線維筋痛症に関する仮想現実と偽のVRの研究
2026年1月31日 更新者：Anushka Irani、Mayo Clinic
線維筋痛症に対する仮想現実と偽のVRの比較効果の影響：無作為化クロスオーバー臨床試験
この研究の目的は、線維筋痛症の症状に対するVRの治療的影響を理解し、線維筋痛症に苦しむ患者の治療選択肢の範囲を潜在的に増加させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- ACR 2016基準に基づく線維筋痛症の診断
- 現在の薬物および非薬理学的治療で4週間安定
- メタクエストを使用する能力と意欲3VRヘッドセットが英語に堪能
- インフォームドコンセントを提供します
除外基準：
- 発作または条件の歴史VRの使用を禁じます
- 重度の精神疾患（たとえば、精神病）
- 研究参加を妨げる認知障害
- 他の介入試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンスA（Tripp VRからSham VRへ）
この腕の参加者は、2週間のTRIPP VR瞑想を受け取り、2週間のウォッシュアウト期間、その後2週間の偽のVRを受け取ります。
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参加者は、Tripp Virtual Reality Meditationプログラムに2週間携わっています。
TRIPPプラットフォームは、リラクゼーションと感情的な規制を促進するために設計された没入型VR環境を通じて、ガイド付きマインドフルネスと呼吸エクササイズを提供します。
セッションはVRヘッドセットを介して配信され、定期的なスケジュール（毎日または規定どおり）で使用されます。
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偽コンパレータ：シーケンスB（Sham VRからTripp VR）
この腕の参加者は、2週間の偽のVRを受け取り、2週間のウォッシュアウト期間、その後2週間のTripp VR瞑想を受け取ります。
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参加者は、2週間、偽のバーチャルリアリティエクスペリエンスに従事します。
偽のVRは、瞑想的、ガイド付きマインドフルネス、またはリラクゼーションコンポーネントなしで、非治療的で視覚的に魅力的なコンテンツで構成されています。
能動的な治療含有量を提供せずに、Tripp VRプラットフォームの没入型の性質を模倣するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偽 VR とアクティブ VR 後の線維筋痛症影響アンケート改訂版 (FIQR) スコアの変化
時間枠：ベースライン、第 2 週、および第 4 週
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主な結果は、ベースラインから介入後までの線維筋痛症影響アンケート改訂版 (FIQR) スコアの変化であり、偽 VR 後とアクティブな TRIPP VR 瞑想後のスコアを比較します。
FIQR の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど状態の影響が大きい、つまり状態が悪化していることを示します。
FIQR はベースライン、2 週目、4 週目に測定されます。
シーケンス A では、偽 VR スコアが 4 週目に取得されます。シーケンス B の場合は 2 週目。シーケンス A の場合、アクティブ VR スコアは 2 週目です。シーケンス B、4 週目。
主な比較は、偽 VR 期間とアクティブ VR 期間の間のベースラインからの FIQR 変化における被験者内の差です。
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ベースライン、第 2 週、および第 4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anushka Irani、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (実際)
2025年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。