- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07201480
- Procès original
Anxiété de mort, dépression et anxiété: une étude expérimentale
Anxiété de la mort: implications pour la dépression et l'anxiété - une étude expérimentale
Le but de cette étude expérimentale est d'étudier le rôle transdiagnostique de l'anxiété de la mort dans les symptômes de dépression et d'anxiété chez les participants de la population générale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La tâche de saillance de la mortalité induit-elle l'anxiété de la mort?
- Le groupe expérimental présente-t-il une augmentation des symptômes de dépression et d'anxiété après la tâche de saillance de la mortalité?
Les enquêteurs compareront la condition expérimentale à une condition de contrôle pour voir si l'induction de l'anxiété de mort est responsable de l'augmentation attendue des symptômes de dépression et d'anxiété.
La demande de saillance de la mortalité demandera aux participants de développer leurs pensées et leurs sentiments entourant la mort et la mort, y compris ce qu'ils pensent se passer pendant la mort. L'invite de douleur dentaire demandera aux participants de faire de même, uniquement en ce qui concerne l'idée d'avoir des douleurs dentaires.
Groupe expérimental: Les participants subiront une tâche d'écriture stylo et papier où ils seront invités à répondre à deux questions:
- "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de votre propre mort vous suscite."
- "Notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arriver physiquement pendant que vous mourrez et une fois que vous êtes physiquement mort."
Groupe témoin:
- "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de la douleur dentaire excite en vous."
- "Notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arriver physiquement lorsque vous ressentez des douleurs dentaires et une fois que vous avez ressenti physiquement des douleurs dentaires."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier le rôle de l'anxiété de la mort en tant que facteur transdiagnostique en psychopathologie. Dans cette étude particulière, les enquêteurs examineront si l'augmentation de l'anxiété de la mort - provoquée par l'augmentation de la saillance de la mort par l'utilisation d'une saillance de mortalité entraînant une augmentation des niveaux de dépression et d'anxiété.
Les participants fourniront leur consentement éclairé et procéderont à la fin des mesures de l'étude (prétest). Les participants éligibles seront alloués au hasard au groupe de saillance de mortalité (groupe expérimental) ou au groupe de douleur dentaire (le groupe témoin). Les participants seront aveugles à l'allocation de groupe.
Deux semaines après avoir terminé les mesures de prétest, les participants viendront au laboratoire et subiront les tâches expérimentales, selon la condition à laquelle ils ont été alloués.
Groupe expérimental: les participants subiront une tâche d'écriture stylo et papier où ils seront invités à répondre à deux questions
- Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de votre propre mort vous suscite.
- Notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arriver physiquement pendant que vous mourrez et une fois que vous êtes physiquement mort.
Groupe de contrôle: les participants subiront une tâche d'écriture stylo et papier où ils seront invités à répondre à deux questions
- Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de la douleur dentaire excite en vous.
- Notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arrive physiquement lorsque vous ressentez des douleurs dentaires et une fois que vous avez ressenti physiquement des douleurs dentaires.
Après le premier, les participants termineront une tâche de distracteur, au cours de laquelle ils seront invités à lire un texte court et émotionnellement neutre - un faux article scientifique, estimé à une lecture de 5 minutes - et à répondre aux questions basées sur ce texte. Les participants seront informés que cette tâche est effectuée afin d'évaluer les capacités de compréhension du texte. Après avoir terminé la tâche du distracteur, les participants termineront les mesures de l'étude la deuxième fois (post-test).
À l'achèvement de l'étude, tous les participants seront débriefés dans le laboratoire, et le véritable objectif de l'étude leur sera expliqué.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roxana Cardoș, PhD
- Numéro de téléphone: 0040751477323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arnold C. Kun
- Numéro de téléphone: 0040751216916
- E-mail: kun.arnold.cristian@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Recrutement
- Babes Bolyai University
-
Contact:
- Roxana Cardoș, PhD
- Numéro de téléphone: +40 751 477 323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans.
- Vivre à Cluj-Napoca (ou autrement disposé et capable de participer à la tâche de laboratoire)
Critères d'exclusion:
- Diagnostic des troubles de la personnalité
- Diagnostic des troubles psychotiques
- Idées suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mortalité amorcée
Les participants à ce bras seront invités à répondre à deux questions qui visent à sensibiliser à leur mortalité: "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de votre mort est en vous." Et "notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arriver physiquement pendant que vous mourrez et une fois que vous êtes physiquement mort."
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Cette intervention implique de donner deux invites aux participants, dans un format écrit, tout en leur demandant d'écrire des réponses aux invites données.
La première invite est: "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de votre mort excite en vous."
La deuxième invite est "Jot Down, aussi précisément que possible, ce que vous pensez que vous vous arrivera physiquement en mourir et une fois que vous êtes physiquement mort."
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Comparateur placebo: Douleur dentaire amorcé
Les participants à ce bras seront chargés de répondre à deux questions qui pourraient vous rappeler les pensées et les souvenirs de la douleur dentaire: "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de la douleur dentaire excite en vous." Et "notez, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arrive physiquement lorsque vous ressentez des douleurs dentaires et une fois que vous avez ressenti physiquement des douleurs dentaires."
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Cette intervention implique de donner deux invites aux participants et de demander aux participants d'écrire leurs réponses à ces invites.
La première invite est: "Veuillez décrire brièvement les émotions que la pensée de la douleur dentaire excite en vous."
La deuxième invite est: "Jot, aussi précisément que possible, ce que vous pensez vous arriver physiquement lorsque vous ressentez des douleurs dentaires et une fois que vous avez ressenti physiquement des douleurs dentaires."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collet-Leter Fear of Death Scale - révisé (CLFD-R)
Délai: Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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La version révisée de l'échelle Collet-Leter Fear of Death (CLFD-R) est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la peur et l'anxiété en ce qui concerne la mort et la mort.
L'échelle est composée de 32 éléments auxquels sont répondues de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup) scores possibles varient de 32 à 160.
Des scores plus élevés indiquent une plus bonne anxiété de mort.
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Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le trouble d'anxiété généralisée - 7
Délai: Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) est un instrument d'auto-évaluation validé qui mesure les symptômes de l'anxiété généralisée.
Il se compose de 7 éléments évalués sur une échelle de 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores totaux varient de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus pires.
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Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant les symptômes de la dépression.
Il se compose de 9 éléments, chacun évalué sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores totaux varient de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression pires.
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Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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Inventaire de l'anxiété des États et des traits - Sous-échelle d'État
Délai: Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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L'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant à la fois l'anxiété de l'état et des traits.
Dans ce cas, la sous-échelle d'anxiété de l'État sera utilisée, qui est composée de 20 éléments, chacune évaluée sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Les scores possibles varient de 20 à 80. Un score plus élevé indique des niveaux d'anxiété d'état plus élevés.
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Baseline (jour 1), après la tâche expérimentale (jour 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 430/ 30.04.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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