Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk evaluering av vasorin under septisk sjokk (VASO-DIAG)

6. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septisk sjokk er den alvorligste formen for infeksjon. For øyeblikket er det nødvendig med en tidlig spesifikk biomarkør for septisk sjokk. Husk at sjokksituasjoner er mange, ikke bare septiske (f.eks. Hemoragisk, kardiogen ...), og også ledsaget av en alvorlig pro-inflammatorisk tilstand at det noen ganger er vanskelig å skille fra en septisk tilstand. Procalcitonin (PCT) er den mest studerte biomarkøren, men mangler fortsatt følsomhet (77%) og spesifisitet (79%). Etterforskerne antar at VASN kan bli denne potensielle nye biomarkøren og ville tillate en bedre diagnose og dermed behovet eller ikke behandle pasienter med antibiotika. Laboratoriestudiene antyder en kobling mellom VASN og septisk sjokk. Målet med dette prosjektet er å måle og sammenligne plasma-VASN-konsentrasjoner i 2 grupper av pasienter = gruppe 1: Septisk sjokk versus gruppe 2: Ikke-septisk sjokk. Kort fortalt er sjokk definert som lavt blodtrykk som krever vasopressormidler med bekreftet infeksjon (gruppe 1) eller uten mistenkt infeksjon som pasienter innlagt på intensivavdeling etter hjertekirurgi med CBP (gruppe 2). Etterforskerne vil også vurdere pasientens 28-dagers dødelighet for å identifisere VASN som en potensiell prognostisk biomarkør.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Underetterforsker:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Pasienter innlagt i mindre enn 24 timer på intensivavdeling av Chu Amiens Picardie.
  • Gruppe 1: Pasienter med septisk sjokk definert av sepsis med 2 mmol/L laktater, noe som krever at vasopressorer opprettholder gjennomsnittlig blodtrykk ved 65 mmHg (til tross for tilstrekkelig vaskulær fylling) i nærvær av feber (t °> 38,3) med en dokumentert eller mistenkt infeksjon
  • Gruppe 2: Pasienter med et sjokk definert av arteriell hypotensjon som krever bruk av vasopressorer med 2 mmol/L laktater, men uten mistenkt infeksjon og apyrexie (t ° <38 °). For eksempel: Vasoplegia post hjertekirurgi med CBP eller kardiogent sjokk eller hemoragisk sjokk

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide
  • Gruppe 1: Ingen bevis for mistenkt eller dokumentert infeksjon
  • Gruppe 2: Tilstedeværelse av feber og/eller mistenkt infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I septisk sjokk (infeksjon)
Biologisk: blodprøve
blodprøve for å måle konsentrasjonen av sirkulerende Vasn
Aktiv komparator: i sjokk uten sepsis (uten infeksjon)
Biologisk: blodprøve
blodprøve for å måle konsentrasjonen av sirkulerende Vasn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasn plasmakonsentrasjon ved D0 for hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vasn plasmakonsentrasjon i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Vasn plasmakonsentrasjon i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og noradrenalindosetopp i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og noradrenalindosetopp i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og noradrenalindosetopp i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og forekomst av en IRA (KDIGO -poengsum) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og forekomst av en IRA (KDIGO -poengsum) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og forekomst av en IRA (KDIGO -poengsum) i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og koagulasjonsmarkørkonsentrasjon i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Koagulasjonsmarkør er TF, blodplatetall, TP, TCA, Factor V, fibrinogen, D-dimer
Dag 0
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og koagulasjonsmarkørkonsentrasjon i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Koagulasjonsmarkør er TF, blodplatetall, TP, TCA, Factor V, fibrinogen, D-dimer
Dag 1
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og koagulasjonsmarkørkonsentrasjon i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Koagulasjonsmarkør er TF, blodplatetall, TP, TCA, Factor V, fibrinogen, D-dimer
Dag 3
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og SOFA -score ved opptak i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og SOFA -score ved opptak i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og SOFA -score ved opptak i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom Vasn plasmakonsentrasjon og dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og sykehusinnleggelseslengde i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og sykehusinnleggelseslengde i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og sykehusinnleggelseslengde i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og plasmanivå av procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og plasmanivå av procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Korrelasjon mellom VASN -plasmakonsentrasjon og plasmanivå av procalcitonin i hver gruppe
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2025_843_0152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere