y la muerte, incluida lo que creen que sucede durante la muerte. El mensaje de dolor dental pedirá a los participantes que hagan lo mismo, solo con respecto a la idea de tener dolor dental.
Grupo experimental: los participantes se someterán a una tarea de escritura de lápiz y papel donde se les pedirá que respondan dos preguntas:
- "Por favor, describa brevemente las emociones que la idea de su propia muerte se despierta en usted".
- "Anote, tan específicamente como pueda, lo que crees que te sucederá físicamente a medida que mueras y una vez que estés físicamente muerto".
Grupo de control:
- "Por favor, describa brevemente las emociones que la idea del dolor dental se despierta en usted".
- "Anote, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucede físicamente mientras experimenta dolor dental y una vez que ha experimentado físicamente el dolor dental".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el papel de la ansiedad por la muerte como un factor transdiagnóstico en la psicopatología. En este estudio en particular, los investigadores examinarán si los aumentos en la ansiedad por la muerte, provocados al aumentar la prominencia de la muerte mediante el uso de una importancia de mortalidad, los principales aumentos en los niveles de depresión y ansiedad.
Los participantes proporcionarán su consentimiento informado y procederán a completar las medidas del estudio (prueba previa). Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente al grupo de relevancia de mortalidad (grupo experimental) o al grupo de dolor dental (el grupo de control). Los participantes serán ciegos a la asignación grupal.
Dos semanas después de completar las medidas de prueba previas, los participantes vendrán al laboratorio y se someterán a las tareas experimentales, dependiendo de la condición a la que se les haya asignado.
Grupo experimental: los participantes se someterán a una tarea de escritura de lápiz y papel donde se les pedirá que respondan dos preguntas
- Describa brevemente las emociones que la idea de su propia muerte se despierta en usted.
- JOT Down, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucederá físicamente a medida que muera y una vez que esté físicamente muerto.
Grupo de control: los participantes se someterán a una tarea de escritura de lápiz y papel donde se les pedirá que respondan dos preguntas
- Describa brevemente las emociones que la idea del dolor dental se despierta en usted.
- Anote, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucede físicamente mientras experimenta dolor dental y una vez que ha experimentado físicamente el dolor dental.
Después del Prime, los participantes completarán una tarea de distractor, durante la cual se les pedirá que lean un texto corto y emocionalmente neutral, un artículo científico falso, que se estima que es una lectura de 5 minutos, y responda preguntas basadas en este texto. A los participantes se les dirá que esta tarea se realiza para evaluar las habilidades de comprensión del texto. Después de completar la tarea distractor, los participantes completarán las medidas de estudio por segunda vez (posterior).
Al finalizar el estudio, todos los participantes serán informados en el laboratorio, y se les explicará el propósito real del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roxana Cardoș, PhD
- Número de teléfono: 0040751477323
- Correo electrónico: roxanaoltean@psychology.ro
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnold C. Kun
- Número de teléfono: 0040751216916
- Correo electrónico: kun.arnold.cristian@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cluj-Napoca, Rumania
- Reclutamiento
- Babes Bolyai University
-
Contacto:
- Roxana Cardoș, PhD
- Número de teléfono: +40 751 477 323
- Correo electrónico: roxanaoltean@psychology.ro
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de más de 18 años.
- Vivir en Cluj-Napoca (o de otra manera dispuesto y capaz de participar en la tarea de laboratorio)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno de personalidad
- Diagnóstico de trastorno psicótico
- Ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mortalidad preparada
Los participantes en este brazo recibirán instrucciones de responder dos preguntas que están destinadas a hacer pensamientos de conciencia sobre su mortalidad: "Describa brevemente las emociones que la idea de su muerte se despierta en usted". y "Jot Down, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucederá físicamente mientras muere y una vez que esté físicamente muerto".
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Esta intervención implica dar dos indicaciones a los participantes, en un formato escrito, mientras les pide que escriban respuestas a las indicaciones dadas.
El primer mensaje es: "Por favor, describa brevemente las emociones que la idea de su muerte se despierta en usted".
El segundo aviso es "anotar, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucederá físicamente a medida que muera y una vez que esté físicamente muerto".
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Comparador de placebos: Dolor dental preparado
Los participantes en este brazo recibirán instrucciones de responder dos preguntas que pueden traer a la mente pensamientos y recuerdos del dolor dental: "Describa brevemente las emociones que la idea del dolor dental se despierta en usted". y "Jot Down, tan específicamente como pueda, lo que cree que le sucede físicamente mientras experimenta dolor dental y una vez que ha experimentado físicamente el dolor dental".
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Esta intervención implica dar dos indicaciones a los participantes, y solicitar que los participantes escriban sus respuestas a estas indicaciones.
El primer aviso es: "Por favor, describa brevemente las emociones que la idea del dolor dental se despierta en usted".
El segundo aviso es: "Anote, tan específicamente como pueda, lo que crees que te sucede físicamente mientras experimentas dolor dental y una vez que has experimentado físicamente el dolor dental".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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COLLET-LESTER FORE A LA ESCALA DE MUERTE-Revisado (CLFD-R)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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La versión revisada de la escala de miedo a la muerte de Collet-Lester (CLFD-R) es un instrumento de autoinforme validado que evalúa el miedo y la ansiedad con respecto a la muerte y la muerte.
La escala se compone de 32 ítems que se responden de 1 (en absoluto) a 5 (en gran medida) los puntajes posibles varían de 32 a 160.
Los puntajes más altos indican peor ansiedad por la muerte.
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Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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La escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) es un instrumento de autoinforme validado que mide los síntomas de ansiedad generalizada.
Consiste en 7 ítems clasificados en una escala de 4 puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los puntajes totales varían de 0 a 21.
Los puntajes más altos indican peores síntomas de ansiedad.
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Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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Cuestionario de salud del paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es un instrumento de autoinforme validado que evalúa los síntomas de la depresión.
Consiste en 9 ítems, cada uno clasificado en una escala de 4 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los puntajes totales varían de 0 a 27.
Los puntajes más altos indican peores síntomas de depresión.
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Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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Inventario de ansiedad del estado y del rasgo - Subescala estatal
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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El inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI) es un instrumento de autoinforme validado que evalúa tanto el estado como la ansiedad de rasgos.
En este caso, se utilizará la subescala de ansiedad del estado, que se compone de 20 ítems, cada uno clasificado en una escala de 4 puntos que varía de 1 (en absoluto) a 4 (mucho).
Los posibles puntajes oscilan entre 20 y 80. Una puntuación más alta indican niveles de ansiedad de estado más altos.
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Línea de base (día 1), después de la tarea experimental (día 14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 430/ 30.04.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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