虚拟现实与纤维肌痛的虚拟现实VR研究
2026年1月31日 更新者：Anushka Irani、Mayo Clinic
虚拟现实与假VR对纤维肌痛影响的比较影响：一项随机跨界临床试验
这项研究的目的是了解VR对纤维肌痛症状的治疗影响，并可能增加患有纤维肌痛患者的治疗选择范围。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁的成年人
- 根据ACR 2016标准诊断纤维肌痛
- 稳定当前药物和非药物治疗4周
- 使用Meta Quest 3 VR耳机流利的英语能力和意愿
- 提供知情同意
排除标准：
- 癫痫发作或条件的病史禁忌使用VR
- 严重的精神病（例如，精神病）
- 认知障碍干扰研究参与
- 参加其他介入试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：序列A（tripp vr到假VR）
该手臂的参与者将接受2周的TRIPP VR冥想，然后进行2周的冲洗期，然后进行2周的假VR。
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参与者参与TRIPP虚拟现实冥想计划2周。
TRIPP平台通过沉浸式的VR环境提供有导向的正念和呼吸练习，旨在促进放松和情感调节。
会话是通过VR耳机进行的，并定期使用（例如，每天或规定）。
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假比较器：序列B（假VR到TRIPP VR）
该手臂的参与者将获得2周的假VR，然后进行2周的冲洗期，然后进行2周的TRIPP VR冥想。
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参与者与虚拟虚拟现实体验进行了2周的次数。
Sham VR由非冥想，指导性的正念或放松成分的非治疗性，视觉吸引人的内容组成。
它旨在模仿TRIPP VR平台的沉浸式性质，而无需提供主动的治疗含量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假手术与主动 VR 后纤维肌痛影响问卷修订版 (FIQR) 评分的变化
大体时间：基线、第 2 周和第 4 周
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主要结果是纤维肌痛影响问卷修订版 (FIQR) 评分从基线到干预后的变化，比较假 VR 后和主动 TRIPP VR 冥想后的评分。
FIQR 的范围为 0-100，分数越高表示情况影响越大，即越差。
FIQR 将在基线、第 2 周和第 4 周进行测量。
对于序列 A，假 VR 评分是在第 4 周获取的；对于序列 B，在第 2 周。对于序列 A，主动 VR 得分在第 2 周；对于序列 A，主动 VR 得分在第 2 周；对于序列 B，在第 2 周。对于序列 B，在第 4 周。
主要比较是假 VR 期和活动 VR 期之间 FIQR 相对于基线的变化的受试者内差异。
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基线、第 2 周和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anushka Irani、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月30日
首次发布 (实际的)
2025年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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