- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07201480
- Originalversuch
Todesangst, Depression und Angst: Eine experimentelle Studie
Todesangst: Implikationen für Depressionen und Angstzustände - eine experimentelle Studie
Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die transdiagnostische Rolle der Todesangst bei Depressionen und Angstsymptomen bei Teilnehmern der Allgemeinbevölkerung zu untersuchen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Induziert die Aufgabe der Sterblichkeitsgenehmigung Todesangst?
- Zeigt die experimentelle Gruppe nach der Aufgabe der Mortalität einen Anstieg der Depressions- und Angstsymptome nach der Mortalitätsausschusser auf?
Die Ermittler werden den experimentellen Zustand mit einer Kontrollerkrankung vergleichen, um festzustellen, ob die Todesangst -Induktion für den erwarteten Anstieg der Depressions- und Angstsymptome verantwortlich ist.
Die Sterblichkeitsgenehmigungsaufforderung wird die Teilnehmer auffordern, ihre Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit Tod und Sterben zu erläutern, einschließlich dessen, was sie für den Tod halten. Die Eingabeaufforderung für Zahnschmerzen bittet die Teilnehmer, dasselbe zu tun, nur im Hinblick auf den Gedanken, Zahnschmerzen zu haben.
Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer werden einer Schreibaufgabe von Pen-and-Paper unterzogen, bei der sie gebeten werden, zwei Fragen zu beantworten:
- "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke Ihres eigenen Todes in Ihnen weckt."
- "Schreiben Sie so konkret wie möglich, was Sie glauben, wird Ihnen physisch wie Sie sterben und wenn Sie körperlich tot sind."
Kontrollgruppe:
- "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Zahnschmerzen in Ihnen erregt."
- "Schreiben Sie so konkret wie möglich, was Sie für körperlich halten, wenn Sie Zahnschmerzen haben und wenn Sie körperlich erfahrene Zahnschmerzen haben."
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Todesangst als transdiagnostischer Faktor in der Psychopathologie zu untersuchen. In dieser speziellen Studie werden die Ermittler untersuchen, ob eine Erhöhung der Todesangst erhöht wird - durch Erhöhung der Bedeutung des Todes durch die Verwendung einer Sterblichkeitsschwerer -Prime, die zu einem Anstieg der Depressionen und Angstzustände führt.
Die Teilnehmer werden ihre Einverständniserklärung einreichen und die Maßnahmen der Studie (Pretest) abschließen. Berechtigte Teilnehmer werden entweder der Mortalitäts -Salience -Gruppe (Experimentelle Gruppe) oder der Zahnschmerzgruppe (der Kontrollgruppe) zufällig zugeteilt. Die Teilnehmer sind blind für die Gruppenzuweisung.
Zwei Wochen nach Abschluss der vorbereitenden Maßnahmen kommen die Teilnehmer ins Labor und unterziehen sich den experimentellen Aufgaben, abhängig von der Bedingung, für die sie zugewiesen wurden.
Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer werden einer Schreibaufgabe von Pen-and-Paper unterzogen, bei der sie gebeten werden, zwei Fragen zu beantworten
- Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Ihren eigenen Tod in Ihnen weckt.
- Schreiben Sie so konkret wie möglich, was Sie glauben, wird Ihnen körperlich wie Sie sterben und sobald Sie körperlich tot sind.
Kontrollgruppe: Die Teilnehmer werden einer Schreibaufgabe unterziehen, bei der sie gebeten werden, zwei Fragen zu beantworten
- Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Zahnschmerzen in Ihnen erregt.
- Schreiben Sie so spezifisch wie möglich, was Sie für körperlich halten, wenn Sie Zahnschmerzen haben und wenn Sie körperlich erfahrene Zahnschmerzen haben.
Nach der Prime werden die Teilnehmer eine Distraktoraufgabe erledigen, in der sie gebeten werden, einen kurzen, emotional neutralen Text zu lesen - einen falschen wissenschaftlichen Artikel, der als 5 -minütiges Lesen geschätzt wird - und Fragen anhand dieses Textes zu beantworten. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass diese Aufgabe erledigt ist, um das Textverständnis zu bewerten. Nach Abschluss der Distraktoraufgabe werden die Teilnehmer die Studienmessungen zum zweiten Mal (Posttest) abschließen.
Nach Abschluss des Studiums werden alle Teilnehmer im Labor befragt, und der eigentliche Zweck der Studie wird ihnen erklärt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: 0040751477323
- E-Mail: roxanaoltean@psychology.ro
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnold C. Kun
- Telefonnummer: 0040751216916
- E-Mail: kun.arnold.cristian@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Rekrutierung
- Babes Bolyai University
-
Kontakt:
- Roxana Cardoș, PhD
- Telefonnummer: +40 751 477 323
- E-Mail: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre.
- Leben in Cluj-Napoca (oder auf andere Weise bereit und in der Lage, an der Laboraufgabe teilzunehmen)
Ausschlusskriterien:
- Persönlichkeitsstörung Diagnose
- Diagnose für psychotische Störungen
- Selbstmordgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mortalität vorbereitet
Die Teilnehmer an diesem Arm werden angewiesen, zwei Fragen zu beantworten, die zur Sensibilisierung über ihre Sterblichkeit eingehen sollen: "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Ihren Tod in Ihnen erregt." und "notieren Sie sich so konkret wie möglich, was Sie denken, wird Ihnen körperlich wie Sie sterben und wenn Sie physisch tot sind."
|
Diese Intervention impliziert, dass sie den Teilnehmern in einem schriftlichen Format zwei Eingabeaufforderungen angeben, während sie aufgefordert werden, Antworten auf die angegebenen Eingabeaufforderungen zu schreiben.
Die erste Aufforderung lautet: "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Ihren Tod in Ihnen erregt."
Die zweite Eingabeaufforderung lautet: "Schreiben Sie so genau wie möglich nach, was Sie Ihrer Meinung nach körperlich wie Sie sterben und wenn Sie physisch tot sind."
|
|
Placebo-Komparator: Zahnschmerzen vorbereitet
Die Teilnehmer an diesem Arm werden angewiesen, zwei Fragen zu beantworten, die Gedanken und Erinnerungen an Zahnschmerzen erinnern können: "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Zahnschmerzen in Ihnen erregt." und "notieren Sie sich so spezifisch wie möglich, was Sie für körperlich halten, wenn Sie Zahnschmerzen haben und wenn Sie körperlich erfahrene Zahnschmerzen haben."
|
Diese Intervention impliziert, dass die Teilnehmer zwei Eingabeaufforderungen angeben und die Teilnehmer auffordern, ihre Antworten auf diese Eingabeaufforderungen zu schreiben.
Die erste Aufforderung lautet: "Bitte beschreiben Sie kurz die Emotionen, die der Gedanke an Zahnschmerzen in Ihnen erregt."
Die zweite Eingabeaufforderung lautet: "Schreiben Sie so konkret wie möglich nach, was Sie für körperlich mit Zahnschmerzen und sobald Sie körperlich erfahrene Zahnschmerzen haben."
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COLLET-LESTER FEAR VOR TEDSCHALT-Überarbeitet (CLFD-R)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Die überarbeitete Version der Collet-Lester Fear of Death Scale (CLFD-R) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das Angst und Angst in Bezug auf Tod und Sterben bewertet.
Die Skala besteht aus 32 Elementen, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel) mögliche Bewertungen von 32 bis 160 beantwortet werden.
Höhere Werte deuten auf schlechtere Todesangst an.
|
Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die verallgemeinerte Angststörung - 7
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Die generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das die Symptome einer verallgemeinerten Angst misst.
Es besteht aus 7 Artikeln, die auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet wurden.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Angstsymptome hin.
|
Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
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Fragebogen für Patientengesundheit - 9
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Der Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument zur Bewertung der Symptome einer Depression.
Es besteht aus 9 Artikeln, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 27.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Depressionssymptome hin.
|
Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
|
Staats- und Merkmalsangstinventar - Staatliche Subskala
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Das State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument, das sowohl den Staat als auch die Merkmalsangst bewertet.
In diesem Fall wird die Subskala der staatlichen Angst verwendet, die aus 20 Elementen besteht, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet werden.
Mögliche Bewertungen reichen von 20 bis 80. Eine höhere Punktzahl deuten auf höhere Angstzustände des Zustands hin.
|
Grundlinie (Tag 1) nach der experimentellen Aufgabe (Tag 14)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 430/ 30.04.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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