Tutkimus virtuaalitodellisuudesta vs sham vr fibromyalgiasta
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anushka Irani, Mayo Clinic
Virtuaalitodellisuuden vertailuvaikutukset vs sham vr fibromyalgian vaikutuksiin: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää VR: n terapeuttinen vaikutus fibromyalgian oireisiin ja lisätä mahdollisesti fibromyalgiasta kärsivien potilaiden hoitovaihtoehtojen laajuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat aikuiset
- Fibromyalgian diagnoosi ACR 2016 -kriteerien perusteella
- Stabiili nykyisistä lääkkeistä ja ei-farmakologisista hoidoista 4 viikon ajan
- Kyky ja halu käyttää Meta Quest 3 VR -kuulokkeita sujuvasti englanniksi
- Antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtausten tai olosuhteiden historia VR: n käyttöä
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. Psykoosi)
- Kognitiivinen heikkeneminen häiritsee tutkimuksen osallistumista
- Osallistuminen muihin interventiokokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekvenssi A (Tripp VR: lle Sham VR: lle)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 2 viikkoa Tripp VR-meditaatiota, jota seuraa 2 viikon pesujakso, sitten 2 viikkoa Sham VR.
|
Osallistujat osallistuvat Tripp -virtuaalitodellisuusmeditaatio -ohjelmaan 2 viikon ajan.
Tripp -alusta tarjoaa opastettua tietoisuutta ja hengitysharjoituksia kiehtovan VR -ympäristön kautta, joka on suunniteltu edistämään rentoutumista ja emotionaalista säätelyä.
Istunnot toimitetaan VR -kuulokkeiden kautta ja niitä käytetään säännöllisessä aikataulussa (esim. Päivittäin tai määrätyllä tavalla).
|
|
Huijausvertailija: Sekvenssi B (Sham VR Tripp VR: lle)
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 2 viikkoa huijausta VR: tä, jota seuraa 2 viikon pesujakso, sitten 2 viikon Tripp VR-meditaatio.
|
Osallistujat osallistuvat huijauksen virtuaalitodellisuuskokemukseen 2 viikon ajan.
Sham VR koostuu ei-terapeuttisesta, visuaalisesti kiinnostavasta sisällöstä ilman meditatiivista, ohjattua tietoisuutta tai rentoutumiskomponentteja.
Se on suunniteltu jäljittelemään Tripp VR -alustan kiehtovaa luonnetta toimittamatta aktiivista terapeuttista sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fibromyalgian vaikutuksen kyselylomakkeen tarkistetussa (FIQR) pistemäärässä huijauksen ja aktiivisen VR:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Ensisijainen tulos on muutos Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) -pisteissä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen, jossa verrataan tuloksia vale-VR:n ja aktiivisen TRIPP VR -meditoinnin jälkeen.
FIQR-arvot vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat tilan suurempaa vaikutusta eli ovat huonompia.
FIQR mitataan lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4.
Sekvenssille A vale-VR-pisteet otetaan viikolla 4; sekvenssille B viikolla 2. Sekvenssin A aktiivinen VR-pistemäärä on viikolla 2; sekvenssille B, viikolla 4.
Ensisijainen vertailu on aiheen sisäinen ero FIQR-muutoksessa perustasosta vale- ja aktiivisten VR-jaksojen välillä.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anushka Irani, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-006773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .