En studie av virtual reality vs sham VR på fibromyalgi
31 januari 2026 uppdaterad av: Anushka Irani, Mayo Clinic
Jämförande effekter av virtual reality vs Sham VR på fibromyalgi Impact: En randomiserad klinisk crossover -prövning
Syftet med denna studie är att förstå den terapeutiska effekten av VR på fibromyalgi -symtom och potentiellt öka omfattningen av behandlingsalternativ för patienter som lider av fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern> 18 år gamla
- Diagnos av fibromyalgi baserat på ACR 2016 -kriterier
- Stabil på aktuella mediciner och icke-farmakologiska behandlingar i 4 veckor
- Förmåga och villighet att använda en meta Quest 3 VR -headset Fluent på engelska
- Ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Historik om anfall eller förhållanden som kontraindicerar VR -användning
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos)
- Kognitiv försämring av studiedeltagande
- Deltagande i andra interventionella studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens A (Tripp VR till Sham VR)
Deltagare i denna arm kommer att få 2 veckors Tripp VR-meditation följt av en 2-veckors tvättperiod, sedan 2 veckors skam VR.
|
Deltagarna engagerar sig i Tripp Virtual Reality Meditation -programmet i 2 veckor.
Tripp -plattformen levererar guidad mindfulness och andningsövningar genom en uppslukande VR -miljö utformad för att främja avkoppling och emotionell reglering.
Sessioner levereras via VR -headset och används enligt ett vanligt schema (t.ex. dagligen eller som föreskrivs).
|
|
Sham Comparator: Sekvens B (Sham VR till Tripp VR)
Deltagare i denna arm kommer att få 2 veckors skam VR följt av en 2-veckors tvättperiod, sedan 2 veckors Tripp VR-meditation.
|
Deltagarna engagerar sig i en skam virtual reality -upplevelse i 2 veckor.
Sham VR består av icke-terapeutiskt, visuellt engagerande innehåll utan meditativ, guidad mindfulness eller avslappningskomponenter.
Det är utformat för att efterlikna den uppslukande naturen hos Tripp VR -plattformen utan att leverera aktivt terapeutiskt innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Fibromyalgi Impact Questionnaire Revised (FIQR)-poäng efter sham vs. Active VR
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Det primära resultatet är förändringen i Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)-poäng från baslinje till post-intervention, där man jämför poäng efter sken-VR och efter aktiv TRIPP VR-meditation.
FIQR varierar från 0-100 och högre poäng indikerar högre påverkan av tillståndet, dvs är värre.
FIQR kommer att mätas vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4.
För sekvens A tas sken-VR-poängen vid vecka 4; för sekvens B, vid vecka 2. För sekvens A är den aktiva VR-poängen vid vecka 2; för sekvens B, vecka 4.
Den primära jämförelsen kommer att vara skillnaden inom subjektet i FIQR-förändring från baslinjen mellan sken- och aktiva VR-perioder.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anushka Irani, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-006773
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .