敗血症性ショック中のバソリンの診断および予後評価 (VASO-DIAG)
2026年1月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
敗血症性ショックは、最も重度の感染形態です。
現在、敗血症性ショックのための初期の特定のバイオマーカーが必要です。
衝撃状況は多数であり、敗血症（出血性、心臓原性...）だけでなく、敗血症状態と区別することが困難な場合があるという重度の炎症誘発性状態も伴うことを忘れないでください。
プロカルシトニン（PCT）は最も研究されているバイオマーカーですが、感度（77％）と特異性（79％）がまだ欠けています。
研究者は、VASNがこの潜在的な新しいバイオマーカーになり、より良い診断を可能にし、したがって抗生物質の患者を治療する必要性、またはしないことを可能にすると仮定しています。
実験室での研究は、VASNと敗血症性ショックの間のリンクを示唆しています。
このプロジェクトの目標は、患者の2つのグループで血漿VASN濃度を測定および比較することです=グループ1：浄化ショック対グループ2：非セプチックショック。
簡単に言えば、ショックは、感染が確認された血管炎因子剤（グループ1）の血管炎症剤を必要とする低血圧として定義されているか、CBPによる心臓手術後の集中治療室（グループ2）で入院した患者などの感染症の疑いがないと定義されています。
調査官はまた、患者28日間の死亡率を評価して、VASNを潜在的な予後バイオマーカーとして特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julien Maizel, Pr
- 電話番号：33+322087807
- メール：maizel.julien@chu-amiens.fr
研究場所
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-
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Amiens、フランス、80000
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
-
コンタクト：
- Julien Maizel, Professor
- 電話番号：+33 3 22 08 78 07
- メール：maizel.julien@chu-amiens.fr
-
副調査官：
- Osama Abou Arab, Pr
-
副調査官：
- Gaëlle Lenglet, PHD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人。
- Chu Amiens Picardieの集中治療室で24時間未満の患者。
- グループ1：2 mmol/L乳酸塩を含む敗血症によって定義された敗血症性ショックの患者は、発熱の存在下で65 mmHg（適切な血管充填にもかかわらず）で平均血圧を維持する必要があります（T°> 38.3） 文書化または疑わしい感染を伴う
- グループ2：2 mmol/L乳酸塩を使用して血管障害物を使用する必要があるが、感染症とアピレキシーの疑いがない（T°<38°）を使用する動脈低血圧によって定義されたショックの患者。 例：CBPまたは心原性ショックまたは出血性ショックによる心臓手術後の血管麻痺
除外基準：
- 妊娠中の女性
- グループ1：感染の疑いまたは文書化された証拠はありません
- グループ2：発熱および/または感染の疑いの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：敗血症性ショック（感染）
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循環Vasn濃度を測定するための血液サンプル
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アクティブコンパレータ：敗血症のないショック（感染症なし）
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循環Vasn濃度を測定するための血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループのD0でのVASN血漿濃度
時間枠：0日目
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0日目
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各グループのVASN血漿濃度
時間枠：1日目
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1日目
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各グループのVASN血漿濃度
時間枠：3日目
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3日目
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各グループのVASN血漿濃度とノルアドレナリン用量ピークとの相関
時間枠：0日目
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0日目
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各グループのVASN血漿濃度とノルアドレナリン用量ピークとの相関
時間枠：1日目
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1日目
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各グループのVASN血漿濃度とノルアドレナリン用量ピークとの相関
時間枠：3日目
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3日目
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VASNプラズマ濃度と各グループのIRA（Kdigoスコア）の発生との相関
時間枠：0日目
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0日目
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VASNプラズマ濃度と各グループのIRA（Kdigoスコア）の発生との相関
時間枠：1日目
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1日目
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VASNプラズマ濃度と各グループのIRA（Kdigoスコア）の発生との相関
時間枠：3日目
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3日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と凝固マーカー濃度との相関
時間枠：0日目
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凝固マーカーは、TF、血小板数、TP、TCA、因子V、フィブリノーゲン、Dダイマーです
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0日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と凝固マーカー濃度との相関
時間枠：1日目
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凝固マーカーは、TF、血小板数、TP、TCA、因子V、フィブリノーゲン、Dダイマーです
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1日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と凝固マーカー濃度との相関
時間枠：3日目
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凝固マーカーは、TF、血小板数、TP、TCA、因子V、フィブリノーゲン、Dダイマーです
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3日目
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各グループの入場時にVASNプラズマ濃度とソファスコアとの相関
時間枠：0日目
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0日目
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各グループの入場時にVASNプラズマ濃度とソファスコアとの相関
時間枠：1日目
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1日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と死亡率との相関
時間枠：3日目
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3日目
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各グループの入場時にVASNプラズマ濃度とソファスコアとの相関
時間枠：3日目
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3日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と死亡率との相関
時間枠：0日目
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0日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と死亡率との相関
時間枠：1日目
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1日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と入院期間との相関
時間枠：1日目
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1日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と入院期間との相関
時間枠：0日目
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0日目
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各グループのVASNプラズマ濃度と入院期間との相関
時間枠：3日目
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3日目
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各グループにおけるVASNプラズマ濃度とプロガルシトニンの血漿レベルとの相関
時間枠：0日目
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0日目
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各グループにおけるVASNプラズマ濃度とプロガルシトニンの血漿レベルとの相関
時間枠：1日目
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1日目
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各グループにおけるVASNプラズマ濃度とプロガルシトニンの血漿レベルとの相関
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月19日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月25日
最初の投稿 (推定)
2025年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2025_843_0152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。