Изучение виртуальной реальности против Sham VR о фибромиалгии
31 января 2026 г. обновлено: Anushka Irani, Mayo Clinic
Сравнительное влияние виртуальной реальности против Sham VR на воздействие фибромиалгии: рандомизированное кроссоверное клиническое исследование
Целью данного исследования является понимание терапевтического воздействия виртуальной реальности на симптомы фибромиалгии и потенциально увеличить объем вариантов лечения для пациентов, страдающих фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте> 18 лет
- Диагностика фибромиалгии на основе критериев ACR 2016
- Стабильная на текущих лекарствах и нефармакологических методах лечения в течение 4 недель
- Способность и готовность использовать мета -виртуальную гарнитуру 3 виртуальной машины.
- Предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- История приступов или условий противопоказание использованию VR
- Тяжелые психические заболевания (например, психоз)
- Когнитивные нарушения, мешающие участию в исследовании
- Участие в других интервенционных испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность A (Tripp VR к Sham VR)
Участники этой руки получат 2 недели медитации Tripp VR, а затем 2-недельный период вымывания, затем 2 недели Sham VR.
|
Участники взаимодействуют с программой медитации виртуальной реальности Tripp в течение 2 недель.
Платформа Tripp обеспечивает упражнения по усовершенствованию и дыханию через захватывающую среду VR, предназначенную для содействия расслаблению и эмоциональной регуляции.
Сеансы доставляются через гарнитуру VR и используются по регулярному графику (например, ежедневно или в соответствии с указаниями).
|
|
Фальшивый компаратор: Последовательность B (Sham VR to Tripp VR)
Участники этой руки получат 2 недели фиктивного VR, а затем 2-недельный период вымывания, затем 2 недели медитации Tripp VR.
|
Участники участвуют с фиктивным опытом виртуальной реальности в течение 2 недель.
Sham VR состоит из нетерапевтического, визуально привлекательного контента без медитативной, управляемой осознанности или компонентов релаксации.
Он предназначен для имитации захватывающей природы платформы Tripp VR без обеспечения активного терапевтического содержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя пересмотренного опросника по влиянию фибромиалгии (FIQR) после имитации по сравнению с активной VR
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2 и неделя 4
|
Первичным результатом является изменение оценки по пересмотренному опроснику по влиянию фибромиалгии (FIQR) от исходного уровня до уровня после вмешательства, при сравнении оценок после имитации VR и после активной TRIPP VR-медитации.
Диапазон значений FIQR от 0 до 100 и более высокие баллы указывают на более сильное влияние состояния, т. е. на худшее.
FIQR будет измеряться на исходном уровне, на второй и четвертой неделе.
Для последовательности А фиктивную оценку VR берут на 4-й неделе; для последовательности B — на 2-й неделе. Для последовательности A активный показатель VR приходится на 2-ю неделю; для последовательности B на 4-й неделе.
Первичным сравнением будет внутрисубъектная разница в изменении FIQR от исходного уровня между периодами имитации и активного VR.
|
Исходный уровень, неделя 2 и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anushka Irani, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-006773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .