Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasoriinin diagnostinen ja prognostinen arviointi septisen sokin aikana (VASO-DIAG)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septinen sokki on vakavin tartunnan muoto. Tällä hetkellä tarvitaan varhainen spesifinen biomarkkeri septiseen sokkiin. Muista, että sokkitilanteita on lukuisia, ei vain septisiä (esim. Hakemus, kardiogeeninen ...), ja siihen liittyy myös vaikea tulehdusta edistävä tila, että septisestä valtiosta on joskus vaikea erottaa. Prokalsitoniini (PCT) on tutkituin biomarkkeri, mutta silti puuttuu herkkyys (77%) ja spesifisyys (79%). Tutkijat olettevat, että VASN: stä voi tulla tämä potentiaalinen uusi biomarkkeri ja mahdollistaisi paremman diagnoosin ja siten tarpeen tai olla hoitamatta antibiootteja. Laboratoriotutkimukset viittaavat yhteyteen VASN: n ja septisen sokin välillä. Projektin tavoitteena on mitata ja verrata plasman VASN-pitoisuuksia kahdessa potilasryhmässä = Ryhmä 1: Septinen sokki vs. ryhmä 2: Ei-septinen sokki. Lyhyesti, isku määritellään alhaiseksi verenpaineeksi, joka vaatii vasopressoriaineita, joilla on vahvistettu infektio (ryhmä 1) tai ilman epäiltyä tartuntaa, kuten potilaat, jotka on hyväksytty intensiiviseen hoitoyksikköön sydämen leikkauksen jälkeen CBP: llä (ryhmä 2). Tutkijat arvioivat myös potilaan 28 päivän kuolleisuutta VASN: n tunnistamiseksi potentiaalisena ennusteena biomarkkeriksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Alatutkija:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset yli 18 vuotta.
  • Potilaat hyväksyivät alle 24 tunnin ajan Chu Amiens Picardien tehohoitoyksikössä.
  • Ryhmä 1: Sepsiksen määrittelemät septinen sokki potilaat, joilla on 2 mmol/l laktaatilla, vaativat vasopressoreita ylläpitämään keskimääräistä verenpainetta 65 mmHg: n lämpötilassa (riittävä verisuonitaute huolimatta) kuumeen läsnä ollessa (t °> 38,3)) dokumentoidulla tai epäiltyllä tartunnalla
  • Ryhmä 2: Potilaat, joiden isku on määritelty valtimoiden hypotensiolla, joka vaatii vasopressorien käyttöä 2 mmol/l laktaattia, mutta ilman epäiltyä tartuntaa ja apyrexieä (t ° <38 °). Esimerkiksi: Vasoplegia Sydänleikkauksen jälkeen CBP: llä tai kardiogeenisella shokilla tai verenvuotolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ryhmä 1: Ei todisteita epäillystä tai dokumentoidusta infektiosta
  • Ryhmä 2: Kuumeen läsnäolo ja/tai epäilty tartunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: septisen sokin (infektio)
Biologinen: verinäyte
verinäytteen kierron Vasn-pitoisuuksien mittaamiseksi
Active Comparator: Shockissa ilman sepsistä (ilman tartuntaa)
Biologinen: verinäyte
verinäytteen kierron Vasn-pitoisuuksien mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VASN -plasmapitoisuus D0: lla jokaiselle ryhmälle
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
VASN -plasmapitoisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
VASN -plasmapitoisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja noradrenaliiniannoksen piikin välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja noradrenaliiniannoksen piikin välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja noradrenaliiniannoksen piikin välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja hyytymismarkkeripitoisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 0
Koagulaatiomarkkerit ovat TF, verihiutaleiden lukumäärä, TP, TCA, tekijä V, fibrinogeeni, D-dimeerit
päivä 0
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja hyytymismarkkeripitoisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
Koagulaatiomarkkerit ovat TF, verihiutaleiden lukumäärä, TP, TCA, tekijä V, fibrinogeeni, D-dimeerit
päivä 1
Korrelaatio VASN -plasmapitoisuuden ja hyytymismarkkeripitoisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
Koagulaatiomarkkerit ovat TF, verihiutaleiden lukumäärä, TP, TCA, tekijä V, fibrinogeeni, D-dimeerit
päivä 3
Vasn -plasmapitoisuuden ja sohvapisteen välinen korrelaatio jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Vasn -plasmapitoisuuden ja sohvapisteen välinen korrelaatio jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja kuolleisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Vasn -plasmapitoisuuden ja sohvapisteen välinen korrelaatio jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja kuolleisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja kuolleisuuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja sairaalahoidon pituuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja sairaalahoidon pituuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Korrelaatio VASN: n plasmapitoisuuden ja sairaalahoidon pituuden välillä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Korrelaatio VASN
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2025_843_0152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa