Une étude de la réalité virtuelle vs Sham VR sur la fibromyalgie
31 janvier 2026 mis à jour par: Anushka Irani, Mayo Clinic
Effets comparatifs de la réalité virtuelle vs SHAM VR sur l'impact de la fibromyalgie: un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comprendre l'impact thérapeutique de la réalité virtuelle sur les symptômes de la fibromyalgie et potentiellement augmenter la portée des options de traitement pour les patients souffrant de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de> 18 ans
- Diagnostic de fibromyalgie basée sur les critères de l'ACR 2016
- Stable sur les médicaments actuels et les traitements non pharmacologiques pendant 4 semaines
- Capacité et volonté d'utiliser un casque Meta Quest 3 VR couramment l'anglais
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Historique des convulsions ou des conditions contre-indiquant l'utilisation de la réalité virtuelle
- Maladie psychiatrique grave (par exemple, psychose)
- Troubles cognitifs interférant avec la participation de l'étude
- Participation à d'autres essais interventionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence A (Tripp VR à Sham VR)
Les participants à ce bras recevront 2 semaines de méditation Tripp VR suivi d'une période de lavage de 2 semaines, puis 2 semaines de VR Sham.
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Les participants s'engagent avec le programme Tripp Virtual Reality Meditation pendant 2 semaines.
La plate-forme Tripp offre des exercices de pleine conscience et de respiration guidés à travers un environnement VR immersif conçu pour favoriser la relaxation et la régulation émotionnelle.
Les séances sont livrées via le casque VR et utilisées sur un horaire régulier (par exemple, quotidiennement ou comme prescrit).
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Comparateur factice: Séquence B (Sham VR à Tripp VR)
Les participants à ce bras recevront 2 semaines de VR Sham, suivis d'une période de lavage de 2 semaines, puis 2 semaines de méditation Tripp VR.
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Les participants s'engagent avec une expérience de réalité virtuelle simulée pendant 2 semaines.
La VR FAC est constituée de contenu non thérapeutique et visuellement engageant sans composantes méditatives, guidées de pleine conscience ou de relaxation.
Il est conçu pour imiter la nature immersive de la plate-forme Tripp VR sans fournir un contenu thérapeutique actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score révisé du questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQR) après simulation par rapport à la réalité virtuelle active
Délai: Référence, semaine 2 et semaine 4
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Le résultat principal est le changement du score du Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) entre le départ et la post-intervention, en comparant les scores après la VR fictive et après la méditation active TRIPP VR.
Le FIQR va de 0 à 100 et les scores plus élevés indiquent un impact plus élevé de la maladie, c'est-à-dire qu'ils sont pires.
FIQR sera mesuré au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4.
Pour la séquence A, le score VR fictif est pris à la semaine 4 ; pour la Séquence B, à la semaine 2. Pour la Séquence A, le score VR actif est à la semaine 2 ; pour la séquence B, à la semaine 4.
La comparaison principale sera la différence intra-sujet du changement FIQR par rapport à la ligne de base entre les périodes VR fictives et actives.
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Référence, semaine 2 et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anushka Irani, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Première publication (Réel)
2 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-006773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .