- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07201480
- Oryginalna próba
Lęk śmierci, depresja i lęk: badanie eksperymentalne
Lęk śmierci: implikacje dla depresji i lęku - badanie eksperymentalne
Celem tego badania eksperymentalnego jest zbadanie transdiagnostycznej roli lęku śmierci w depresji i objawach lęku u uczestników z populacji ogólnej.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy zadanie śmiertelności wywołuje lęk śmierci?
- Czy grupa eksperymentalna stanowi wzrost objawów depresji i lęku po zadaniu śmiertelności?
Badacze porównają stan eksperymentalny ze stanem kontrolnym, aby sprawdzić, czy indukcja lęku śmierci jest odpowiedzialna za oczekiwany wzrost objawów depresji i lęku.
Solidność śmiertelności będzie poprosiła uczestników o rozwinięcie ich myśli i uczuć otaczających śmierć i umierające, w tym to, co według nich dzieje się podczas śmierci. Szybkość bólu dentystycznego poprosi uczestników o zrobienie tego samego, tylko w odniesieniu do myśli o bólu zębów.
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy przejdą zadanie pisania pióra i papieru, w którym zostaną poproszeni o odpowiedź na dwa pytania:
- „Proszę, krótko opisz emocje, które wzbudza w tobie myśl o twojej własnej śmierci”.
- „Zatrzymaj się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co myślisz, stanie się ci fizycznie, gdy umrzesz, a gdy jesteś fizycznie martwy”.
Grupa kontrolna:
- „Proszę, krótko opisz emocje, które budzi w tobie myśl o bólu zębów”.
- „Zatrzymaj się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co myślisz, co się z tobą dzieje fizycznie, gdy doświadczasz bólu dentystycznego i po fizycznym bólu zębów”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie roli lęku śmierci jako czynnika transdiagnostycznego w psychopatologii. W tym konkretnym badaniu badacze zbadają, czy wzrost lęku śmierci - spowodowany zwiększeniem istotności śmierci za pomocą istotności śmiertelności, co prowadzi do wzrostu poziomu depresji i lęku.
Uczestnicy wykażą świadomą zgodę i przystąpią do wypełnienia środków badania (wstępnego testu). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy Saliencego Śmiertelności (grupa eksperymentalna) lub grupy bólu dentystycznego (grupa kontrolna). Uczestnicy będą ślepi na przydział grupowy.
Dwa tygodnie po wykonaniu środków wstępnych uczestnicy przyjdą do laboratorium i przejdą zadania eksperymentalne, w zależności od stanu, na który zostały przydzielone.
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy przejdą zadanie pisania pióra i papieru, w którym zostaną poproszeni o odpowiedź na dwa pytania
- Proszę krótko opisać emocje, które wzbudza w tobie myśl o twojej własnej śmierci.
- Zamknij, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co Twoim zdaniem stanie się ci fizycznie, gdy umrzesz, a gdy jesteś fizycznie martwy.
Grupa kontrolna: Uczestnicy przejdą zadanie pisania pióra i papieru, w którym zostaną poproszeni o odpowiedź na dwa pytania
- Proszę krótko opisać emocje, które wzbudza w tobie myśl o bólu zębów.
- Zmarowaj, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co myślisz, co się z tobą dzieje fizycznie, gdy doświadczasz bólu zębów, a gdy masz fizycznie doświadczasz bólu zębów.
Po Prime uczestnicy wykonają zadanie rozpraszającego, podczas którego zostaną poproszeni o przeczytanie krótkiego, neutralnego emocji tekst - fałszywy artykuł naukowy, szacowany na 5 -minutowe odczyt - i odpowiedz na pytania oparte na tym tekście. Uczestnicy zostaną powiedziane, że to zadanie jest wykonywane w celu oceny zdolności rozumienia tekstu. Po wykonaniu zadania rozpraszającego uczestnicy zakończą badanie po raz drugi (posttest).
Po zakończeniu badania wszyscy uczestnicy zostaną podsumowani w laboratorium, a prawdziwy cel badania zostanie im wyjaśniony.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roxana Cardoș, PhD
- Numer telefonu: 0040751477323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arnold C. Kun
- Numer telefonu: 0040751216916
- E-mail: kun.arnold.cristian@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Babes Bolyai University
-
Kontakt:
- Roxana Cardoș, PhD
- Numer telefonu: +40 751 477 323
- E-mail: roxanaoltean@psychology.ro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ponad 18 lat.
- Życie w Cluj-Napoca (lub w inny sposób chętne i zdolne do uczestnictwa w zadaniu laboratoryjnym)
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzeń osobowości
- Diagnoza zaburzeń psychotycznych
- Myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śmiertelność przygotowana
Uczestnicy tego ramienia zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć na dwa pytania, które mają na celu uświadomienie o ich śmiertelności: „Proszę krótko opisać emocje, które wzbudza w tobie myśl o twojej śmierci”. i „Zatrzymaj się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co według ciebie stanie się fizycznie, gdy umrzesz, a gdy jesteś fizycznie martwy”.
|
Ta interwencja implikuje podawanie dwóch monitów uczestnikom w formacie pisemnym, jednocześnie prosząc ich o napisanie odpowiedzi na podane podpowiedzi.
Pierwszy monit to: „Proszę krótko opisać emocje, które wzbudza w tobie myśl o twojej śmierci”.
Drugim monitem jest „Zatrzymanie się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co według ciebie stanie się fizycznie, gdy umrzesz, a gdy jesteś fizycznie martwy”.
|
|
Komparator placebo: Ból dentystyczny przygotowany
Uczestnicy tego ramienia zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć na dwa pytania, które mogą przywołać myśli i wspomnienia o bólu dentystycznym: „Proszę krótko opisać emocje, które wzbudza w tobie myśl o bólu zębów”. i „Zatrzymaj się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co myślisz, co się z tobą dzieje fizycznie, gdy doświadczasz bólu dentystycznego, a gdy masz fizycznie doświadczasz bólu zębów”.
|
Ta interwencja oznacza przekazanie dwóch monitu uczestnikom i prośbę uczestników, aby napisali swoje odpowiedzi na te podpowiedzi.
Pierwsza monit to: „Proszę krótko opisać emocje, które budzi w tobie myśl o bólu zębów”.
Drugim monitem jest: „Zmuszaj się, tak konkretnie, jak to możliwe, to, co myślisz, co się z tobą dzieje fizycznie, gdy doświadczasz bólu zębów, a gdy odczuwasz fizycznie ból zębów”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COLLET-LESTER FART OF DEATH Scale-Revised (CLFD-R)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Zmieniona wersja Skali strachu COLLET-LESTER FARE PUNKTU (CLFD-R) jest zatwierdzonym instrumentem samooceny oceniającym strach i lęk w odniesieniu do śmierci i śmierci.
Skala składa się z 32 pozycji, na które udzielono odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo) możliwych wyników od 32 do 160.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy lęk śmierci.
|
Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Uogólnione 7-elementowa skala zaburzenia lęku (GAD-7) jest zatwierdzonym instrumentem samooceny, który mierzy objawy uogólnionego lęku.
Składa się z 7 pozycji ocenionych w 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lęku.
|
Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest zatwierdzonym instrumentem samooceny oceniającym objawy depresji.
Składa się z 9 pozycji, z których każda oceniono w 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresji.
|
Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
|
Zapasy lęku stanowego i cechy - podskala państwowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (STAI) jest zatwierdzonym instrumentem samooceny oceniającym zarówno lęk państwowy, jak i cechy.
W takim przypadku zastosowana zostanie podskala lęku stanowego, która składa się z 20 pozycji, każda oceniona w 4-punktowej skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
Możliwe wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku stanu.
|
Linia podstawowa (dzień 1), po zadaniu eksperymentalnym (dzień 14)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 430/ 30.04.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Solidność śmiertelności podpowiedzi
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Zakończony
-
Geisinger ClinicZakończonyPromocja zdrowia | Zapobieganie | Zachowanie ograniczające ryzyko | TelezdrowieStany Zjednoczone
-
Geisinger ClinicZakończonyPromocja zdrowia | Zapobieganie | Zachowanie ograniczające ryzykoStany Zjednoczone