섬유 근육통에 대한 가상 현실과 가짜 VR 연구
2026년 1월 31일 업데이트: Anushka Irani, Mayo Clinic
Virtual Reality vs Sham VR의 섬유 근육통 영향에 대한 비교 효과 : 무작위 교차 임상 시험
이 연구의 목적은 섬유 근육통 증상에 대한 VR의 치료 적 영향을 이해하고 섬유 근육통으로 고통받는 환자에 대한 치료 옵션의 범위를 잠재적으로 증가시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세의 성인
- ACR 2016 기준에 따른 섬유 근육통 진단
- 4 주 동안 현재 약물 및 비 약리학 적 치료에 안정
- Meta Quest 3 VR 헤드셋에 유창한 능력과 의지
- 사전 동의를 제공하십시오
제외 기준 :
- 발작 또는 조건의 병력 VR 사용에 대한 금기
- 심각한 정신과 질환 (예 : 정신병)
- 연구 참여를 방해하는인지 장애
- 다른 중재 적 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 A (Tripp VR에서 Sham VR)
이 팔의 참가자는 2 주간의 Tripp VR 명상과 2 주 세척 기간, 2 주간의 가짜 VR을 받게됩니다.
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참가자들은 2 주 동안 Tripp Virtual Reality Meditation 프로그램에 참여합니다.
Tripp 플랫폼은 휴식과 정서적 규제를 촉진하도록 설계된 몰입 형 VR 환경을 통해 유도 된 마음 챙김 및 호흡 운동을 제공합니다.
세션은 VR 헤드셋을 통해 전달되며 정기적 인 일정 (예 : 매일 또는 규정)에 사용됩니다.
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가짜 비교기: 시퀀스 B (Sham VR에서 Tripp VR)
이 팔의 참가자는 2 주간의 가짜 VR에 이어 2 주간의 세척 기간, 2 주간의 Tripp VR 명상을 받게됩니다.
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참가자는 2 주 동안 가상 가상 현실 경험에 참여합니다.
가짜 VR은 비 치료 적, 시각적으로 매력적인 콘텐츠, 명상, 안내 된 마음 챙김 또는 휴식 구성 요소로 구성됩니다.
활발한 치료 내용을 전달하지 않고 Tripp VR 플랫폼의 몰입 형성을 모방하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가짜 VR 대 활성 VR 후 섬유근통 영향 설문지 개정(FIQR) 점수의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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주요 결과는 가짜 VR 후 점수와 활성 TRIPP VR 명상 후 점수를 비교하여 기준선에서 중재 후까지 FIQR(Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised) 점수의 변화입니다.
FIQR 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 상태의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
FIQR은 기준선, 2주차, 4주차에 측정됩니다.
시퀀스 A의 경우 가짜 VR 점수는 4주차에 채취됩니다. 시퀀스 B의 경우 2주차입니다. 시퀀스 A의 경우 활성 VR 점수는 2주차입니다. 시퀀스 B의 경우 4주차.
1차 비교는 가짜 VR 기간과 활성 VR 기간 사이의 기준선에서 FIQR 변경의 피험자 내 차이입니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anushka Irani, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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