Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk evaluering af vasorin under septisk chok (VASO-DIAG)

6. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septisk chok er den mest alvorlige form for infektion. I øjeblikket er der behov for en tidlig specifik biomarkør for septisk chok. Husk, at choksituationer er adskillige, ikke kun septiske (f.eks. Hæmoragisk, kardiogen ...), og også ledsaget af en alvorlig pro-inflammatorisk tilstand, at det undertiden er vanskeligt at skelne fra en septisk tilstand. Procalcitonin (PCT) er den mest studerede biomarkør, men mangler stadig følsomhed (77%) og specificitet (79%). Undersøgere antager, at VASN kunne blive denne potentielle nye biomarkør og ville muliggøre en bedre diagnose og dermed behovet eller ikke at behandle patienter med antibiotika. Laboratorieundersøgelserne antyder en forbindelse mellem Vasn og septisk chok. Målet med dette projekt er at måle og sammenligne plasma-VASN-koncentrationer hos 2 grupper af patienter = gruppe 1: septisk chok versus gruppe 2: ikke-septisk chok. Kort fortalt defineres chok som lavt blodtryk, der kræver vasopressormidler med bekræftet infektion (gruppe 1) eller uden mistænkt infektion, såsom patienter, der er indlagt i intensivafdeling efter hjertekirurgi med CBP (gruppe 2). Undersøgere vil også vurdere patientens 28-dages dødelighed for at identificere VASN som en potentiel prognostisk biomarkør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Rekruttering
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Underforsker:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Patienter optaget i mindre end 24 timer i intensivafdeling i Chu Amiens Picardie.
  • Gruppe 1: Patienter med septisk chok defineret af sepsis med 2 mmol/L -laktater, hvilket kræver vasopressorer for at opretholde gennemsnitligt blodtryk ved 65 mmHg (på trods af tilstrækkelig vaskulær fyldning) i nærvær af feber (T °> 38.3) med en dokumenteret eller mistænkt infektion
  • Gruppe 2: Patienter med et chok defineret af arteriel hypotension, der kræver anvendelse af vasopressorer med 2 mmol/L -laktater, men uden mistænkt infektion og apyrexie (T ° <38 °). For eksempel: Vasoplegia Post Cardiac Surgery med CBP eller kardiogent chok eller hæmoragisk chok

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Gruppe 1: Intet bevis på mistanke om eller dokumenteret infektion
  • Gruppe 2: Tilstedeværelse af feber og/eller mistænkt infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i septisk chok (infektion)
Biologisk: blodprøve
blodprøve for at måle koncentrationerne af cirkulerende Vasn
Aktiv komparator: i chok uden sepsis (uden infektion)
Biologisk: blodprøve
blodprøve for at måle koncentrationerne af cirkulerende Vasn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasn -plasmakoncentration ved D0 for hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vasn plasmakoncentration i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Vasn plasmakoncentration i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og noradrenalindosis i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og noradrenalindosis i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og noradrenalindosis i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og forekomst af en IRA (Kdigo -score) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og forekomst af en IRA (Kdigo -score) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og forekomst af en IRA (Kdigo -score) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og koagulationsmarkørkoncentration i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Koaguleringsmarkør er TF, blodpladetælling, TP, TCA, faktor V, fibrinogen, D-dimerere
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og koagulationsmarkørkoncentration i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Koaguleringsmarkør er TF, blodpladetælling, TP, TCA, faktor V, fibrinogen, D-dimerere
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og koagulationsmarkørkoncentration i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Koaguleringsmarkør er TF, blodpladetælling, TP, TCA, faktor V, fibrinogen, D-dimerere
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og sofa score ved optagelse i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og sofa score ved optagelse i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og sofa score ved optagelse i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og indlæggelse af indlæggelser i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og indlæggelse af indlæggelser i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og indlæggelse af indlæggelser i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og plasmaniveau af procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og plasmaniveau af procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelation mellem Vasn -plasmakoncentration og plasmaniveau af procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2025

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner