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Évaluation diagnostique et pronostique de la vasorine pendant le choc septique (VASO-DIAG)

6 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le choc septique est la forme d'infection la plus sévère. Actuellement, un biomarqueur spécifique précoce pour le choc septique est nécessaire. N'oubliez pas que les situations de choc sont nombreuses, non seulement une septique (par exemple hémorragique, cardiogénique ...), et également accompagnée d'un État pro-inflammatoire sévère qu'il est parfois difficile de distinguer d'un État septique. La procalcitonine (PCT) est le biomarqueur le plus étudié mais manque toujours de sensibilité (77%) et de spécificité (79%). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le VASN pourrait devenir ce nouveau biomarqueur potentiel et permettrait un meilleur diagnostic et donc le besoin ou non de traiter les patients atteints d'antibiotiques. Les études de laboratoire suggèrent un lien entre le VASN et le choc septique. Le but de ce projet est de mesurer et de comparer les concentrations plasmatiques de VASN dans 2 groupes de patients = groupe 1: choc septique contre groupe 2: choc non septique. En bref, le choc est défini comme une basse pression artérielle nécessitant des agents vasopresseurs avec une infection confirmée (groupe 1) ou sans infection suspectée comme les patients admis dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie cardiaque avec CBP (groupe 2). Les enquêteurs évalueront également la mortalité des patients de 28 jours pour identifier le VASN comme un biomarqueur pronostique potentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Recrutement
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes de plus de 18 ans.
  • Les patients ont admis pendant moins de 24 heures en unité de soins intensifs du Chu Amiens Picardie.
  • Groupe 1: Les patients atteints d'un choc septique défini par une septicémie avec des lactates de 2 mmol / L, nécessitant des vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle moyenne à 65 mmHg (malgré un remplissage vasculaire adéquat) en présence de fièvre (t °> 38,3) avec une infection documentée ou suspectée
  • Groupe 2: patients avec un choc défini par l'hypotension artérielle nécessitant l'utilisation de vasopresseurs avec des lactates de 2 mmol / L mais sans infection suspectée et apyrexie (t ° <38 °). Par exemple: Vasoplégie post-chirurgie cardiaque avec CBP ou choc cardiogénique ou choc hémorragique

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Groupe 1: Aucune preuve d'infection suspectée ou documentée
  • Groupe 2: présence de fièvre et / ou d'infection suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: en choc septique (infection)
Biologique: échantillon de sang
échantillon de sang afin de mesurer les concentrations de Vasn circulant
Comparateur actif: en choc sans septicémie (sans infection)
Biologique: échantillon de sang
échantillon de sang afin de mesurer les concentrations de Vasn circulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique VASN à D0 pour chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Concentration plasmatique de Vasn dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Concentration plasmatique de Vasn dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le pic de dose de noradrénaline dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le pic de dose de noradrénaline dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le pic de dose de noradrénaline dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de Vasn et la survenue d'un IRA (score KDIGO) dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de Vasn et la survenue d'un IRA (score KDIGO) dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de Vasn et la survenue d'un IRA (score KDIGO) dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la concentration de marqueur de coagulation dans chaque groupe
Délai: jour 0
Le marqueur de coagulation est le TF, le nombre de plaquettes, le TP, le TCA, le facteur V, le fibrinogène, les D-dimères
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la concentration de marqueur de coagulation dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Le marqueur de coagulation est le TF, le nombre de plaquettes, le TP, le TCA, le facteur V, le fibrinogène, les D-dimères
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la concentration de marqueur de coagulation dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Le marqueur de coagulation est le TF, le nombre de plaquettes, le TP, le TCA, le facteur V, le fibrinogène, les D-dimères
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le score du canapé à l'admission dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le score du canapé à l'admission dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la mortalité dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le score du canapé à l'admission dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la mortalité dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la mortalité dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la durée de l'hospitalisation dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la durée de l'hospitalisation dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et la durée de l'hospitalisation dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le niveau plasmatique de procalcitonine dans chaque groupe
Délai: jour 0
jour 0
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le niveau plasmatique de procalcitonine dans chaque groupe
Délai: Jour 1
Jour 1
Corrélation entre la concentration plasmatique de VASN et le niveau plasmatique de procalcitonine dans chaque groupe
Délai: Jour 3
Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Première publication (Estimé)

2 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2025_843_0152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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