Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk och prognostisk utvärdering av vasorin under septisk chock (VASO-DIAG)

6 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septisk chock är den mest allvarliga formen av infektion. För närvarande behövs en tidig specifik biomarkör för septisk chock. Kom ihåg att chocksituationer är många, inte bara septiska (t.ex. hemorragiska, kardiogena ...), och även åtföljd av ett allvarligt pro-inflammatoriskt tillstånd att det ibland är svårt att skilja från ett septiskt tillstånd. Procalcitonin (PCT) är den mest studerade biomarkören men saknar fortfarande känslighet (77%) och specificitet (79%). Utredarna antar att VASN kan bli denna potentiella nya biomarkör och skulle möjliggöra en bättre diagnos och därmed behovet eller inte att behandla patienter med antibiotika. Laboratoriestudierna tyder på en koppling mellan Vasn och septisk chock. Målet med detta projekt är att mäta och jämföra plasma VASN-koncentrationer i två grupper av patienter = grupp 1: Septisk chock kontra grupp 2: icke-septisk chock. I korthet definieras chock som lågt blodtryck som kräver vasopressormedel med bekräftad infektion (grupp 1) eller utan misstänkt infektion såsom patienter som är inlagda i intensivvårdsenhet efter hjärtkirurgi med CBP (grupp 2). Utredarna kommer också att utvärdera patientens 28-dagarsdödlighet för att identifiera VASN som en potentiell prognostisk biomarkör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Rekrytering
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Underutredare:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna över 18 år.
  • Patienter som var inlagda i mindre än 24 timmar på intensivvårdsavdelning på Chu Amiens Picardie.
  • Grupp 1: Patienter med septisk chock definierad av sepsis med 2 mmol/L -laktat, vilket kräver att vasopressorer bibehåller medelblodtryck vid 65 mmHg (trots tillräcklig vaskulär fyllning) i närvaro av feber (t °> 38,3) med en dokumenterad eller misstänkt infektion
  • Grupp 2: Patienter med en chock definierad av arteriell hypotension som kräver användning av vasopressorer med 2 mmol/L -laktater men utan misstänkt infektion och apyrexie (T ° <38 °). Till exempel: Vasoplegia Post hjärtkirurgi med CBP eller kardiogen chock eller hemorragisk chock

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor
  • Grupp 1: Inga bevis på misstänkt eller dokumenterad infektion
  • Grupp 2: Närvaro av feber och/eller misstänkt infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: i septisk chock (infektion)
Biologisk: blodprov
blodprov för att mäta koncentrationerna av cirkulerande Vasn
Aktiv komparator: i chock utan sepsis (utan infektion)
Biologisk: blodprov
blodprov för att mäta koncentrationerna av cirkulerande Vasn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vasn plasmakoncentration vid D0 för varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Vasn plasmakoncentration i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Vasn plasmakoncentration i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och noradrenalindostopp i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och noradrenalindostopp i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och noradrenalindostopp i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och förekomst av en IRA (KDIGO -poäng) i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och förekomst av en IRA (KDIGO -poäng) i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och förekomst av en IRA (KDIGO -poäng) i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och koagulationsmarkörkoncentration i varje grupp
Tidsram: dag 0
Koagulationsmarkör är TF, trombocytantal, TP, TCA, Factor V, Fibrinogen, D-Dimers
dag 0
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och koagulationsmarkörkoncentration i varje grupp
Tidsram: dag 1
Koagulationsmarkör är TF, trombocytantal, TP, TCA, Factor V, Fibrinogen, D-Dimers
dag 1
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och koagulationsmarkörkoncentration i varje grupp
Tidsram: dag 3
Koagulationsmarkör är TF, trombocytantal, TP, TCA, Factor V, Fibrinogen, D-Dimers
dag 3
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och SOFA -poäng vid inträde i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och SOFA -poäng vid inträde i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och dödlighet i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan VASN -plasmakoncentration och SOFA -poäng vid inträde i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och dödlighet i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och dödlighet i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och sjukhuslängd i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och sjukhuslängd i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och sjukhuslängd i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och plasmaknivå för procalcitonin i varje grupp
Tidsram: dag 0
dag 0
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och plasmaknivå för procalcitonin i varje grupp
Tidsram: dag 1
dag 1
Korrelation mellan Vasn -plasmakoncentration och plasmaknivå för procalcitonin i varje grupp
Tidsram: dag 3
dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2025_843_0152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera